history Historia zmian
zamknij

Wersja obowiązująca od 2024-08-26    (Dz.U.2024.1287 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony)

Wersja obowiązująca od 2024-08-26    (Dz.U.2024.1287 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2023-08-04 do 2024-08-25    (Dz.U.2023.1516 tekst jednolity)

(uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2022-08-18 do 2023-08-03    (Dz.U.2022.1731 tekst jednolity)

(uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2021-04-28 do 2022-08-17    (Dz.U.2021.790 tekst jednolity)

(uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2020-03-24 do 2021-04-27    (Dz.U.2020.514 tekst jednolity)

(uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2019-03-21 do 2020-03-23    (Dz.U.2019.537 tekst jednolity)

(uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2018-03-26 do 2019-03-20    (Dz.U.2018.617 tekst jednolity)

(uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2017-01-19 do 2018-03-25    (Dz.U.2017.125 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2015-04-01 do 2017-01-18    (Dz.U.2015.464 tekst jednolity)

(uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2011-12-23 do 2015-03-31    (Dz.U.2011.277.1634 tekst jednolity)

(uchylony).

Wersja archiwalna obowiązująca od 2010-09-18 do 2011-12-22

[3] (uchylony).

[3] Art. 45b uchylony przez art. 111 pkt 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107, poz. 679). Zmiana weszła w życie 18 września 2010 r.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2008-07-29 do 2010-09-17    (Dz.U.2008.136.857 tekst jednolity)

1. Lekarz zobowiązany jest zgłosić wytwórcy lub autoryzowanemu przedstawicielowi, a w przypadku trudności z ustaleniem tych podmiotów – Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zaistniały incydent medyczny wyrobu medycznego.

2. Lekarz dokonuje pisemnie zgłoszenia incydentu medycznego wyrobu medycznego zgodnie z trybem oraz na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego, określonym w odrębnych przepisach.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2005-11-17 do 2008-07-28    (Dz.U.2005.226.1943 tekst jednolity)

1. Lekarz zobowiązany jest zgłosić wytwórcy lub autoryzowanemu przedstawicielowi, a w przypadku trudności z ustaleniem tych podmiotów – Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zaistniały incydent medyczny wyrobu medycznego.

2. Lekarz dokonuje pisemnie zgłoszenia incydentu medycznego wyrobu medycznego zgodnie z trybem oraz na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego, określonym w odrębnych przepisach.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2002-10-01 do 2005-11-16

[Zgłoszenie incydentu medycznego wyrobu medycznego] [7] 1. Lekarz zobowiązany jest zgłosić wytwórcy lub autoryzowanemu przedstawicielowi, a w przypadku trudności z ustaleniem tych podmiotów – Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zaistniały incydent medyczny wyrobu medycznego.

2. Lekarz dokonuje pisemnie zgłoszenia incydentu medycznego wyrobu medycznego zgodnie z trybem oraz na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego, określonym w odrębnych przepisach.

[7] Art. 45b dodany przez art. 2 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o zmianie ustawy – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz ustawy o zawodzie lekarza (Dz. U. Nr 152, poz. 1266). Zmiana weszła w życie 1 października 2002 r.