Wersja obowiązująca od 2024.08.26 do 2025.08.31     (Dz.U.2024.1287 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2023.08.04 do 2024.08.25     (Dz.U.2023.1516 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2022.08.18 do 2023.08.03     (Dz.U.2022.1731 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2021.04.28 do 2022.08.17     (Dz.U.2021.790 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2020.03.24 do 2021.04.27     (Dz.U.2020.514 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2019.03.21 do 2020.03.23     (Dz.U.2019.537 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2018.03.26 do 2019.03.20     (Dz.U.2018.617 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2017.01.19 do 2018.03.25     (Dz.U.2017.125 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2015.04.01 do 2017.01.18     (Dz.U.2015.464 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony)

Wersja archiwalna obowiązująca od 2011.12.23 do 2015.03.31     (Dz.U.2011.277.1634 tekst jednolity)

Art. 45b. (uchylony).

Wersja archiwalna obowiązująca od 2010.09.18 do 2011.12.22

Art. 45b. [3] (uchylony).

[3] Art. 45b uchylony przez art. 111 pkt 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107, poz. 679). Zmiana weszła w życie 18 września 2010 r.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2008.07.29 do 2010.09.17     (Dz.U.2008.136.857 tekst jednolity)

Art. 45b. 1. Lekarz zobowiązany jest zgłosić wytwórcy lub autoryzowanemu przedstawicielowi, a w przypadku trudności z ustaleniem tych podmiotów – Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zaistniały incydent medyczny wyrobu medycznego.

2. Lekarz dokonuje pisemnie zgłoszenia incydentu medycznego wyrobu medycznego zgodnie z trybem oraz na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego, określonym w odrębnych przepisach.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2005.11.17 do 2008.07.28     (Dz.U.2005.226.1943 tekst jednolity)

Art. 45b. 1. Lekarz zobowiązany jest zgłosić wytwórcy lub autoryzowanemu przedstawicielowi, a w przypadku trudności z ustaleniem tych podmiotów – Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zaistniały incydent medyczny wyrobu medycznego.

2. Lekarz dokonuje pisemnie zgłoszenia incydentu medycznego wyrobu medycznego zgodnie z trybem oraz na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego, określonym w odrębnych przepisach.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2002.10.01 do 2005.11.16

Art. 45b. [Zgłoszenie incydentu medycznego wyrobu medycznego] [7] 1. Lekarz zobowiązany jest zgłosić wytwórcy lub autoryzowanemu przedstawicielowi, a w przypadku trudności z ustaleniem tych podmiotów – Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zaistniały incydent medyczny wyrobu medycznego.

2. Lekarz dokonuje pisemnie zgłoszenia incydentu medycznego wyrobu medycznego zgodnie z trybem oraz na formularzu zgłoszenia incydentu medycznego, określonym w odrębnych przepisach.

[7] Art. 45b dodany przez art. 2 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o zmianie ustawy – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz ustawy o zawodzie lekarza (Dz. U. Nr 152, poz. 1266). Zmiana weszła w życie 1 października 2002 r.