Wersja obowiązująca od 2024-05-06 (Dz.U.2024.688 tekst jednolity)
(uchylony)
Wersja obowiązująca od 2024-05-06 (Dz.U.2024.688 tekst jednolity)
(uchylony)
Wersja archiwalna obowiązująca od 2021-10-12 do 2024-05-05 (Dz.U.2021.1850 tekst jednolity)
(uchylony)
Wersja archiwalna obowiązująca od 2019-07-30 do 2021-04-15 (Dz.U.2019.1419 tekst jednolity)
[Obowiązek zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego ] 1. Farmaceuta jest obowiązany zgłosić Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu działanie niepożądane produktu leczniczego.
2. Zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1, farmaceuta dokonuje zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, 399 i 959).
Wersja archiwalna obowiązująca od 2016-09-19 do 2019-07-29 (Dz.U.2016.1496 tekst jednolity)
[Obowiązek zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego ] 1. Farmaceuta jest obowiązany zgłosić Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu działanie niepożądane produktu leczniczego.
2. Zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1, farmaceuta dokonuje zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. poz. 271, z późn. zm.).
Wersja archiwalna obowiązująca od 2014-10-21 do 2016-09-18 (Dz.U.2014.1429 tekst jednolity)
[Obowiązek zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego ] 1. Farmaceuta jest obowiązany zgłosić Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu działanie niepożądane produktu leczniczego.
2. Zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1, farmaceuta dokonuje zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45 poz. 271, z późn. zm.).
Wersja archiwalna obowiązująca od 2013-11-25 do 2014-10-20
[Obowiązek zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego ] [4] 1. Farmaceuta jest obowiązany zgłosić Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu działanie niepożądane produktu leczniczego.
2. Zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1, farmaceuta dokonuje zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.).
[4] Art. 5b dodany przez art. 3 pkt 2 ustawy z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. poz. 1245). Zmiana weszła w życie 25 listopada 2013 r.