Wersja obowiązująca od 2022-11-21 (Dz.U.2022.2378 tekst jednolity)
(uchylony)
Wersja obowiązująca od 2022-11-21 (Dz.U.2022.2378 tekst jednolity)
(uchylony)
Wersja archiwalna obowiązująca od 2020-02-10 do 2022-11-20 (Dz.U.2020.204 tekst jednolity)
(uchylony)
Wersja archiwalna obowiązująca od 2019-01-10 do 2020-02-09 (Dz.U.2019.45 tekst jednolity)
(uchylony)
Wersja archiwalna obowiązująca od 2017-02-17 do 2019-01-09 (Dz.U.2017.283 tekst jednolity)
(uchylony)
Wersja archiwalna obowiązująca od 2016-04-20 do 2017-02-16
Wersja archiwalna obowiązująca od 2015-08-05 do 2016-04-19 (Dz.U.2015.1100 tekst jednolity)
[Ocena systemu zapewnienia jakości produkcji] 1. Do obowiązków producenta należy:
1) wypełnianie zobowiązań wynikających z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakości produkcji;
2) dbanie o skuteczne jego funkcjonowanie;
3) informowanie jednostki notyfikowanej, która zatwierdziła system zapewnienia jakości produkcji, o wszelkich proponowanych zmianach tego systemu.
2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany systemu zapewnienia jakości produkcji oraz decyduje, czy zmieniony system odpowiada wymaganiom, o których mowa w art. 53 ust. 7 i 8, lub czy jest wymagana jego ponowna ocena.
3. Jednostka notyfikowana zawiadamia producenta o wynikach oceny, o której mowa w ust. 2. Zawiadomienie powinno zawierać wnioski z badań i należycie uzasadnioną decyzję dotyczącą oceny systemu zapewnienia jakości produkcji.
Wersja archiwalna obowiązująca od 2012-11-28 do 2015-08-04 (Dz.U.2012.1329 tekst jednolity)
[Ocena systemu zapewnienia jakości produkcji] 1. Do obowiązków producenta należy:
1) wypełnianie zobowiązań wynikających z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakości produkcji;
2) dbanie o skuteczne jego funkcjonowanie;
3) informowanie jednostki notyfikowanej, która zatwierdziła system zapewnienia jakości produkcji, o wszelkich proponowanych zmianach tego systemu.
2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany systemu zapewnienia jakości produkcji oraz decyduje, czy zmieniony system odpowiada wymaganiom, o których mowa w art. 53 ust. 7 i 8, lub czy jest wymagana jego ponowna ocena.
3. Jednostka notyfikowana zawiadamia producenta o wynikach oceny, o której mowa w ust. 2. Zawiadomienie powinno zawierać wnioski z badań i należycie uzasadnioną decyzję dotyczącą oceny systemu zapewnienia jakości produkcji.
Wersja archiwalna obowiązująca od 2002-08-25 do 2012-11-27
1. Do obowiązków producenta należy:
1) wypełnianie zobowiązań wynikających z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakości produkcji,
2) dbanie o skuteczne jego funkcjonowanie,
3) informowanie jednostki notyfikowanej, która zatwierdziła system zapewnienia jakości produkcji, o wszelkich proponowanych zmianach tego systemu.
2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany systemu zapewnienia jakości produkcji oraz decyduje, czy zmieniony system odpowiada wymaganiom, o których mowa w art. 53 ust. 7 i 8, lub czy jest wymagana jego ponowna ocena.
3. Jednostka notyfikowana zawiadamia producenta o wynikach oceny, o której mowa w ust. 2. Zawiadomienie powinno zawierać wnioski z badań i natężycie uzasadnioną decyzję dotyczącą oceny systemu zapewnienia jakości produkcji.