history Historia zmian
Wersja obowiązująca od 2010-11-18 do 2022-02-12
Produkty lecznicze, o których mowa w § 1 pkt 2 lit. b i c, spełniają łącznie następujące kryteria:
1) substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat;
2) posiadają kategorię dostępności – wydawane bez przepisu lekarza – OTC, oraz spełniają kryteria określone w załączniku nr 2 [3] do rozporządzenia.
[3] Załącznik nr 2 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz.U. Nr 204, poz. 1352). Zmiana weszła w życie 18 listopada 2010 r.
Wersja obowiązująca od 2010-11-18 do 2022-02-12
Produkty lecznicze, o których mowa w § 1 pkt 2 lit. b i c, spełniają łącznie następujące kryteria:
1) substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat;
2) posiadają kategorię dostępności – wydawane bez przepisu lekarza – OTC, oraz spełniają kryteria określone w załączniku nr 2 [3] do rozporządzenia.
[3] Załącznik nr 2 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz.U. Nr 204, poz. 1352). Zmiana weszła w życie 18 listopada 2010 r.
Wersja archiwalna obowiązująca od 2009-02-13 do 2010-11-17
Produkty lecznicze, o których mowa w § 1 pkt 2 lit. b i c, spełniają łącznie następujące kryteria:
1) substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat;
2) posiadają kategorię dostępności – wydawane bez przepisu lekarza – OTC, oraz spełniają kryteria określone w załączniku nr 2 do rozporządzenia.