history Historia zmian
Wersja obowiązująca od 2005-06-24
[Minimalna suma gwarancyjna] [3] 1. Minimalna suma gwarancyjna ubezpieczenia OC, w odniesieniu do jednego zdarzenia oraz wszystkich zdarzeń, których skutki są objęte umową ubezpieczenia OC, zależy od liczby uczestników badania klinicznego przyjmujących badany produkt leczniczy lub znajdujących się w grupie kontrolnej i wynosi równowartość w złotych:
1) 500 000 euro –jeżeli w badaniu uczestniczy do 10 osób;
2) 1 000 000 euro – jeżeli w badaniu uczestniczy od 11 do 25 osób;
3) 2 000 000 euro – jeżeli w badaniu uczestniczy od 26 do 50 osób;
4) 4 000 000 euro – jeżeli w badaniu uczestniczy od 51 do 100 osób;
5) 5 000 000 euro – jeżeli w badaniu uczestniczy ponad 100 osób.
2. Minimalna suma gwarancyjna, o której mowa w ust. 1, określona jest łącznie w odniesieniu do sponsora i badaczy uczestniczących w badaniu klinicznym.
3. Kwoty, o których mowa w ust. 1, ustalone są przy zastosowaniu kursu średniego euro ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski po raz pierwszy w roku, w którym umowa ubezpieczenia OC została zawarta.
[3] § 4 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 18 maja 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora (Dz.U. Nr 101, poz. 845). Zmiana weszła w życie 24 czerwca 2005 r.
Wersja obowiązująca od 2005-06-24
[Minimalna suma gwarancyjna] [3] 1. Minimalna suma gwarancyjna ubezpieczenia OC, w odniesieniu do jednego zdarzenia oraz wszystkich zdarzeń, których skutki są objęte umową ubezpieczenia OC, zależy od liczby uczestników badania klinicznego przyjmujących badany produkt leczniczy lub znajdujących się w grupie kontrolnej i wynosi równowartość w złotych:
1) 500 000 euro –jeżeli w badaniu uczestniczy do 10 osób;
2) 1 000 000 euro – jeżeli w badaniu uczestniczy od 11 do 25 osób;
3) 2 000 000 euro – jeżeli w badaniu uczestniczy od 26 do 50 osób;
4) 4 000 000 euro – jeżeli w badaniu uczestniczy od 51 do 100 osób;
5) 5 000 000 euro – jeżeli w badaniu uczestniczy ponad 100 osób.
2. Minimalna suma gwarancyjna, o której mowa w ust. 1, określona jest łącznie w odniesieniu do sponsora i badaczy uczestniczących w badaniu klinicznym.
3. Kwoty, o których mowa w ust. 1, ustalone są przy zastosowaniu kursu średniego euro ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski po raz pierwszy w roku, w którym umowa ubezpieczenia OC została zawarta.
[3] § 4 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 18 maja 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora (Dz.U. Nr 101, poz. 845). Zmiana weszła w życie 24 czerwca 2005 r.
Wersja archiwalna obowiązująca od 2004-05-01 do 2005-06-23
1. Minimalna suma gwarancyjna ubezpieczenia OC, w odniesieniu do jednego zdarzenia oraz wszystkich zdarzeń, których skutki są objęte umową ubezpieczenia OC, wynosi równowartość w złotych:
1) 500 000 euro w odniesieniu do badacza;
2) 500 000 euro w odniesieniu do sponsora.
2. Kwoty, o których mowa w ust. 1, ustalane są przy zastosowaniu kursu średniego euro ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski po raz pierwszy w roku, w którym umowa ubezpieczenia OC została zawarta.