Wersja obowiązująca od 2003-08-21 do 2004-05-01
1. Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu i stosowania składa producent lub importer do ministra właściwego do spraw rolnictwa.
2. Do wniosku należy dołączyć:
1) [1] pozytywne wyniki badań skuteczności działania środka ochrony roślin, przeprowadzane w jednostkach organizacyjnych Instytutu Ochrony Roślin oraz w innych jednostkach upoważnionych, w drodze decyzji, przez podmiot określony, w drodze rozporządzenia, przez ministra właściwego do spraw rolnictwa;
2) opinie w sprawie szkodliwości środka ochrony roślin dla zdrowia ludzi, zwierząt oraz dla środowiska;
3) opinię o odpowiedniej jakości substancji biologicznie czynnej;
4) projekt etykiety-instrukcji stosowania, przygotowany przez podmiot, o którym mowa w pkt 1, z wykorzystaniem opinii, określonych w pkt 1–3;
5) zgodę producenta środka ochrony roślin, w przypadku gdy wnioskodawcą jest importer.
3. Od decyzji, o której mowa w ust. 2 pkt 1, przysługuje odwołanie do ministra właściwego do spraw rolnictwa.
4. Na potrzeby przeprowadzania badań i wydawania opinii, o których mowa w ust. 2 pkt 1–3, producent lub importer jest obowiązany dostarczyć szczegółową dokumentację dotyczącą tego środka.
5. Dane zawarte w dokumentacji, o której mowa w ust. 4, mogą być wykorzystane tylko dla potrzeb prowadzonego postępowania rejestracyjnego, przez organ wydający zezwolenie oraz inne jednostki prowadzące badania, a także wydające opinie w tym postępowaniu.
5a. Przepis ust. 5 nie dotyczy:
1) nazw i zawartości substancji biologicznie czynnych;
2) danych o właściwościach fizykochemicznych środka i substancji biologicznie czynnych;
3) syntetycznego omówienia wyników badań skuteczności działania środka oraz jego szkodliwości dla ludzi, zwierząt oraz środowiska;
4) zalecanych metod i środków ostrożności w postępowaniu ze środkami ochrony roślin podczas ich przechowywania, transportu, pożaru lub innych sytuacji niebezpiecznych;
5) metod analizy środka i jego pozostałości;
6) sposobu postępowania z opakowaniami po środku i ze środkiem nieprzydatnym do zastosowania;
7) sposobów odkażania w razie przypadkowego rozlania lub wycieku środka w celu zapobieżenia skażeniu środowiska;
8) sposobów udzielania pierwszej pomocy lekarskiej w przypadku zatrucia ludzi.
6. Zezwolenie na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu i stosowania wydaje minister właściwy do spraw rolnictwa, po uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji, o której mowa w art. 15a ust. 1.
[1] Art. 15 ust. 2 pkt 1 w brzmieniu ustalonym przez art. 71 ustawy z dnia 26 czerwca 2003 r. o nasiennictwie (Dz.U. Nr 137, poz. 1299). Zmiana weszła w życie 21 sierpnia 2003 r.
Wersja obowiązująca od 2003-08-21 do 2004-05-01
1. Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu i stosowania składa producent lub importer do ministra właściwego do spraw rolnictwa.
2. Do wniosku należy dołączyć:
1) [1] pozytywne wyniki badań skuteczności działania środka ochrony roślin, przeprowadzane w jednostkach organizacyjnych Instytutu Ochrony Roślin oraz w innych jednostkach upoważnionych, w drodze decyzji, przez podmiot określony, w drodze rozporządzenia, przez ministra właściwego do spraw rolnictwa;
2) opinie w sprawie szkodliwości środka ochrony roślin dla zdrowia ludzi, zwierząt oraz dla środowiska;
3) opinię o odpowiedniej jakości substancji biologicznie czynnej;
4) projekt etykiety-instrukcji stosowania, przygotowany przez podmiot, o którym mowa w pkt 1, z wykorzystaniem opinii, określonych w pkt 1–3;
5) zgodę producenta środka ochrony roślin, w przypadku gdy wnioskodawcą jest importer.
3. Od decyzji, o której mowa w ust. 2 pkt 1, przysługuje odwołanie do ministra właściwego do spraw rolnictwa.
4. Na potrzeby przeprowadzania badań i wydawania opinii, o których mowa w ust. 2 pkt 1–3, producent lub importer jest obowiązany dostarczyć szczegółową dokumentację dotyczącą tego środka.
5. Dane zawarte w dokumentacji, o której mowa w ust. 4, mogą być wykorzystane tylko dla potrzeb prowadzonego postępowania rejestracyjnego, przez organ wydający zezwolenie oraz inne jednostki prowadzące badania, a także wydające opinie w tym postępowaniu.
5a. Przepis ust. 5 nie dotyczy:
1) nazw i zawartości substancji biologicznie czynnych;
2) danych o właściwościach fizykochemicznych środka i substancji biologicznie czynnych;
3) syntetycznego omówienia wyników badań skuteczności działania środka oraz jego szkodliwości dla ludzi, zwierząt oraz środowiska;
4) zalecanych metod i środków ostrożności w postępowaniu ze środkami ochrony roślin podczas ich przechowywania, transportu, pożaru lub innych sytuacji niebezpiecznych;
5) metod analizy środka i jego pozostałości;
6) sposobu postępowania z opakowaniami po środku i ze środkiem nieprzydatnym do zastosowania;
7) sposobów odkażania w razie przypadkowego rozlania lub wycieku środka w celu zapobieżenia skażeniu środowiska;
8) sposobów udzielania pierwszej pomocy lekarskiej w przypadku zatrucia ludzi.
6. Zezwolenie na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu i stosowania wydaje minister właściwy do spraw rolnictwa, po uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji, o której mowa w art. 15a ust. 1.
[1] Art. 15 ust. 2 pkt 1 w brzmieniu ustalonym przez art. 71 ustawy z dnia 26 czerwca 2003 r. o nasiennictwie (Dz.U. Nr 137, poz. 1299). Zmiana weszła w życie 21 sierpnia 2003 r.
Wersja archiwalna obowiązująca od 2002-10-14 do 2003-08-20 (Dz.U.2002.171.1398 tekst jednolity)
1. Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu i stosowania składa producent lub importer do ministra właściwego do spraw rolnictwa.
2. Do wniosku należy dołączyć:
1) pozytywne wyniki badań skuteczności działania środka ochrony roślin, przeprowadzonych w jednostkach upoważnionych, w drodze decyzji, przez podmiot określony, w drodze rozporządzenia, przez ministra właściwego do spraw rolnictwa;
2) opinie w sprawie szkodliwości środka ochrony roślin dla zdrowia ludzi, zwierząt oraz dla środowiska;
3) opinię o odpowiedniej jakości substancji biologicznie czynnej;
4) projekt etykiety-instrukcji stosowania, przygotowany przez podmiot, o którym mowa w pkt 1, z wykorzystaniem opinii, określonych w pkt 1–3;
5) zgodę producenta środka ochrony roślin, w przypadku gdy wnioskodawcą jest importer.
3. Od decyzji, o której mowa w ust. 2 pkt 1, przysługuje odwołanie do ministra właściwego do spraw rolnictwa.
4. Na potrzeby przeprowadzania badań i wydawania opinii, o których mowa w ust. 2 pkt 1–3, producent lub importer jest obowiązany dostarczyć szczegółową dokumentację dotyczącą tego środka.
5. Dane zawarte w dokumentacji, o której mowa w ust. 4, mogą być wykorzystane tylko dla potrzeb prowadzonego postępowania rejestracyjnego, przez organ wydający zezwolenie oraz inne jednostki prowadzące badania, a także wydające opinie w tym postępowaniu.
5a. Przepis ust. 5 nie dotyczy:
1) nazw i zawartości substancji biologicznie czynnych;
2) danych o właściwościach fizykochemicznych środka i substancji biologicznie czynnych;
3) syntetycznego omówienia wyników badań skuteczności działania środka oraz jego szkodliwości dla ludzi, zwierząt oraz środowiska;
4) zalecanych metod i środków ostrożności w postępowaniu ze środkami ochrony roślin podczas ich przechowywania, transportu, pożaru lub innych sytuacji niebezpiecznych;
5) metod analizy środka i jego pozostałości;
6) sposobu postępowania z opakowaniami po środku i ze środkiem nieprzydatnym do zastosowania;
7) sposobów odkażania w razie przypadkowego rozlania lub wycieku środka w celu zapobieżenia skażeniu środowiska;
8) sposobów udzielania pierwszej pomocy lekarskiej w przypadku zatrucia ludzi.
6. Zezwolenie na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu i stosowania wydaje minister właściwy do spraw rolnictwa, po uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji, o której mowa w art. 15a ust. 1.
Wersja archiwalna obowiązująca od 2001-07-25 do 2002-10-13
[Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu ] [23] 1. Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu i stosowania składa producent lub importer do ministra właściwego do spraw rolnictwa.
2. Do wniosku należy dołączyć:
1) pozytywne wyniki badań skuteczności działania środka ochrony roślin, przeprowadzonych w jednostkach upoważnionych, w drodze decyzji, przez podmiot określony, w drodze rozporządzenia, przez ministra właściwego do spraw rolnictwa,
2) opinie w sprawie szkodliwości środka ochrony roślin dla zdrowia ludzi, zwierząt oraz dla środowiska,
3) opinię o odpowiedniej jakości substancji biologicznie czynnej,
4) projekt etykiety-instrukcji stosowania, przygotowany przez podmiot, o którym mowa w pkt 1, z wykorzystaniem opinii, określonych w pkt 1–3,
5) zgodę producenta środka ochrony roślin, w przypadku gdy wnioskodawcą jest importer.
3. Od decyzji, o której mowa w ust, 2 pkt 1, przysługuje odwołanie do ministra właściwego do spraw rolnictwa.
4. Na potrzeby przeprowadzania badań i wydawania opinii, o których mowa w ust. 2 pkt 1–3, producent lub importer jest obowiązany dostarczyć szczegółową dokumentację dotyczącą tego środka.
5. Dane zawarte w dokumentacji, o której mowa w ust. 4, mogą być wykorzystane tylko dla potrzeb prowadzonego postępowania rejestracyjnego, przez organ wydający zezwolenie oraz inne jednostki prowadzące badania, a także wydające opinie w tym postępowaniu.
5a. Przepis ust. 5 nie dotyczy:
1) nazw i zawartości substancji biologicznie czynnych,
2) danych o właściwościach fizykochemicznych środka i substancji biologicznie czynnych,
3) syntetycznego omówienia wyników badań skuteczności działania środka oraz jego szkodliwości dla ludzi, zwierząt oraz środowiska,
4) zalecanych metod i środków ostrożności w postępowaniu ze środkami ochrony roślin podczas ich przechowywania, transportu, pożaru lub innych sytuacji niebezpiecznych,
5) metod analizy środka i jego pozostałości,
6) sposobu postępowania z opakowaniami po środku i ze środkiem nieprzydatnym do zastosowania,
7) sposobów odkażania w razie przypadkowego rozlania lub wycieku środka w celu zapobieżenia skażeniu środowiska,
8) sposobów udzielania pierwszej pomocy lekarskiej w przypadku zatrucia ludzi.
6. Zezwolenie na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu i stosowania wydaje minister właściwy do spraw rolnictwa, po uzyskaniu pozytywnej opinii Komisji, o której mowa w art. 15a ust. 1.
[23] Art. 15 w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 15 ustawy z dnia 16 lutego 2001 r. o zmianie ustawy o ochronie roślin uprawnych (Dz.U. Nr 22, poz. 248). Zmiana weszła w życie 25 lipca 2001 r.
Wersja archiwalna obowiązująca od 1999-08-11 do 2001-07-24 (Dz.U.1999.66.751 tekst jednolity)
[Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu ] 1. Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu i stosowania składa jego producent.
2. Zezwolenie wydaje się po uzyskaniu pozytywnych wyników badań, stwierdzających, że środek ochrony roślin jest przydatny do zastosowania zgodnie z przeznaczeniem, oraz pozytywnych opinii, że:
1) środek ochrony roślin, przy prawidłowym stosowaniu, nie wykazuje bezpośredniego lub pośredniego, szkodliwego działania dla zdrowia ludzi i zwierząt oraz środowiska,
2) substancja biologicznie czynna jest odpowiedniej jakości.
3. Przepis ust. 2 nie dotyczy organizmów żywych.
4. Na potrzeby badań i opinii, o których mowa w ust. 2, producent środka ochrony roślin jest obowiązany dostarczyć szczegółową dokumentację tego środka.
5. Badania i opiniowanie, o których mowa w ust. 2, prowadzi się na koszt producenta środka.
6. W uzasadnionych wypadkach minister właściwy do spraw rolnictwa, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw finansów publicznych, może wyrazić zgodę na finansowanie badań, o których mowa w ust. 2, na koszt Skarbu Państwa.
Wersja archiwalna obowiązująca od 1996-02-09 do 1999-08-10
1. Wniosek o wydanie zezwolenia na dopuszczenie środka ochrony roślin do obrotu i stosowania składa jego producent.
2. Zezwolenie wydaje się po uzyskaniu pozytywnych wyników badań, stwierdzających, że środek ochrony roślin jest przydatny do zastosowania zgodnie z przeznaczeniem, oraz pozytywnych opinii, że:
1) środek ochrony roślin, przy prawidłowym stosowaniu, nie wykazuje bezpośredniego lub pośredniego, szkodliwego działania dla zdrowia ludzi i zwierząt oraz środowiska,
2) substancja biologicznie czynna jest odpowiedniej jakości.
3. Przepis ust. 2 nie dotyczy organizmów żywych.
4. Na potrzeby badań i opinii, o których mowa w ust. 2, producent środka ochrony roślin jest obowiązany dostarczyć szczegółową dokumentację tego środka.
5. Badania i opiniowanie, o których mowa w ust. 2, prowadzi się na koszt producenta środka.
6. W uzasadnionych wypadkach Minister Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej, w porozumieniu z Ministrem Finansów, może wyrazić zgodę na finansowanie badań, o których mowa w ust. 2, na koszt Skarbu Państwa.