§ 4. 1. Badania mające na celu sprawdzenie skuteczności działania środka, zwane dalej „badaniami środka”, z uwzględnieniem jego wpływu na jakość i wielkość plonu roślin uprawnych, przeprowadza się, z zastrzeżeniem ust. 2, w różnych warunkach glebowo-klimatycznych, co najmniej w dwóch miejscach charakterystycznych dla uprawy danej rośliny, położonych od siebie w odległości nie mniejszej niż 100 km.

2. [3] W przypadku roślin uprawianych pod osłonami lub tylko w jednym regionie oraz roślin lub produktów roślinnych przechowywanych w pomieszczeniach zamkniętych badanie środka, o którym mowa w ust. 1, przeprowadza się w jednym miejscu.

3. Badanie środka zawierającego substancje biologicznie czynne:

1) które nie wchodzą w skład żadnego środka dopuszczonego do obrotu i stosowania przy uprawie danej rośliny – obejmuje dwa cykle albo dwa sezony produkcyjne uprawy tej rośliny,

2) [4] takie jak w innym środku dopuszczonym do obrotu i stosowania – obejmuje jeden cykl albo sezon produkcyjny i jest przeprowadzone na danej roślinie uprawnej lub na roślinach reprezentatywnych, podanych w załączniku nr 2 [5] do rozporządzenia.

4. Badanie środka, o którym mowa w ust. 3, przeznaczonego do poprawy właściwości lub skuteczności innego środka ochrony roślin, obejmuje jeden cykl albo sezon produkcyjny uprawy danej rośliny i jest przeprowadzane w warunkach odpowiadających zakresowi ich stosowania wskazanego przez wnioskodawcę.

5. Badanie organizmu żywego obejmuje jeden cykl albo sezon produkcyjny i jest przeprowadzane na roślinach reprezentatywnych, podanych w załączniku nr 2 do rozporządzenia, lub na roślinach będących przedmiotem ochrony przed szkodnikiem wskazanym przez wnioskodawcę.

6. Badania środka, o których mowa w ust. 3–5, mogą:

1) być przedłużone o jeden cykl albo sezon uprawy danej rośliny,

2) obejmować badania pozostałości środka w roślinach chronionych.

7. Przepisy ust. 3–5 stosuje się odpowiednio do środków dopuszczonych już do obrotu i stosowania w przypadku wystąpienia z wnioskiem o:

1) rozszerzenie zakresu ich stosowania, wskazanego na etykiecie-instrukcji stosowania środka, zwanej dalej „etykietą środka”,

2) zmianę warunków zezwolenia poprzez rozszerzenie zakresu stosowania organizmu żywego, wskazanego na etykiecie środka.

8. Środek zawierający substancję biologicznie czynną wyprodukowaną przez innego producenta niż wskazany w zezwoleniu na dopuszczenie środka do obrotu i stosowania bada się w zakresie jakości substancji biologicznie czynnej, z uwzględnieniem zawartości jej zanieczyszczeń.

9. Jeżeli środek:

1) zawiera te same i w takiej samej ilości substancje biologicznie czynne, te same środki pomocnicze oraz znajduje się w takiej samej formie użytkowej jak środek tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania pod inną nazwą handlową,

2) zawiera te same substancje biologicznie czynne, ale w innej ilości, te same środki pomocnicze i znajduje się w takiej samej formie użytkowej jak środek tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania, o ile przy stosowaniu tego środka ilość substancji biologicznie czynnej na hektar jest taka sama jak środka dopuszczonego do obrotu i stosowania,

3) zawiera te same i w takiej samej ilości substancje biologicznie czynne, znajduje się w takiej samej formie użytkowej jak środek tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania, ale zawiera inne środki pomocnicze poprawiające właściwości fizykochemiczne, toksykologiczne i środowiskowe środka,

3a) [6] zawiera te same i w takiej samej ilości substancje biologicznie czynne, te same środki pomocnicze oraz znajduje się w takiej samej formie użytkowej jak środek innego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania, pod taką samą lub inną nazwą handlową, o ile pierwszy wnioskodawca wyrazi pisemną zgodę na korzystanie z jego dokumentacji,

4) zawiera ten sam organizm żywy, jak środek tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania pod inną nazwą handlową

– badań, o których mowa w ust. 3–5, nie przeprowadza się.

§ 4. 1. Badania mające na celu sprawdzenie skuteczności działania środka, zwane dalej „badaniami środka”, z uwzględnieniem jego wpływu na jakość i wielkość plonu roślin uprawnych, przeprowadza się, z zastrzeżeniem ust. 2, w różnych warunkach glebowo-klimatycznych, co najmniej w dwóch miejscach charakterystycznych dla uprawy danej rośliny, położonych od siebie w odległości nie mniejszej niż 100 km.

2. W przypadku roślin uprawianych pod osłonami lub tylko w jednym regionie badanie środka, o którym mowa w ust. 1, przeprowadza się w jednym miejscu.

3. Badanie środka zawierającego substancje biologicznie czynne:

1) które nie wchodzą w skład żadnego środka dopuszczonego do obrotu i stosowania przy uprawie danej rośliny – obejmuje dwa cykle albo dwa sezony produkcyjne uprawy tej rośliny,

2) takie jak w innym środku dopuszczonym do obrotu i stosowania – obejmuje jeden cykl albo sezon produkcyjny i jest przeprowadzane na roślinach reprezentatywnych, podanych w załączniku nr 2 do rozporządzenia.

4. Badanie środka, o którym mowa w ust. 3, przeznaczonego do poprawy właściwości lub skuteczności innego środka ochrony roślin, obejmuje jeden cykl albo sezon produkcyjny uprawy danej rośliny i jest przeprowadzane w warunkach odpowiadających zakresowi ich stosowania wskazanego przez wnioskodawcę.

5. Badanie organizmu żywego obejmuje jeden cykl albo sezon produkcyjny i jest przeprowadzane na roślinach reprezentatywnych, podanych w załączniku nr 2 do rozporządzenia, lub na roślinach będących przedmiotem ochrony przed szkodnikiem wskazanym przez wnioskodawcę.

6. Badania środka, o których mowa w ust. 3–5, mogą:

1) być przedłużone o jeden cykl albo sezon uprawy danej rośliny,

2) obejmować badania pozostałości środka w roślinach chronionych.

7. Przepisy ust. 3–5 stosuje się odpowiednio do środków dopuszczonych już do obrotu i stosowania w przypadku wystąpienia z wnioskiem o:

1) rozszerzenie zakresu ich stosowania, wskazanego na etykiecie-instrukcji stosowania środka, zwanej dalej „etykietą środka”,

2) zmianę warunków zezwolenia poprzez rozszerzenie zakresu stosowania organizmu żywego, wskazanego na etykiecie środka.

8. Środek zawierający substancję biologicznie czynną wyprodukowaną przez innego producenta niż wskazany w zezwoleniu na dopuszczenie środka do obrotu i stosowania bada się w zakresie jakości substancji biologicznie czynnej, z uwzględnieniem zawartości jej zanieczyszczeń.

9. Jeżeli środek:

1) zawiera te same i w takiej samej ilości substancje biologicznie czynne, te same środki pomocnicze oraz znajduje się w takiej samej formie użytkowej jak środek tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania pod inną nazwą handlową,

2) zawiera te same substancje biologicznie czynne, ale w innej ilości, te same środki pomocnicze i znajduje się w takiej samej formie użytkowej jak środek tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania, o ile przy stosowaniu tego środka ilość substancji biologicznie czynnej na hektar jest taka sama jak środka dopuszczonego do obrotu i stosowania,

3) zawiera te same i w takiej samej ilości substancje biologicznie czynne, znajduje się w takiej samej formie użytkowej jak środek tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania, ale zawiera inne środki pomocnicze poprawiające właściwości fizykochemiczne, toksykologiczne i środowiskowe środka,

4) zawiera ten sam organizm żywy, jak środek tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu i stosowania pod inną nazwą handlową

– badań, o których mowa w ust. 3–5, nie przeprowadza się.