history Historia zmian
zamknij

Wersja obowiązująca od 2002-10-01 do 2004-05-01

Rozdział 3

Wymagania zasadnicze wyrobów medycznych

Art. 12. [Wymagania zasadnicze] 1. Wyroby medyczne wprowadzane do obrotu i do używania muszą spełniać wymagania zasadnicze.

2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych, o których mowa w ust. 1, oraz wyposażenie wyrobu medycznego, [33] uwzględniając wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów.

[33] Art. 12 ust. 2 w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 11 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o zmianie ustawy o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 152, poz. 1264). Zmiana weszła w życie 1 października 2002 r.

Wersja obowiązująca od 2002-10-01 do 2004-05-01

Rozdział 3

Wymagania zasadnicze wyrobów medycznych

Art. 12. [Wymagania zasadnicze] 1. Wyroby medyczne wprowadzane do obrotu i do używania muszą spełniać wymagania zasadnicze.

2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych, o których mowa w ust. 1, oraz wyposażenie wyrobu medycznego, [33] uwzględniając wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów.

[33] Art. 12 ust. 2 w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 11 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o zmianie ustawy o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 152, poz. 1264). Zmiana weszła w życie 1 października 2002 r.

Wersja archiwalna obowiązująca od 2002-01-01 do 2002-09-30

Rozdział 3

Wymagania zasadnicze wyrobów medycznych

Art. 12. [Wymagania zasadnicze] 1. Wyroby medyczne wprowadzane do obrotu i do używania muszą spełniać wymagania zasadnicze.

2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych, o których mowa w ust. 1, uwzględniając wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów.