INFORLEX Freemium

Filtry

Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2022/2239 z dnia 6 września 2022 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 w odniesieniu do wymogów dotyczących oznakowania niedopuszczonych do obrotu badanych produktów leczniczych stosowanych u ludzi i niedopuszczonych do obrotu pomocniczych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2022 nr 294 str. 5 z 2022.11.15
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/20 z dnia 7 stycznia 2022 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 w odniesieniu do określania zasad i procedur współpracy państw członkowskich przy ocenie bezpieczeństwa badań klinicznych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2022 nr 5 str. 14 z 2022.01.10
Akt prawny

obowiązujący

DECYZJA KOMISJI (UE) 2021/1240 z dnia 13 lipca 2021 r. w sprawie zgodności portalu UE i bazy danych UE dotyczących badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi z wymogami, o których mowa w art. 82 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2021 nr 275 str. 1 z 2021.07.31
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2017/1569 z dnia 23 maja 2017 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 poprzez określenie zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do badanych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz ustaleń dotyczących prowadzenia inspekcji (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2017 nr 238 str. 12 z 2017.09.16
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/556 z dnia 24 marca 2017 r. w sprawie szczegółowych ustaleń dotyczących procedur inspekcji w zakresie dobrej praktyki klinicznej na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2017 nr 80 str. 7 z 2017.03.25