Na podstawie art. 2 ust. 4 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1379 oraz z 2002 r. Nr 152, poz. 1263) zarządza się, co następuje:

§ 1.Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:

1) „ustawie" - rozumie się przez to ustawę z dnia 27 lipca 2001 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

2) „Urzędzie" - rozumie się przez to Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

§ 2.1. Postępowanie konkursowe na stanowisko Prezesa Urzędu, zwanego dalej „Prezesem", obejmuje:

1) ogłoszenie o konkursie;

2) powołanie komisji konkursowej, zwanej dalej „komisją"

3) opracowanie przez komisję regulaminu konkursu;

4) przeprowadzenie konkursu i ustalenie wyniku konkursu.

2. Konkurs składa się z dwóch etapów:

1) etap pierwszy - ustalenie przez komisję spełnienia wymagań określonych w ogłoszeniu o konkursie;

2) etap drugi - rozmowa kwalifikacyjna z kandydatem na Prezesa.

§ 3.1. Ogłoszenie o konkursie zamieszcza minister właściwy do spraw zdrowia w dzienniku o zasięgu ogólnokrajowym:

1) co najmniej na 6 miesięcy przed upływem okresu, na jaki Prezes został powołany;

2) niezwłocznie, w przypadku odwołania Prezesa lub jego śmierci.

2. Ogłoszenie, o którym mowa w ust. 1, umieszcza się na stronach internetowych Ministerstwa Zdrowia i Urzędu, nie później niż miesiąc przed upływem okresu, na jaki Prezes został powołany.

§ 4.Ogłoszenie o konkursie powinno zawierać co najmniej:

1) nazwę, adres Urzędu i określenie stanowiska, którego konkurs dotyczy;

2) informacje o wymaganiach, jakie musi spełniać osoba kandydująca na stanowisko Prezesa;

3) wskazanie wymaganych dokumentów;

4) wskazanie miejsca i formy złożenia dokumentów;

5) określenie końcowego terminu, do którego mogą być składane dokumenty; termin nie może być krótszy niż 14 dni od daty ukazania się ogłoszenia;

6) określenie terminu przeprowadzenia konkursu.

§ 5.1. W celu przeprowadzenia konkursu minister właściwy do spraw zdrowia powołuje komisję, nie później niż miesiąc przed upływem okresu, na jaki Prezes został powołany, w skład której wchodzi 5 członków posiadających wiedzę, doświadczenie zawodowe oraz autorytet dający rękojmię prawidłowego wyłonienia kandydata na stanowisko Prezesa, w tym:

1) 3 przedstawicieli ministra właściwego do spraw zdrowia;

2) 1 przedstawiciel ministra właściwego do spraw rolnictwa;

3) 1 przedstawiciel ministra właściwego do spraw gospodarki.

2. Przewodniczącego komisji z grona jej członków wskazuje minister właściwy do spraw zdrowia.

3. Do komisji nie może być powołana osoba będąca małżonkiem, krewnym lub powinowatym osoby, która zgłosiła swój udział w konkursie, albo pozostająca wobec niej w takim stosunku prawnym lub faktycznym, że może to budzić uzasadnione wątpliwości co do jej bezstronności; do komisji nie może być również powołana osoba, która pełniła przez ostatnie 3 lata funkcje w organach przedsiębiorcy będącego stroną w postępowaniach dotyczących wprowadzania do obrotu produktów, o których mowa w art. 6 ustawy, lub reprezentowała jego interesy.

4. Jeżeli okoliczności, o których mowa w ust. 3, zostaną ujawnione po powołaniu komisji, minister właściwy do spraw zdrowia niezwłocznie odwołuje członka komisji, którego okoliczności te dotyczą, i uzupełnia skład komisji.

§ 6.1. Komisja rozpoczyna postępowanie nie później niż w ciągu 14 dni od daty upływu terminu składania ofert.

2. Komisja przeprowadza konkurs oraz ustala wynik konkursu.

3. W celu wykonania zadań, o których mowa w ust. 2, komisja podejmuje uchwały zwykłą większością głosów, w głosowaniu tajnym.

4. Komisja prowadzi postępowanie, jeżeli w posiedzeniu biorą udział wszyscy jej członkowie.

§ 7.1. Posiedzenia komisji są niejawne.

2. Z posiedzenia komisji jest sporządzany protokół zawierający przebieg obrad i podjęte ustalenia. Protokół podpisują członkowie komisji obecni na posiedzeniu; protokół ma charakter poufny.

§ 8.Po zakończeniu konkursu i ustaleniu jego wyniku komisja podejmuje uchwałę o wyniku konkursu, w której przedstawia ministrowi właściwemu do spraw zdrowia kandydata na stanowisko Prezesa.

§ 9.1. Przewodniczący komisji, w terminie 14 dni od dnia podjęcia uchwały o wyniku konkursu, przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia dokumentację przebiegu konkursu.

2. Dokumentacja, o której mowa w ust. 1, zawiera w szczególności:

1) uchwały komisji z ich uzasadnieniami;

2) protokoły posiedzeń komisji;

3) opisową ocenę kandydata na Prezesa wraz z jej uzasadnieniem.

§ 10.1. Postępowanie konkursowe jest nieważne w przypadku:

1) ujawnienia po zakończeniu postępowania, że w skład komisji zostały powołane osoby, o których mowa w § 5 ust. 3;

2) naruszenia tajności głosowania;

3) niepowiadomienia kandydata lub członka komisji o terminie posiedzenia komisji.

2. Nieważność postępowania konkursowego stwierdza minister właściwy do spraw zdrowia.

§ 11.W przypadku stwierdzenia nieważności postępowania konkursowego lub uchybień mogących mieć wpływ na ustalenia wyników konkursu lub niewyłonienia kandydata na stanowisko Prezesa, minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza konkurs ponownie, nie później niż w ciągu miesiąca od dnia zakończenia poprzedniego postępowania konkursowego.

§ 12.Komisja ulega rozwiązaniu z dniem powołania Prezesa.

§ 13.Pierwszy konkurs na stanowisko Prezesa minister właściwy do spraw zdrowia ogłosi nie później niż w terminie trzech miesięcy od daty wejścia w życie rozporządzenia.

§ 14.Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia.