Wyrok WSA we Wrocławiu z dnia 29 lipca 2020 r., sygn. IV SA/Wr 506/19

Inspekcja sanitarna

Wojewódzki Sąd Administracyjny we Wrocławiu w składzie następującym: Przewodniczący: Sędzia WSA Ireneusz Dukiel Sędziowie: Asesor WSA Marta Pająkiewicz-Kremis (sprawozdawca) Sędzia NSA Mirosława Rozbicka-Ostrowska Protokolant: referent Krzysztof Erbel po rozpoznaniu w Wydziale IV na rozprawie w dniu 29 lipca 2020 r. sprawy ze skargi [...] Sp. z o.o. we W. na decyzję D. Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego we W. z dnia [...], nr [...] w przedmiocie czasowego wstrzymania wprowadzania do obrotu suplemementu diety oddala skargę w całości.

Uzasadnienie

A. sp. z o.o. z siedzibą we W. (dalej: strona, skarżąca, spółka), pismem z dnia 21 października 2018 r., powiadomiła Głównego Inspektora Sanitarnego (dalej: GIS) o wprowadzeniu po raz pierwszy do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej produktu o nazwie "[...]", jako suplementu diety. W odpowiedzi na to powiadomienie, GIS pismem z dnia 19 lipca 2019 r. zawiadomił spółkę o rozpoczęciu postępowania wyjaśniającego, o którym mowa w art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2019 r., poz. 1252, dalej: u.b.ż.ż.), a nadto, postanowieniem z tego samego dnia zobowiązał spółkę do przedłożenia opinii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, czy produkt nie spełnia wymagań produktu leczniczego, określonych przepisami prawa farmaceutycznego. Według GIS, skład ww. produktu poddaje w wątpliwość jego kwalifikację do grupy suplementów diety, które mają na celu uzupełnienie normalnej diety, dzięki zawartości substancji wskazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, z wyłączeniem właściwości charakterystycznych dla produktów leczniczych. W związku z powzięciem informacji o wszczęciu przez GIS postępowania wyjaśniającego o którym mowa w art. 30 ust. 1 u.b.ż.ż. oraz zobowiązaniu spółki do przedłożenia opinii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, czy produkt nie spełnia wymagań produktu leczniczego (pismo z dnia 24 lipca 2019 r.) Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w D. (dalej: PPIS) przeprowadził w dniu 12 sierpnia 2019 r. kontrolę sanitarną w spółce, przy udziale prezesa zarządu spółki (B.N.). W trakcie tej kontroli ustalono, że spółka zgłosiła do GIS w dniu 21 października 2018 r. powiadomienie o zamiarze wprowadzenia do obrotu po raz pierwszy na terenie Rzeczpospolitej Polskiej jako suplement diety produkt o nazwie "[...]". Produkt ten został zakupiony dwukrotnie w firmie brytyjskiej B. w łącznej ilości 64 sztuk, a następnie został w całości sprzedany firmie C. S.A. z siedzibą w D. (na podstawie faktur sprzedaży z dnia [...] listopada 2018 r. i [...] marca 2019 r.).