Wyrok WSA w Warszawie z dnia 26 października 2016 r., sygn. VI SAB/Wa 24/16

 

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Danuta Szydłowska (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Sławomir Kozik Sędzia WSA Jakub Linkowski po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w trybie uproszczonym w dniu 26 października 2016 r. sprawy ze skargi P. S. A. z siedzibą w [...] na bezczynność Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przedmiocie wydania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oddala skargę w całości

Uzasadnienie

P. S.A. z siedzibą w P. wniosła do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie skargę na bezczynność Głównego Inspektora Farmaceutycznego zarzucając naruszenie art. 8, art. 12, art. 35 § 1 i § 4 i art. 36 § 1 kpa oraz art. 75 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) przez rażące przekroczenie terminów do załatwienia sprawy w postępowaniu znak: [...].

W uzasadnieniu skargi wskazano, że w dniu [...] października 2015 r. P. Spółka Akcyjna złożyła do Głównego Inspektora Farmaceutycznego kompletny pod względem formalnym wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w Ł. przy ul. [...].

Pismem z dnia [...] listopada 2015 r. GIF wezwał spółkę do złożenia:

- pisemnych wyjaśnień w zakresie lokalizacji hurtowni,

- pisemnego opisu stanowiska pracy Osoby Odpowiedzialnej,

- schematu organizacyjnego określającego role i obowiązki personelu hurtowni wzajemne relacje między stanowiskami,

- wyników wstępnego mapowania temperatury pomieszczeń magazynowych,

- szczegółowego opisu systemu komputerowego wprowadzonego w hurtowni wraz z dokumentacją dotyczącą walidacji tego systemu,

- schematu działań z zakresu kwalifikowania dostawców i odbiorców w celu zapewnienia legalnego łańcucha dostaw,

- procedury przyjmowania, przechowywania i wydawania produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych,

- procedur dotyczących reklamacji, zwrotów oraz podejrzeń fałszowania produktów leczniczych,