Wyrok WSA w Warszawie z dnia 5 lipca 2016 r., sygn. VI SA/Wa 702/16

 

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Izabela Głowacka-Klimas Sędziowie Sędzia WSA Sławomir Kozik (spr.) Sędzia WSA Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz Protokolant sekr. sąd. Katarzyna Zielińska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 5 lipca 2016 r. sprawy ze skargi B. Sp. z o.o. z siedzibą w [...] na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [...] stycznia 2016 r. nr [...] w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oddala skargę w całości

Uzasadnienie

Główny Inspektor Farmaceutyczny (dalej: "GIF") decyzją z [...] stycznia 2016 r. nr [...], na podstawie art. 74 ust. 2 i art. 81 ust. 2 pkt 4a w związku z art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 281, z późn. zm., dalej: "P.f."), art. 138 § 1 pkt. 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2013 r., poz. 267 z późn. zm., dalej: "K.p.a."), po rozpatrzeniu wniosku Spółki B. Sp. z o.o. (dalej: "Spółka", "Strona", "Skarżąca"), o ponowne rozpatrzenie sprawy, utrzymał w mocy decyzję z [...] sierpnia 2015 r., znak: [...] w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.

W zaskarżonej decyzji GIF wskazał, że decyzją z [...] sierpnia 2014 r., znak: [...], udzielił Spółce zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zlokalizowanej w W. przy ul. S. Wyjaśnił następnie, że [...] lutego 2015 r. do kancelarii GIF wpłynęło pismo [...] Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, do którego załączono protokół z [...] lutego 2015 r., z kontroli doraźnej przeprowadzonej w dniach [...] i [...] stycznia 2015 r. W protokole znalazły się ustalenia co do:

1) niezgodność w ilości niektórych poddanych kontroli produktów leczniczych oraz numerów serii w stosunku do posiadanej przez przedsiębiorcę ewidencji komputerowej;

2) niezgodność w prowadzeniu obrotu z treścią zezwolenia. Zezwolenie na obrót hurtowy obejmowało produkty lecznicze z wyłączeniem cytostatyków i produktów leczniczych zawierających substancje bardzo silnie działające; wśród produktów leczniczych jakimi prowadził obrót przedsiębiorca, figurujący pod numerem katalogowym [...] stanowiący produkt leczniczy A. do infuzji 0,1 g. - 1 fiolka, jest lekiem o działaniu przeciwnowotworowym, który zgodnie z kartą charakterystyki można podawać pod kontrolą lekarza wykwalifikowanego w zakresie podawania chemioterapii przeciwnowotworowej, lek cytotoksyczny. Na stanie magazynowym figurowały również produkty lecznicze zawierające substancje bardzo silnie działające jak S., S., S.;