Wyrok WSA w Warszawie z dnia 6 lipca 2016 r., sygn. VI SA/Wa 3196/15

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Dariusz Zalewski Sędziowie Sędzia WSA Jacek Fronczyk (spr.) Sędzia WSA Agnieszka Łąpieś-Rosińska Protokolant ref. staż. Julia Murawska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 6 lipca 2016 r. sprawy ze skargi M.S. na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia [....] października 2015 r. nr [...] w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego oddala skargę w całości

Uzasadnienie

Decyzją z dnia [...] maja 2015 r. nr [...][...] Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w [...], działając na podstawie art. 112 ust. 1 pkt 2 i ust. 3, art. 37ap ust. 1 pkt 2, art. 96 ust. 4, art. 70 ust. 1 i 4 w związku z art. 99 ust. 4a i art. 101 pkt 1 i 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t. j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.), a także art. 104 i art. 107 § 1 i 3 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (t. j.: Dz. U. z 2013 r., poz. 267 ze zm.), cofnął M .S. zezwolenie z dnia [...] lipca 2013 r. nr [...] na prowadzenie punktu aptecznego, położonego w [...].

W motywach rozstrzygnięcia organ wskazał, że ww. punkcie aptecznym, prowadzonym przez stronę i przez nią kierowanym, dokonywano sprzedaży produktów leczniczych zawierających Pseudoefedrynę w ilościach znacząco przekraczających sprzedaż na potrzeby indywidualne pacjentów. W rozumieniu potocznym, sprzedaż tego rodzaju produktów leczniczych w przedmiotowym punkcie aptecznym nosi znamiona sprzedaży hurtowej (nie może być traktowana w kategoriach sprzedaży detalicznej). Na podstawie wydruków dziennych sprzedaży produktów leczniczych zawierających w swoim składzie Pseudoefedrynę (prekursor narkotykowy kat. 1) - o nazwach: "Cirrus" (5 mg, 120 mg), 14 tab. oraz "Sudafed", tab. powl. 0,06 g (po 12 tabletek), ustalono bowiem, że: 1) łączna suma wartości sprzedaży (zapłaty) ww. produktów leczniczych wynosiła 4254689,61 zł (produktu leczniczego o nazwie "Cirrus" w okresie od dnia 3 lutego 2014 r. do dnia 15 października 2014 r.; produktu leczniczego o nazwie "Sudafed" w okresie od dnia 3 lutego 2014 r. do dnia 5 lutego 2014 r.); 2) średnia dzienna sprzedaż produktu leczniczego o nazwie "Cirrus", uwzględniając ilość dni, w których dokonywano sprzedaży (56 dni), wynosiła 3780,91 opakowań, a produktu leczniczego o nazwie "Sudafed" (w ciągu trzech dni) - 666,66 opakowań; 3) w ww. okresie ilość transakcji produktem leczniczym o nazwie "Cirrus" w blisko 100% jednorazowo obejmowała 100 opakowań; 4) w okresie od dnia 3 lutego 2014 r. do dnia 5 lutego 2014 r. przeważająca ilość transakcji dotyczących produktu leczniczego o nazwie "Sudafed" jednorazowo obejmowała co najmniej 10 opakowań, w tym po 50 opakowań; 5) liczba pozycji sprzedaży produktu leczniczego "Cirrus" wyniosła 2328, co daje średnią prawie 91 opakowań na pacjenta; liczba pozycji sprzedaży produktu leczniczego "Sudafed" wynosiła 102, co daje średnią 19,60 opakowań na pacjenta. Organ zaznaczył, że w przypadku produktów leczniczych wydawanych bez recepty, osoba sprzedająca produkt leczniczy może wydać go wyłącznie na potrzeby lecznicze indywidualnego pacjenta. Ilość leku potrzebną na kurację można określić na podstawie informacji o sposobie dawkowania i dopuszczalnym czasie zastosowania leku, zamieszczonych na ulotce. Mając na uwadze możliwość wystąpienia zagrożenia zdrowia i życia, w sytuacji przedawkowania leku zawierającego Pseudoefedrynę, farmaceuta (technik farmaceutyczny) powinien zatem mieć na względzie potrzebną do zastosowania kurację, jaka jest niezbędna w celu poprawy stanu zdrowia pacjenta (okres jej trwania), zwłaszcza gdy wydaje produkt leczniczy dostępny bez recepty, mogący - w przypadku przedawkowania - skutkować śmiercią. Wydanie w ww. okresach ponad 2300 pacjentom produktu leczniczego o nazwie "Cirrus" średnio 91 opakowań (każdemu z nich, ilość transakcji produktem leczniczym o nazwie "Cirrus" w blisko 100% jednorazowo obejmowała 100 opakowań) i produktu leczniczego o nazwie "Sudafed" ponad 100 pacjentom średnio 19 i pół opakowania (każdemu z nich, a nawet po 50 opakowań w określonych przypadkach) niewątpliwie - zdaniem organu - stanowiło zagrożenie dla zdrowia i życia (znajdujące się w aktach sprawy wydruki dziennych sprzedaży). Natomiast liczba mieszkańców P. wynosi 1038, a liczba mieszkańców Gminy [...], której częścią są P., jedynie 4976. Organ podkreślił, że M. S., jako technik farmaceutyczny z wieloletnim doświadczeniem, powinna wiedzieć, że produkty lecznicze o nazwie "Sudafed" i "Cirrus", zwierające substancję psychoaktywną, która jest prekursorem narkotykowym kat. 1, mogą służyć do nielegalnego wytwarzania narkotyków syntetycznych i substancji psychotropowych, np. metamfetaminy czy metkatynonu. W ocenie organu, powyższe pozwala stwierdzić, że M. S. nie daje rękojmi należytego prowadzenia punktu aptecznego i z tego powodu uzasadnionym jest cofnięcie zezwolenia na jego prowadzenie.