Wyrok WSA w Warszawie z dnia 13 marca 2015 r., sygn. VI SA/Wa 4359/14

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Jakub Linkowski Sędziowie Sędzia WSA Magdalena Maliszewska Sędzia WSA Dariusz Zalewski (spr.) Protokolant ref. staż. Łukasz Kawalec po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 13 marca 2015 r. sprawy ze skargi W. M. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] października 2014 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania zgody na refundację leku 1. uchyla zaskarżoną decyzję; 2. stwierdza, że uchylona decyzja nie podlega wykonaniu; 3. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz skarżącego W. M. kwotę 257 (dwieście pięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

I. Stan sprawy przedstawia się następująco:

1. W dniu [...] sierpnia 2014 r. małoletni W. M. reprezentowany przez matkę M. W., dalej: "Strona" lub "Skarżący" złożył do Ministra Zdrowia wniosek o wyrażenie zgody na objęcie refundacją produktu leczniczego [...]. Minister Zdrowia wydał dla Wnioskodawcy zgodę decyzją [...] z dnia [...] sierpnia 2014 r. umożliwiając sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego [...] w trybie 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271, z późn. zm.) - dalej zwana "ustawą Prawo farmaceutyczne" lub "p.f."

2. Rozpatrując przedmiotowy wniosek Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] września 2014 r. nr [...] odmówił jednak wydania zgody na refundację produktu [...],[...], ampułkostrzykawki 100 mg/0,67 ml, nazwa wytwórcy S..

W uzasadnieniu decyzji Organ wskazał, iż przedmiotowy produkt leczniczy posiada ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, nie zachodzą więc okoliczności określone w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z późn. zm.) - dalej zwana "ustawą o refundacji".

Decyzja została doręczona Stronie w dniu [...] września 2014 r. - decyzja została odebrana osobiście przez przedstawiciela ustawowego Wnioskodawcy.