Wyrok WSA w Warszawie z dnia 12 stycznia 2015 r., sygn. VI SA/Wa 1785/14

 

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Grzegorz Nowecki Sędziowie Sędzia WSA Izabela Głowacka-Klimas (spr.) Sędzia WSA Marzena Milewska-Karczewska Protokolant st. sekr. sąd. Jan Czarnacki po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 12 stycznia 2015 r. sprawy ze skargi K. G. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] marca 2014 r. nr [...] w przedmiocie wyrażenia zgody na refundację leku 1. uchyla zaskarżoną decyzję; 2. stwierdza, że uchylona decyzja nie podlega wykonaniu.

Uzasadnienie

Minister Zdrowia (dalej Minister) decyzją z dnia [...] marca 2014 r.

nr [...], działając na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm.; dalej "Kpa.") w związku z art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r.

o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. Nr 122, poz. 696 ze zm.; dalej "ustawa

o refundacji"), po rozpatrzeniu wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy wniesionego przez K. G. (dalej skarżący) od decyzji Ministra z dnia [...] stycznia 2014 r.

nr [...], odmawiającej wydania zgody na refundację leku sprowadzonego

z zagranicy na podstawie potwierdzonego przez Ministra zapotrzebowania nr [...] tj. Calcort, Deflazacort, tabletki, 6 mg, utrzymał w mocy decyzję wydaną w pierwszej instancji.

Do wydania powyższych rozstrzygnięć doszło w następującym stanie faktycznym i prawnym.

Skarżący pismem z dnia [...] listopada 2013 r. ([...] grudnia 2013r. data wpływu do org.) zwrócił się do Ministra z wnioskiem o wydanie zgody na refundację produktu leczniczego, tj. Calcort, Deflazacort, tabletki, 6 mg, nazwa wytwórcy Galen Pharma, niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta wraz z zapotrzebowaniem na sprowadzenie z zagranicy tego produktu leczniczego.

Jak wynika z karty oceny merytorycznej złożonego wniosku, wcześniejsze wnioski o refundację ww. leku objęte były zgodami z [...] marca 2013 r., z [...] września 2012 r. oraz z [...] kwietnia 2012 r. W punkcie 2.1. wspomnianej karty określono zasadność objęcia refundacją, wskazując na toczniowe zapalenie nerek (TZN) należące do najcięższych objawów klinicznych tocznia rumieniowatego układowego (TRU), które u 40-80% chorych wywołuje upośledzenie filtracji kłębuszkowej, a u 10-25% chorych prowadzi do schyłkowej niewydolności nerek. Wskazano również, że zgodnie z kartą informacyjną z dnia [...] września 2013 r. potwierdzoną przez dra. n. med. M. K., pacjent jest leczony z powodu toczniowego zapalenia nerek, w lipcu 2003 r. rozpoznano u pacjenta toczeń trzewny a w 2007 r. wystąpiły objawy toczniowego zapalenia nerek.