Wyrok WSA w Warszawie z dnia 26 września 2012 r., sygn. VI SA/Wa 994/12

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Danuta Szydłowska (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Andrzej Czarnecki Sędzia WSA Małgorzata Grzelak Protokolant st. sekr. sąd. Iwona Sumikowska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 26 września 2012 r. sprawy ze skargi A. Sp. j. z siedzibą w N. na postanowienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] marca 2012 r. nr [...] w przedmiocie stwierdzenia niedopuszczalności zażalenia oddala skargę

Uzasadnienie

Zaskarżonym postanowieniem z [...] marca 2012 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej jako Prezes), na podstawie art. 37 § 1 oraz art. 134 w zw. z art. 144 K.p.a. stwierdził niedopuszczalność zażalenia na niezałatwienie w terminie sprawy wpisu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania (dalej jako Rejestr) wyrobu medycznego o nazwie S.

W uzasadnieniu organ wyjaśnił, że w dniu [...] stycznia 2010 r. A Sp. J. jako wytwórca wyrobu medycznego o nazwie S., złożyła wniosek o wpis do Rejestru rzeczonego wyrobu, jako wyrobu medycznego klasy I reguła 5. Do zgłoszenia załączyła m. in. deklarację zgodności wytwórcy oraz wzór opakowania oznaczony znakiem CE - "S. - [...]" z opisem wyrobu, wskazaniami użycia, sposobie dawkowania i przechowywania, składem produktu i danymi wytwórcy.

Podniósł, że w dniu [...] stycznia 2010 r. wystosował do wytwórcy pismo potwierdzające przyjęcie wniosku, a także informujące o nadaniu znaku sprawy, pod którym jest prowadzone postępowanie związane ze zgłoszeniem wyrobu S. do Rejestru.