Wyrok WSA w Warszawie z dnia 2 grudnia 2010 r., sygn. VI SA/Wa 1312/10

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Jolanta Królikowska-Przewłoka Sędziowie Sędzia WSA Małgorzata Grzelak (spr.) Sędzia WSA Magdalena Maliszewska Protokolant sekr. sąd. Agnieszka Gajewiak po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 2 grudnia 2010 r. sprawy ze skargi C. GmbH & Co. KG z siedzibą w B., Niemcy na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] marca 2010 r. nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania oddala skargę

Uzasadnienie

Pismem z dnia [...] września 2008 r. podmiot uprawniony - C. GmbH & Co. KG (zwana dalej skarżącą spółką) wystąpiła do Ministra Zdrowia z wnioskiem o dokonanie zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego F., kapsułki twarde 6,5 mg (zmiana typu I nr 17).

W piśmie przewodnim do wskazanego wniosku podkreślono, że zatwierdzenie zmiany jest potrzebne do wydania przez Ministra Zdrowia zaświadczenia o spełnieniu zaleceń zawartych w decyzji z dnia [...] kwietnia 2008 r.

Powyższą decyzją (Nr [...]) Minister Zdrowia wydał pozwolenie Nr [...] na dopuszczenie do obrotu określonego powyżej produktu leczniczego na okres do dnia [...] kwietnia 2009 r. W dniu [...] marca 2008 r. skarżąca złożyła wniosek o przedłużenie pozwolenia Nr [...], jednakże z uwagi na nieuzupełnienie braków formalnych w wyznaczonym terminie, zawiadomieniem z dnia [...] grudnia 2008 r. został tenże wniosek pozostawiony bez rozpoznania.