Wyrok WSA w Warszawie z dnia 19 grudnia 2006 r., sygn. VII SA/Wa 1395/06

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Agnieszka Wilczewska - Rzepecka (spr.), , Sędzia WSA Mariola Kowalska, Sędzia WSA Izabela Ostrowska, Protokolant Marzena Godlewska, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 5 grudnia 2006 r. sprawy ze skargi G. N. [...] " G." na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] grudnia 2005 r. nr [...] w przedmiocie odmowy przedłużenia ważności pozwolenia wydanego w formie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego skargę oddala

Uzasadnienie

Decyzją z dnia ... lipca 2005 r. Minister Zdrowia na podstawie art. 105 § 1 kpa umorzył jako bezprzedmiotowe postępowanie wszczęte na wniosek z dnia ... marca 2004 r. złożony przez [...] "G." o przedłużenie okresu ważności świadectwa dopuszczenia do obrotu nr ... z dnia ... grudnia 2002 r. wydanego przez Instytut Leków dla syropu [...].

W uzasadnieniu swego rozstrzygnięcia organ I instancji wyjaśnił, że w dniu ... marca 2004 r. podmiot odpowiedzialny złożył wniosek o przedłużenie okresu ważności świadectwa dopuszczenia do obrotu. Zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych i Produktów Biobójczych, świadectwa rejestracji i świadectwa dopuszczenia do obrotu wydane przed dniem 1 października 2002 r., stają się pozwoleniami w rozumieniu prawa farmaceutycznego i zachowują ważność w zakreślonych dla nich terminach. Ponadto organ wskazał, iż w niniejszej sprawie świadectwo dopuszczenia do obrotu dla syropu [...] zostało wydane po dniu 1 października 2002 r. tj. ... grudnia 2002 r. Ponieważ świadectwo dopuszczenia do obrotu syropu wydane po 1 października 2002 r. nie stało się pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, to brak było zdaniem Ministra Zdrowia podstaw formalno - prawnych do rozpatrywania wniosku o przedłużenie okresu ważności tego świadectwa i wydania merytorycznej decyzji w sprawie.