§ 1. 1. Powołuje się Zespół do spraw oceny interoperacyjności w systemach teleinformatycznych oraz rejestrach medycznych wykorzystywanych w ramach polityki lekowej, zwany dalej „Zespołem”.

2. Zespół jest organem pomocniczym ministra właściwego do spraw zdrowia, zwanego dalej „Ministrem”.

§ 2. 1. W skład Zespołu wchodzą:

1) Przewodniczący Zespołu – Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia odpowiedzialny za politykę lekową;

2) Zastępca Przewodniczącego Zespołu – Dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia;

3) członkowie:

a) Główny Inspektor Farmaceutyczny lub jego zastępca,

b) Prezes Narodowego Fundusz Zdrowia lub jego zastępca,

c) Główny Inspektor Sanitarny lub jego zastępca,

d) Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub jego zastępca,

e) Dyrektor Centrum e-Zdrowia lub jego zastępca,

f ) Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji lub jego zastępca,

g) Dyrektor Departamentu Innowacji w Ministerstwie Zdrowia lub jego zastępca,

h) Dyrektor Departamentu Analiz i Strategii w Ministerstwie Zdrowia lub jego zastępca,

i) Dyrektor Departamentu Lecznictwa w Ministerstwie Zdrowia lub jego zastępca,

j) przedstawiciel:

- Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego,

- Narodowego Funduszu Zdrowia,

- Głównego Inspektoratu Sanitarnego,

- Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

- Centrum e-Zdrowia,

- Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji,

- Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia,

- Departamentu Innowacji w Ministerstwie Zdrowia,

- Departamentu Analiz i Strategii w Ministerstwie Zdrowia,

- Departamentu Lecznictwa w Ministerstwie Zdrowia.

2. Osoby, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 3 lit. a–i, mogą uczestniczyć w pracach zespołu osobiście lub przez swoich przedstawicieli.

3. W pracach Zespołu mogą brać udział osoby niebędące jego członkami, zaproszone przez Przewodniczącego Zespołu lub Zastępcę Przewodniczącego Zespołu.

§ 3. 1. Zadaniem Zespołu jest opracowanie raportu wynikającego z oceny aktualnego stanu systemów informatycznych oraz wskazania możliwych rozwiązań, mających na celu wzmocnienie interoperacyjności systemów wykorzystywanych w polityce lekowej oraz zaproponowanie koniecznych zmian legislacyjnych.

2. Raport, o którym mowa w ust. 1, podlega akceptacji przez Przewodniczącego Zespołu.

3. W przypadku akceptacji raportu, o której mowa w ust. 2, Zespół opracuje projekty aktów prawnych wraz ze szczegółowym uzasadnieniem i Oceną Skutków Regulacji, w tym w szczególności wnikliwą analizą skutków finansowych tych projektów.

4. Raport, o którym mowa w ust. 2, wraz z dokumentami, o których mowa w ust. 3, Przewodniczący Zespołu przedstawia do akceptacji Ministra.

§ 4. 1. Pracami Zespołu kieruje Przewodniczący Zespołu, a w przypadku jego nieobecności – Zastępca Przewodniczącego Zespołu.

2. Do zadań Przewodniczącego Zespołu należy w szczególności:

1) zwoływanie posiedzeń Zespołu;

2) ustalanie porządku dziennego posiedzeń Zespołu;

3) prowadzenie posiedzeń Zespołu;

4) planowanie i organizowanie prac Zespołu;

5) reprezentowanie Zespołu na zewnątrz;

6) zapraszanie do prac Zespołu osób, o których mowa w § 2 ust. 3;

7) określanie sposobu i terminów pracy Zespołu;

8) podpisywanie protokołu, o którym mowa w § 5 ust. 2;

9) akceptowanie raportu, o którym mowa w § 3 ust. 1;

10) powoływanie podzespołów w celu opracowania poszczególnych zagadnień związanych z systemami teleinformatycznymi oraz rejestrami medycznymi.

§ 5. 1. Zespół obraduje na posiedzeniach, które odbywają się w siedzibie Ministerstwa Zdrowia, lub w trybie zdalnym z wykorzystywaniem środków porozumiewania się na odległość.

2. Przedstawiciel Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia sporządza protokół z posiedzenia Zespołu. Protokół w postaci elektronicznej podpisuje Przewodniczący Zespołu.

4. Posiedzenie Zespołu zwołuje Przewodniczący Zespołu nie rzadziej niż raz na 30 dni.

§ 6. Osobom wchodzącym w skład Zespołu oraz osobom, o których mowa w § 2 ust. 3, nie przysługuje wynagrodzenie z tytułu uczestnictwa w pracach Zespołu.

§ 7. Obsługę organizacyjno-techniczną Zespołu zapewnia Departament Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia.

§ 8. Zespół ulega rozwiązaniu z dniem akceptacji przez Ministra raportu, o którym mowa w § 3 ust. 4.

§ 9. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.