§ 1. 1. Powołuje się Zespół do spraw opracowania polityki dotyczącej wyrobów medycznych, zwany dalej „Zespołem”.

2. Zespół jest organem pomocniczym ministra właściwego do spraw zdrowia.

§ 2. 1. W skład Zespołu wchodzą:

1) Przewodniczący – Pan Krzysztof Łanda, Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia;

2) Zastępca Przewodniczącego – osoba wyznaczona przez Przewodniczącego spośród pracowników Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia;

3) członkowie:

a) przedstawiciel Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia,

b) przedstawiciel Departamentu Pielęgniarek i Położnych w Ministerstwie Zdrowia,

c) przedstawiciel Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji,

d) przedstawiciel Centralnego Biura Antykorupcyjnego,

e) przedstawiciel Ministerstwa Finansów,

f) przedstawiciel Ministerstwa Nauki i Szkolnictwa Wyższego,

g) przedstawiciel Ministerstwa Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej,

h) przedstawiciel Ministerstwa Rozwoju,

i) przedstawiciel Narodowego Funduszu Zdrowia,

j) przedstawiciel Polskiego Centrum Akredytacji,

k) przedstawiciel Państwowego Funduszu Rehabilitacji Osób Niepełnosprawnych,

l) przedstawiciel Rzecznika Praw Pacjenta,

m) przedstawiciel Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

2. Członek Zespołu, niebędący pracownikiem Ministerstwa Zdrowia, przed powołaniem w jego skład wyraża pisemną zgodę na udział w pracach Zespołu.

3. W pracach Zespołu mogą brać udział, z głosem doradczym, niebędący członkami Zespołu eksperci zewnętrzni, zaproszeni przez Przewodniczącego.

4. Przewodniczący wyznacza, spośród pracowników Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia, Sekretarza – osobę odpowiedzialną za protokołowanie posiedzeń oraz obsługę organizacyjną prac Zespołu.

§ 3. Zadaniem Zespołu jest opracowanie projektu:

1) założeń dokumentu „Polityka dotycząca wyrobów medycznych Rzeczypospolitej Polskiej”;

2) dokumentu „Polityka dotycząca wyrobów medycznych Rzeczypospolitej Polskiej”, stanowiącego inną strategię rozwoju w rozumieniu art. 9 pkt 3 ustawy z dnia 6 grudnia 2006 r. o zasadach prowadzenia polityki rozwoju (Dz. U. z 2016 r. poz. 383, 1250, 1948 i 1954 oraz z 2017 r. poz. 5).

§ 4. 1. Pracami Zespołu kieruje Przewodniczący, a w razie jego nieobecności Zastępca Przewodniczącego.

2. Posiedzenia Zespołu zwołuje Przewodniczący lub Zastępca Przewodniczącego z inicjatywy własnej lub na wniosek członka Zespołu.

3. Członkom Zespołu, ani osobom, o których mowa w § 2 ust. 3, nie przysługuje wynagrodzenie z tytułu uczestnictwa w pracach Zespołu.

§ 5. 1. Zespół obraduje na posiedzeniach, które odbywają się w siedzibie Ministerstwa Zdrowia.

2. Z posiedzenia Zespołu sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący, a w razie jego nieobecności Zastępca Przewodniczącego oraz Sekretarz.

3. Zespół podejmuje decyzje w formie uchwał, zwykłą większością głosów w obecności co najmniej połowy członków Zespołu. W przypadku równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego.

4. Zespół może podejmować uchwały w trybie obiegowym, za pośrednictwem poczty elektronicznej.

5. Uchwały podpisuje Przewodniczący.

§ 6. 1. Zespół jest obowiązany przedłożyć ministrowi właściwemu do spraw zdrowia projekt założeń, o których mowa w § 3 pkt 1, nie później niż w terminie 3 miesięcy od dnia powołania Zespołu.

2. Zespół jest obowiązany przedłożyć ministrowi właściwemu do spraw zdrowia projekt dokumentu, o którym mowa w § 3 pkt 2, do dnia 31 grudnia 2017 r.

3. Z dniem przedłożenia projektu, o którym mowa w ust. 2, Zespół ulega rozwiązaniu.

§ 7. Wydatki związane z działalnością Zespołu są pokrywane z budżetu państwa, z części 46 – Zdrowie, dział 851 – Ochrona Zdrowia, rozdział 85195 – Pozostała działalność, z części pozostającej do dyspozycji Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia.

§ 8. Obsługę organizacyjno-techniczną prac Zespołu zapewnia Departament Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia.

§ 9. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.