§ 1.1. Powołuje się Zespół do spraw opracowania projektu ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, zwany dalej „Zespołem”.

2. Zespół jest organem opiniodawczo-doradczym ministra właściwego do spraw zdrowia.

§ 2.Do zadań Zespołu należy w szczególności:

1) dokonanie analizy przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. poz. 271, z późn. zm.²⁾) pod kątem:

a) zmian wynikających z bieżących potrzeb prawidłowego stosowania prawa,

b) spójności z prawem Unii Europejskiej;

2) przygotowanie projektu ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw na podstawie zaakceptowanych przez Przewodniczącego rozwiązań.

§ 3.1. W skład Zespołu wchodzą:

1) Przewodniczący Zespołu – Krzysztof Łanda – Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia;

2) Zastępca Przewodniczącego – Ewa Warmińska – Zastępca Dyrektora w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia;

3) Członkowie Zespołu:

a) Anna Sołtys – Radca prawny w Departamencie Prawnym w Ministerstwie Zdrowia,

b) Maciej Ziółkowski – Główny specjalista ds. legislacji w Departamencie Prawnym w Ministerstwie Zdrowia,

c) Katarzyna Piotrowska-Radziewicz – Naczelnik Wydziału Organizacyjno-Prawnego w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia,

d) Marta Wojdyr – Specjalista w Wydziale Organizacyjno-Prawnym w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia,

e) Paulina Sosin-Ziarkiewicz – Dyrektor Departamentu Prawnego w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym,

f) Anna Polit – Naczelnik Wydziału ds. Inspekcji Obrotu Hurtowego w Departamencie Nadzoru w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym,

g) Leszek Maliszewski – Zastępca Dyrektora Inspekcji ds. Wytwarzania w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym,

h) Jakub Banaszek – Doradca Ministra,

i) Katarzyna Postek-Kaczmarczyk – Zastępca Dyrektora Departamentu Prawnego w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

j) Maja Jamiołkowska – Dyrektor Departamentu Zmian Porejestracyjnych i Rejestracji Produktów Leczniczych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

k) Mateusz Mądry – Zastępca Dyrektora Departamentu Rejestracji i Badań Klinicznych Produktów leczniczych Weterynaryjnych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

l) Paweł Szoka – Dyrektor Departamentu Oceny Dokumentacji i Monitorowania działań Niepożądanych Produktów Leczniczych.

m) Wojciech Olszewski – Radca prawny Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji,

n) Iwona Kossakowska – Naczelnik Wydziału do Spraw Suplementów Diety oraz Środków Spożywczych Wzbogacanych w Głównym Inspektoracie Sanitarnym,

o) Alicja Walkiewicz – Ekspert Wydziału do Spraw Suplementów Diety oraz Środków Spożywczych Wzbogacanych w Głównym Inspektoracie Sanitarnym,

p) Izabela Burzyńska – Główny Specjalista w Wydziale do Spraw Merytorycznych w Zakresie Prawa Żywnościowego oraz Kosmetyków w Departamencie Bezpieczeństwa Żywności i Żywienia w Głównym Inspektoracie Sanitarnym,

r) Michał Ilnicki – Dyrektor Departamentu Zapobiegania oraz Zwalczania Zakażeń i Chorób Zakaźnych u Ludzi w Głównym Inspektoracie Sanitarnym,

s) Barbara Turowska – Dyrektor Departamentu Monitoringu w Krajowej Radzie Radiofonii i Telewizji,

t) Lidia Żebrowska – Ekspert w Departamencie Strategii Biura Krajowej Rady Radiofonii i Telewizji.

2. Członek Zespołu, niebędący pracownikiem Ministerstwa Zdrowia, przed powołaniem w jego skład wyraża pisemną zgodę na udział w pracach Zespołu.

3. W pracach Zespołu mogą uczestniczyć – w zależności od potrzeb – również inne osoby, niewymienione w ust. 1, zaproszone przez Przewodniczącego Zespołu lub przez jego Zastępcę.

§ 4.1. Pracami Zespołu kieruje Przewodniczący, a w razie jego nieobecności Zastępca Przewodniczącego.

2. Posiedzenia Zespołu zwołuje Przewodniczący lub Zastępca Przewodniczącego z inicjatywy własnej lub na wniosek członka Zespołu.

§ 5.1. Zespół obraduje na posiedzeniach, które odbywają się w siedzibie Ministerstwa Zdrowia.

2. Przewodniczący Zespołu lub jego Zastępca może wyodrębnić ze składu Zespołu podzespoły uprawnione do realizacji poszczególnych zadań określonych przez Przewodniczącego.

§ 6.1. Zastępca Przewodniczącego odpowiada za przedstawianie do akceptacji Przewodniczącemu Zespołu propozycji rozwiązań, o których mowa w § 2 pkt 2.

2. Na podstawie zaakceptowanych przez Przewodniczącego rozwiązań, Zespół przygotowuje propozycje brzmienia poszczególnych przepisów.

§ 7.1. Przewodniczący Zespołu przedkłada, w formie pisemnej, ministrowi właściwemu do spraw zdrowia projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, o którym mowa w § 2 pkt 2.

2. Z dniem przedłożenia projektu, o którym mowa w ust. 1, Zespół ulega rozwiązaniu.

§ 8.1. Obsługę techniczno-organizacyjną Zespołu zapewnia Departament Polityki Lekowej i Farmacji.

2. Z tytułu wykonywania zadań Zespołu Przewodniczącemu, jego Zastępcy, Członkom oraz osobom, o których mowa w § 3 ust. 3, nie przysługuje wynagrodzenie.

§ 9.Wydatki związane z działalnością Zespołu są pokrywane z budżetu państwa, z części 46 – Zdrowie, dział – Ochrona Zdrowia, rozdział 85195 – Pozostała działalność, z części pozostającej do dyspozycji Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia.

§ 10.Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.