Rozdział 1.

Przepisy ogólne

§ 1. 1. Zarządzenie określa zasady i tryb prowadzenia prac legislacyjnych w Ministerstwie Zdrowia, zwanym dalej „Ministerstwem”, w tym opracowywania i uzgadniania projektów aktów normatywnych, projektów założeń, ogłaszania i wydawania aktów prawnych w Ministerstwie oraz opracowywania i uzgadniania projektów innych dokumentów rządowych.

1a. [1] Prace legislacyjne w Ministerstwie są prowadzone z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego „Elektroniczne Zarządzanie Dokumentacją”.

2. Przepisy zarządzenia stosuje się odpowiednio do projektów aktów normatywnych, projektów założeń i projektów innych dokumentów rządowych opracowywanych przez jednostki podległe lub nadzorowane przez ministra właściwego do spraw zdrowia i organy nadzorowane przez ministra właściwego do spraw zdrowia, zwanego dalej „Ministrem”.

3. W sprawach nieuregulowanych zarządzeniem stosuje się przepisy uchwały Nr 190 Rady Ministrów z dnia 29 października 2013 r. – Regulamin pracy Rady Ministrów (M.P. poz. 979 oraz z 2015 r. poz. 1063), zwanej dalej „Regulaminem pracy Rady Ministrów”, uchwały Nr 20 Rady Ministrów z dnia 18 lutego 2014 r. w sprawie zaleceń ujednolicenia terminów wejścia w życie niektórych aktów normatywnych (M.P. poz. 205) i ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. z 2016 r. poz. 296).

§ 2. Ilekroć w przepisach zarządzenia jest mowa o:

1) [2] komórce właściwej – rozumie się przez to komórkę organizacyjną Ministerstwa właściwą ze względu na zakres jej działania określony w Regulaminie organizacyjnym Ministerstwa Zdrowia;

2) projekcie bez bliższego określenia – rozumie się przez to projekt aktu normatywnego przygotowany zgodnie z zasadami określonymi zarządzeniem;

4) [3] projekcie wstępnym – rozumie się przez to pierwszą wersję projektu lub projektu założeń do czasu zaakceptowania projektu po raz pierwszy przez stałego członka Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia Ministra;

5) projekcie założeń – rozumie się przez to projekt założeń projektu ustawy określony w przepisach Regulaminu pracy Rady Ministrów;

6) [4] stałym członku Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia – rozumie się przez to Ministra, Sekretarza Stanu, Podsekretarza Stanu i Dyrektora Generalnego Ministerstwa, nadzorującego realizację zadań przez daną komórkę właściwą, albo upoważnionych przez Ministra do prowadzenia prac legislacyjnych: Głównego Inspektora Sanitarnego, Głównego Inspektora Farmaceutycznego albo Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

§ 3. 1. Komórki właściwe, organy administracji rządowej nadzorowane przez Ministra i jednostki podległe lub nadzorowane przez Ministra są obowiązane analizować akty prawne należące do ich właściwości pod względem ich obowiązywania, aktualności, celowości i skuteczności, w tym w zakresie przeciwdziałania korupcji.

2. Komórka właściwa jest obowiązana do współpracy z:

1) [5] Departamentem Prawnym Ministerstwa, zwanym dalej „Departamentem Prawnym”, w zakresie:

a) sporządzania projektów ocen skutków regulacji, zwanych dalej „OSR”, lub projektów ocen skutków regulacji ex post, zwanych dalej „OSR ex post”,

b) przekazywania projektu Komitetowi Ekonomicznemu Rady Ministrów, Stałemu Komitetowi Rady Ministrów i Radzie Ministrów,

c) określonym zarządzeniem oraz przepisami Regulaminu pracy Rady Ministrów;

2) [6] Departamentem Budżetu i Finansów Ministerstwa, zwanym dalej „Departamentem Budżetu”, w zakresie skutków projektu dla budżetu państwa;

3) [7] (uchylony)

4) [8] Departamentem Współpracy Międzynarodowej Ministerstwa, zwanym dalej „Departamentem Współpracy Międzynarodowej”, w zakresie:

a) zgodności projektu z prawem Unii Europejskiej,

b) przekazywania projektu Komitetowi do Spraw Europejskich;

5) [9] Departamentem Dialogu Społecznego Ministerstwa, zwanym dalej „Departamentem Dialogu Społecznego”, w zakresie przekazywania projektu Radzie Dialogu Społecznego, Komisji Wspólnej Rządu i Samorządu Terytorialnego, Trójstronnemu Zespołowi Spraw Ochrony Zdrowia oraz Komitetowi Społecznemu Rady Ministrów;

6) [10] Departamentem e-Zdrowia Ministerstwa, zwanym dalej „Departamentem e-Zdrowia”, w zakresie przekazywania projektu Komitetowi Rady Ministrów do Spraw Cyfryzacji;

7) [11] Biurem Komunikacji Ministerstwa, zwanym dalej „Biurem Komunikacji”, w zakresie udostępniania dokumentów na stronie podmiotowej Biuletynu Informacji Publicznej Ministerstwa albo Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Rządowego Centrum Legislacji w serwisie Rządowy Proces Legislacyjny;

8) [12] Inspektorem Ochrony Danych w Ministerstwie, zwanym dalej „Inspektorem Ochrony Danych”, w zakresie zapewnienia, zgodnej z przepisami prawa, ochrony danych osobowych, jeżeli projekt dotyczy przetwarzania danych, o którym mowa w art. 4 pkt 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1);

9) Rządowym Centrum Legislacji w zakresie udzielania wyjaśnień merytorycznych do projektu lub projektu założeń.

§ 4. 1. Prace legislacyjne w Ministerstwie wszczyna się na wniosek:

1) stałego członka Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia lub

2) komórki właściwej, w uzgodnieniu ze stałym członkiem Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia.

2. [13] W celu wszczęcia prac legislacyjnych dotyczących projektu ustawy, projektu założeń, projektu uchwały Rady Ministrów albo projektu rozporządzenia Rady Ministrów, komórka właściwa w uzgodnieniu ze stałym członkiem Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia kieruje ten projekt do Departamentu Prawnego wraz z wnioskiem w tej sprawie. Do wniosku dołącza się projekt pisma do Zespołu do spraw Programowania Prac Rządu wraz ze zgłoszeniem projektu ustawy, projektu założeń, projektu uchwały Rady Ministrów albo projektu rozporządzenia Rady Ministrów do właściwego wykazu prac legislacyjnych Rady Ministrów, zwanego dalej „wykazem”, oraz z OSR.

3. [14] Po zaakceptowaniu wniosku, o którym mowa w ust. 2, Departament Prawny przekazuje pismo do Zespołu do spraw Programowania Prac Rządu wraz z dokumentami, o których mowa w ust. 2.

4. Po wszczęciu prac legislacyjnych dotyczących projektu rozporządzenia Ministra, komórka właściwa niezwłocznie przekazuje informację do Departamentu Prawnego w celu umieszczenia go w wykazie prac legislacyjnych Ministra. Informacja ta zawiera:

1) oznaczenie podstawy prawnej do wydania rozporządzenia;

2) treść upoważnienia ustawowego do wydania rozporządzenia;

3) określenie istoty projektu rozporządzenia;

4) wskazanie stałego członka Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia odpowiedzialnego za projekt;

5) wskazanie ustawowego terminu wydania rozporządzenia.

5. [15] (uchylony)

6. Departament Prawny informuje komórkę właściwą o numerze, pod którym:

1) projekt ustawy, projekt założeń, projekt uchwały Rady Ministrów albo projekt rozporządzenia Rady Ministrów został ujęty w wykazie, o którym mowa w ust. 2,

2) projekt rozporządzenia Ministra został ujęty w wykazie, o którym mowa w ust. 4

– niezwłocznie po dokonaniu wpisu do tego wykazu.

7. Przepisy ust. 2, 3, 5 i 6 stosuje się odpowiednio do projektów rozporządzeń Prezesa Rady Ministrów.

§ 5. 1. Komórka właściwa, z chwilą skierowania projektu lub projektu założeń do uzgodnień, konsultacji publicznych lub opiniowania, przekazuje go w wersji edytowalnej na adres internet@mz.gov.pl do Biura Komunikacji [16] w celu udostępnienia w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Rządowego Centrum Legislacji w serwisie Rządowy Proces Legislacyjny.

2. Od dnia umieszczenia projektu lub projektu założeń na stronach, o których mowa w ust. 1, wszelkie dokumenty dotyczące prac nad tymi projektami, komórka właściwa przekazuje na adres internet@mz.gov.pl, w razie możliwości także w wersji edytowalnej, do Biura Komunikacji [17] celem ich udostępnienia w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Rządowego Centrum Legislacji w serwisie Rządowy Proces Legislacyjny. Dokumenty te są przekazywane przez komórkę właściwą po ich odpowiedniej anonimizacji zgodnie z przepisami o ochronie danych osobowych.

3. Wersje projektów, o których mowa w ust. 1, kierowane do rozpatrzenia na posiedzeniu Stałego Komitetu Rady Ministrów oraz Rady Ministrów, wraz z dokumentami ich dotyczącymi, komórka właściwa przekazuje do Kancelarii Prezesa Rady Ministrów.

4. Komórka właściwa przekazuje na adres internet@mz.gov.pl, w razie możliwości także w wersji edytowalnej, do Biura Komunikacji [18] w celu udostępnienia na stronie podmiotowej Rządowego Centrum Legislacji w serwisie Rządowy Proces Legislacyjny zgłoszenia zainteresowania pracami nad tym projektem wniesione w trybie przepisów o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa.

§ 6. 1. Komórka właściwa sprawuje nadzór merytoryczny przebiegu prac legislacyjnych nad projektem lub projektem założeń.

2. [19] Opracowanie projektu wstępnego, uzasadnienia oraz OSR, jeżeli dotyczy, jest obowiązkiem komórki właściwej.

3. Projekt oraz uzasadnienie projektu opracowuje się z uwzględnieniem zasad techniki prawodawczej określonych w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 20 czerwca 2002 r. w sprawie „Zasad techniki prawodawczej” (Dz. U. z 2016 r. poz. 283).

4. Uzasadnienie projektu oraz OSR opracowuje się w sposób odpowiadający wymaganiom określonym w przepisach Regulaminu pracy Rady Ministrów.

5. [20] Projekt opracowuje się w sposób odpowiadający wymaganiom określonym w przepisach Regulaminu pracy Rady Ministrów.

6. Kolejne wersje projektu lub projektu założeń powinny być oznaczone przez zamieszczenie na nich daty opracowania. W przypadku opracowania kilku projektów oznaczonych identyczną datą, należy na projekcie umieścić również godzinę jego opracowania.

7. Projekt wstępny, a w przypadku konieczności poprawienia, kolejne wersje projektu lub projektu założeń są przekazywane do zaopiniowania przez koordynatora działań antykorupcyjnych wyznaczonego w komórce właściwej lub osobę go zastępującą, a następnie parafowane przez osobę zatrudnioną w komórce właściwej i dyrektora komórki właściwej.

8. W przypadku projektu lub projektu założeń zawierającego przepisy dotyczące przetwarzania danych osobowych komórka właściwa przekazuje przygotowane, kolejne wersje projektu lub projektu założeń do konsultacji Inspektorowi Ochrony Danych [21] .

§ 8. [22] (uchylony)

§ 9. Tekst jednolity aktu normatywnego sporządza Departament Prawny we współpracy z komórką właściwą. Tekst ten, przed jego przedłożeniem do podpisu Ministra, jest akceptowany [23] przez legislatora Departamentu Prawnego i Dyrektora Departamentu Prawnego, osobę zatrudnioną w komórce właściwej i dyrektora komórki właściwej oraz stałego członka Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia.

Rozdział 2.

Opracowywanie i uzgadnianie projektów ustaw i projektów założeń

§ 10. [24] (uchylony)

§ 11. [25] (uchylony)

§ 12. 1. [26] Projekt ustawy albo projekt założeń po zaakceptowaniu go przez stałego członka Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia, komórka właściwa kieruje do uzgodnień wewnętrznych. Stały członek Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia może zdecydować o pominięciu etapu tych uzgodnień.

2. Uzgodnienia wewnętrzne obejmują uzgadnianie projektu ustawy albo projektu założeń z komórkami organizacyjnymi Ministerstwa oraz Narodowym Funduszem Zdrowia, organami administracji rządowej nadzorowanymi przez Ministra, jednostkami podległymi lub nadzorowanymi przez Ministra, jeżeli zakres spraw regulowanych projektem ustawy lub projektem założeń dotyczy zadań realizowanych przez te jednostki.

3. W przypadkach innych niż określony w ust. 2, gdy projekt ustawy albo projekt założeń wiąże się w minimalnym zakresie z działalnością jednostek podległych lub nadzorowanych przez Ministra, uzgodnienia wewnętrzne mogą obejmować uzgadnianie projektu ustawy albo projektu założeń z tymi jednostkami.

4. [27] Termin uzgodnień wewnętrznych wynosi 7 dni, chyba że stały członek Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia postanowi inaczej.

5. [28] (uchylony)

6. Komórki właściwe oraz podmioty, o których mowa w ust. 2, zgłaszają, w zakresie swojej właściwości, uwagi do projektu ustawy albo projektu założeń, wraz z ich uzasadnieniem, albo informują o braku uwag w wyznaczonym terminie. Nieprzedstawienie uwag w terminie, o którym mowa w ust. 3, uznaje się za uzgodnienie treści projektu ustawy albo projektu założeń.

7. Stanowisko wobec uwag zgłoszonych w trakcie uzgodnień wewnętrznych komórka właściwa uzgadnia ze stałym członkiem Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia.

8. W przypadku powstania rozbieżności w zakresie uwag zgłoszonych w trakcie uzgodnień wewnętrznych komórka właściwa może zorganizować i przeprowadzić konferencję uzgodnieniową wewnętrzną w celu ich usunięcia.

9. [29] W przypadku nieusunięcia rozbieżności, o których mowa w ust. 7, rozstrzygnięcie spornej kwestii należy do stałego członka Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia.

§ 13. [30] (uchylony)

§ 14. [31] 1. Projekt ustawy albo projekt założeń sporządzony przez komórkę właściwą w programie określonym przez Rządowe Centrum Legislacji, zwanym dalej „szablonem”, zaakceptowany przez koordynatora działań antykorupcyjnych wyznaczonego w komórce właściwej lub osobę go zastępującą oraz przez osobę zatrudnioną w komórce właściwej i dyrektora tej komórki „za zgodność pod względem merytorycznym”, komórka właściwa przekazuje do Departamentu Prawnego wraz z projektem pisma przewodniego stałego członka Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia kierującego projekt do uzgodnień, opinii oraz konsultacji publicznych, zwanego dalej „rozdzielnikiem”.

2. Dyrektor Departamentu Prawnego akceptuje:

1) rozdzielnik;

2) projekt ustawy albo projekt założeń „za zgodność pod względem prawnym, legislacyjnym i redakcyjnym”.

§ 15. [32] Projekt ustawy albo projekt założeń oraz rozdzielnik, komórka właściwa przekazuje do wiadomości Ministrowi, Sekretarzowi Stanu w Ministerstwie i Podsekretarzom Stanu w Ministerstwie, Dyrektorowi Generalnemu Ministerstwa oraz Szefowi Gabinetu Politycznego Ministra.

§ 16. 1. Uzgodnienia, opiniowanie oraz konsultacje publiczne projektu ustawy albo projektu założeń prowadzi komórka właściwa.

2. Stanowisko wobec uwag zgłoszonych do projektu ustawy albo projektu założeń w trakcie uzgodnień, opiniowania oraz konsultacji publicznych, komórka właściwa uzgadnia ze stałym członkiem Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia.

3. Stanowisko w sprawie projektu ustawy albo projektu założeń:

1) Rządowego Centrum Legislacji oraz Kancelarii Prezesa Rady Ministrów komórka właściwa, niezwłocznie po ich otrzymaniu, przekazuje do Departamentu Prawnego;

2) Ministra Spraw Zagranicznych komórka właściwa, niezwłocznie po jego otrzymaniu, przekazuje do Departamentu Prawnego i Departamentu Współpracy Międzynarodowej;

3) Ministra Finansów, jeżeli dotyczy skutków dla budżetu państwa, komórka właściwa, niezwłocznie po jego otrzymaniu, przekazuje do Departamentu Budżetu.

4. [33] Stanowisko w sprawie OSR dołączonego do projektu ustawy albo projektu założeń, komórka właściwa, niezwłocznie po jego otrzymaniu, przekazuje do Departamentu Prawnego.

5. [34] Departamenty, o których mowa w ust. 3 pkt 2 i 3 oraz ust. 4, przedstawiają stanowisko do zgłoszonych uwag. W przypadku powstania rozbieżności stanowisk departamentów, o których mowa w ust. 3 pkt 3 i ust. 4, komórka właściwa rozstrzyga te rozbieżności i kieruje propozycję rozstrzygnięcia wraz z projektem ustawy albo projektem założeń do stałego członka Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia.

6. W przypadku powstania rozbieżności na etapie uzgodnień, opiniowania oraz konsultacji publicznych komórka właściwa może zorganizować i przeprowadzić konferencję uzgodnieniową zewnętrzną w celu ich usunięcia.

7. W konferencji, o której mowa w ust. 6, oprócz zaproszonych podmiotów i przedstawiciela komórki właściwej biorą również udział, jeżeli rozbieżności dotyczą zagadnień:

1) formalno-prawnych, przedstawiciel Departamentu Prawnego;

2) związanych ze zgodnością z prawem Unii Europejskiej, przedstawiciel Departamentu Współpracy Międzynarodowej;

3) związanych ze skutkami dla budżetu państwa, w części pozostającej w dyspozycji Ministra, przedstawiciel Departamentu Budżetu;

4) [35] związanych z OSR, przedstawiciel Departamentu Prawnego.

8. Komórka właściwa zawiadamia departamenty, o których mowa w ust. 7, o konferencji, o której mowa w ust. 6, nie później niż z wysłaniem zaproszenia do podmiotów uzgadniających, opiniujących oraz konsultujących projekt ustawy albo projekt założeń.

§ 17. [36] (uchylony)

§ 18. 1. Zaakceptowany przez stałego członka Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia projekt ustawy albo projekt założeń komórka właściwa przekazuje do: [37]

1) [38] Departamentu Prawnego w celu przekazania do rozpatrzenia przez Komitet Ekonomiczny Rady Ministrów lub Stały Komitet Rady Ministrów;

2) Departamentu Współpracy Międzynarodowej w celu przekazania do rozpatrzenia przez Komitet do Spraw Europejskich;

3) Departamentu e-Zdrowia [39] w celu przekazania do rozpatrzenia przez Komitet Rady Ministrów do Spraw Cyfryzacji,

4) [40] Departamentu Dialogu Społecznego w celu przekazania do rozpatrzenia przez Komitet Społeczny Rady Ministrów.

2. W dniu poprzedzającym dzień rozpatrzenia projektu ustawy albo projektu założeń przez komitet, o którym mowa w ust. 1, oraz w dniu posiedzenia tego komitetu, komórka właściwa jest obowiązana zapewnić obecność w Ministerstwie osób opracowujących dany projekt lub osób ich zastępujących oraz dyrektora tej komórki lub osoby go zastępującej.

3. Komórka właściwa, o której mowa w ust. 2, udziela merytorycznego wsparcia komórkom, o których mowa w ust. 1, poprzez przygotowywanie stanowisk i wyjaśnień w sprawie uwag lub wątpliwości zgłaszanych do projektu ustawy albo projektu założeń.

§ 19. 1. Po rozpatrzeniu i przyjęciu:

1) projektu ustawy przez Stały Komitet Rady Ministrów projekt ten jest kierowany do Rządowego Centrum Legislacji w celu rozpatrzenia przez komisję prawniczą;

2) projektu założeń przez Stały Komitet Rady Ministrów projekt ten jest kierowany do rozpatrzenia przez Radę Ministrów.

2. [41] Wystąpienie o rozpatrzenie projektu ustawy przez komisję prawniczą przygotowuje Departament Prawny, na wniosek komórki właściwej. Do wniosku komórka właściwa załącza, projekt ustawy w postaci elektronicznej sporządzonej w szablonie akceptowany przez osobę zatrudnioną w komórce właściwej i dyrektora tej komórki „za zgodność pod względem merytorycznym”.

3. Na posiedzeniach komisji prawniczej Ministerstwo reprezentuje przedstawiciel Departamentu Prawnego oraz upoważniony przez dyrektora komórki właściwej przedstawiciel tej komórki.

Rozdział 3.

Opracowywanie i uzgadnianie projektów rozporządzeń

§ 23. [42] W zakresie nieuregulowanym w niniejszym rozdziale do opracowywania i uzgadniania projektu rozporządzenia stosuje się odpowiednio przepisy § 12, § 14–§ 16, § 18 i § 19.

§ 24. 1. Departament Prawny, na wniosek komórki właściwej, przedkłada projekt rozporządzenia do podpisu Ministra albo Sekretarza Stanu w Ministerstwie, albo upoważnionego Podsekretarza Stanu w Ministerstwie: [43]

1) w postaci elektronicznej poprzez zamieszczenie go na odpowiednim dysku sieciowym;

2) [44] (uchylony)

2. [45] (uchylony)

3. [46] (uchylony)

4. [47] Projekt rozporządzenia w postaci elektronicznej zgodnej z wersją zwolnioną przez Rządowe Centrum Legislacji z obowiązku rozpatrzenia przez komisję prawniczą albo zgodnej z wersją rozpatrzoną przez tę komisję jest akceptowany przez koordynatora działań antykorupcyjnych wyznaczonego w komórce właściwej lub osobę go zastępującą, osobę zatrudnioną w komórce właściwej i dyrektora tej komórki „za zgodność pod względem merytorycznym” oraz stałego członka Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia.

5. [48] Akceptowany zgodnie z ust. 4 projekt rozporządzenia w postaci elektronicznej jest przekazywany przez komórkę właściwą do Departamentu Prawnego celem przedłożenia jej do podpisu Ministrowi albo Sekretarzowi Stanu w Ministerstwie, albo upoważnionemu Podsekretarzowi Stanu w Ministerstwie.

6. [49] Przedłożony w trybie określonym w ust. 5 projekt rozporządzenia w postaci elektronicznej jest akceptowany przez legislatora Departamentu Prawnego oraz Dyrektora Departamentu Prawnego.

7. W przypadku rozporządzeń wspólnych Ministra i innego ministra lub rozporządzeń podpisywanych przez innego ministra lub inny organ „w porozumieniu” Departament Prawny, po podpisaniu projektu rozporządzenia przez Ministra, przekazuje ten projekt do właściwego ministra.

§ 25. [50] Przepisy:

1) § 12, § 14, § 16, §18, § 20 i § 21 pkt 3 stosuje się odpowiednio do projektów rozporządzeń Rady Ministrów,

2) § 12, § 14, § 16, § 18 i § 20 stosuje się odpowiednio do projektów rozporządzeń i zarządzeń Prezesa Rady Ministrów

– opracowywanych w Ministerstwie.

Rozdział 4.

Opracowywanie i uzgadnianie projektów wewnętrznych aktów prawnych

§ 26. [51] (uchylony)

§ 27. 1. [52] W zakresie nieuregulowanym w niniejszym rozdziale do opracowania i uzgadniania projektu zarządzenia lub innego aktu prawnego sporządzanego w postaci elektronicznej w Edytorze Aktów Prawnych Legislator, który jest ogłaszany w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia albo w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, stosuje się odpowiednio przepisy § 12 i § 24.

2. [53] (uchylony)

3. [54] (uchylony)

4. Komórka właściwa pismem przewodnim Ministra zawiadamia Prezesa Rady Ministrów o zamiarze powołania w drodze zarządzenia rad i zespołów na podstawie art. 7 ust. 4 pkt 5 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów. Pismo to jest akceptowane przez Dyrektora Departamentu Prawnego. [55]

5. [56] Projekt zarządzenia dotyczący podziału kompetencji pomiędzy Ministrem, Sekretarzem Stanu w Ministerstwie oraz Podsekretarzami Stanu w Ministerstwie jest opracowywany przez Biuro Administracyjne. Departament Prawny opiniuje projekt zarządzenia pod względem prawnym i redakcyjnym oraz przedkłada go do podpisu Ministra w postaci elektronicznej w sposób określony w § 24 ust. 1, z pominięciem uzgodnień wewnętrznych.

§ 28. 1. Projekt obwieszczenia wydawanego na podstawie:

1) art. 37 ust. 1 albo ust. 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345, 1830 i 1991),

2) art. 78a ust. 14 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. poz. 271, z późn. zm.²⁾)

– jest opracowywany przez Departament Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa i przedkładany przez ten Departament w sposób określony w § 24 ust. 1 do podpisu Ministra albo Sekretarza Stanu w Ministerstwie, albo upoważnionego Podsekretarza Stanu w Ministerstwie. Projekt ten jest opiniowany pod względem prawnym i redakcyjnym przez Departament Prawny. Projekt przedkłada się do podpisu z pominięciem uzgodnień wewnętrznych. [57]

2. Podpisane obwieszczenie, o którym mowa w ust. 1, Departament Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa:

1) ogłasza w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia w sposób określony w § 30 ust. 2;

2) przekazuje do Biura Komunikacji [58] celem jego udostępnienia na stronach internetowych Ministerstwa.

3. [59] Projekt obwieszczenia wydany na podstawie art. 33 ust. 1d ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów, jest opracowywany przez Departament Nadzoru i Kontroli Ministerstwa. Projekt przedkłada się do podpisu Ministra albo Sekretarza Stanu w Ministerstwie, albo upoważnionego Podsekretarza Stanu w Ministerstwie, z pominięciem uzgodnień wewnętrznych.

§ 31. Akty, o których mowa w § 30, podpisane przez Ministra są przekazywane przez Departament Prawny do Biura Komunikacji [60] celem ich udostępnienia w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Rządowego Centrum Legislacji w serwisie Rządowy Proces Legislacyjny.

Rozdział 6.

Uzgadnianie i opiniowanie projektów aktów normatywnych i innych dokumentów rządowych przekazanych do zaopiniowania lub uzgodnienia Ministrowi oraz opracowywanie i uzgadnianie stanowisk i opinii do pozarządowych projektów ustaw

§ 32. 1. Projekt:

1) aktu normatywnego przygotowany przez organ wnioskujący w rozumieniu § 20 ust. 1 Regulaminu pracy Rady Ministrów lub upoważniony przez niego centralny organ administracji rządowej,

2) stanowiska Rządu do pozarządowego projektu ustawy

– przekazany do zaopiniowania lub uzgodnienia Ministrowi, Departament Prawny kieruje do podmiotów wymienionych w § 12 ust. 2 i 3 w celu zaopiniowania w wyznaczonym terminie. Do opiniowania projektu lub stanowiska stosuje się odpowiednio przepisy § 12 ust. 6.

2. Departament Prawny, na podstawie zgłoszonych uwag i opinii, opracowuje projekt stanowiska Ministra.

3. Departament Prawny przekazuje projekt stanowiska, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, Ministrowi, Sekretarzowi Stanu w Ministerstwie albo Podsekretarzowi Stanu w Ministerstwie, celem zaakceptowania i podpisania.

4. Komórki właściwe są obowiązane do przygotowywania projektów stanowisk Rządu albo opinii do pozarządowych projektów ustaw. Do projektu stanowiska, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, przepisy § 12, § 14 ust. 2 pkt 1, § 16 ust. 1 i 2, § 18 i § 20 [61] , stosuje się odpowiednio.

Rozdział 7.

Ocena skutków regulacji ex post

§ 35. 1. OSR ex post jest dokonywana zgodnie z przepisami Regulaminu pracy Rady Ministrów przez komórkę właściwą.

2. Komórka właściwa przekazuje sporządzoną przez siebie OSR ex post Departamentowi Prawnemu [62] w celu jej zaopiniowania.

3. [63] (uchylony)

4. [64] Po uzyskaniu akceptacji Departamentu Prawnego komórka właściwa kieruje OSR ex post przy piśmie przewodnim Ministra, Sekretarza Stanu w Ministerstwie albo Podsekretarza Stanu w Ministerstwie do Kancelarii Prezesa Rady Ministrów.

5. OSR ex post jest przekazywana przez komórkę właściwą do Biura Komunikacji [65] celem jej udostępnienia w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Rządowego Centrum Legislacji w serwisie Rządowy Proces Legislacyjny.