§ 1

1. Powołuje się Zespół do Spraw Sfałszowanych Produktów Leczniczych, zwany dalej „Zespołem”.

2. Zespół jest organem pomocniczym ministra właściwego do spraw zdrowia.

3. Przed powołaniem Zespołu osoby wymienione w § 2 pkt 4 lit. d-f wyrażają zgodę na udział w pracach Zespołu.

§ 2

W skład Zespołu wchodzą:

1) przewodniczący Zespołu - Główny Inspektor Farmaceutyczny;

2) zastępca przewodniczącego Zespołu - przedstawiciel Głównego Inspektora Farmaceutycznego;

3) sekretarz Zespołu - przedstawiciel Głównego Inspektora Farmaceutycznego;

4) 7 członków Zespołu, wyznaczonych odpowiednio przez:

a) ministra właściwego do spraw zdrowia,

b) Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

c) Głównego Inspektora Sanitarnego,

d) Prokuratora Krajowego,

e) Komendanta Głównego Policji,

f) Szefa Służby Celnej,

g) Dyrektora Narodowego Instytutu Leków.

§ 3

Do zadań Zespołu należy:

1) analiza i ocena stanu oraz określenie skutków zjawiska fałszowania produktów leczniczych, ze szczególnym uwzględnieniem bezpieczeństwa zdrowotnego społeczeństwa;

2) doradztwo w zakresie polityki i strategii ograniczenia zjawiska fałszowania produktów leczniczych;

3) doradztwo w zakresie wdrożenia kompleksowego systemu zapewniającego ochronę przed wprowadzaniem do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych;

4) doradztwo w zakresie wdrożenia systemu szybkiego identyfikowania pojawienia się na rynku produktów leczniczych sfałszowanych;

5) doradztwo w zakresie wdrożenia szybkiej sieci wymiany informacji pomiędzy podmiotami, których przedstawiciele wymienieni w § 2 pkt 1-4 wchodzą w skład Zespołu, w zakresie zadań realizowanych przez Zespół;

6) przygotowywanie propozycji zmian legislacyjnych i instytucjonalnych, pozwalających na skuteczną walkę ze zjawiskiem fałszowania produktów leczniczych.

§ 4

1. Pracami Zespołu kieruje przewodniczący Zespołu.

2. Do zadań przewodniczącego Zespołu należy:

1) zwoływanie posiedzeń Zespołu;

2) przewodniczenie posiedzeniom Zespołu;

3) wyznaczanie osoby prowadzącej posiedzenia Zespołu w przypadku swojej nieobecności;

4) planowanie i organizacja pracy Zespołu;

5) ustalanie porządku dziennego posiedzenia Zespołu;

6) reprezentowanie Zespołu na zewnątrz;

7) informowanie ministra właściwego do spraw zdrowia o bieżącej działalności Zespołu.

3. Przewodniczący Zespołu może zapraszać do udziału w jego pracach ekspertów w zakresie dziedzin omawianych w ramach prac Zespołu.

§ 5

1. Zespół obraduje na posiedzeniach.

2. Szczegółowy tryb pracy Zespołu określa regulamin pracy uchwalony przez Zespół.

§ 6

1. Członkom Zespołu oraz ekspertom zaproszonym do udziału w jego pracach nie przysługuje wynagrodzenie z tytułu udziału w pracach Zespołu.

2. Zamiejscowym członkom Zespołu oraz ekspertom zaproszonym do udziału w jego pracach przysługuje zwrot kosztów przejazdu na zasadach określonych w rozporządzeniu Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej z tytułu podróży służbowej na obszarze kraju (Dz. U. Nr 236, poz. 1990, z późn. zm.³⁾).

§ 7

Wydatki związane z działalnością Zespołu pokrywane są z budżetu państwa, z części 46 - Zdrowie, z działu 851 - Ochrona zdrowia, z rozdziału 85133 - Inspekcja farmaceutyczna.

§ 8

Obsługę Zespołu zapewnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

§ 9

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.