Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2005-01-31 do 2005-10-31
Wersja archiwalna od 2005-01-31 do 2005-10-31
archiwalny
KOMUNIKAT MINISTRA ZDROWIA I GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO
z dnia 28 grudnia 2004 r.
W nawiązaniu do Komunikatu z dnia 22 kwietnia 2004 r., podaje się do wiadomości, że w odniesieniu do produktów leczniczych i wyrobów medycznych, które w procesie postępowania o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, nie miały zaktualizowanych i zatwierdzonych w dniu wydania decyzji druków informacyjnych, zezwala się na wykorzystywanie dotychczasowych materiałów opakowaniowych z możliwością posługiwania się nowym numerem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu bez konieczności umieszczania kodu EAN.UCC.
Powyższe ustalenia obowiązują do dnia 31 października 2005 r. i dotyczą tych materiałów opakowaniowych, które nie zostały zaktualizowane i zatwierdzone po dniu wydania decyzji w sprawie przedłużenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, nawet jeżeli został przyznany kod EAN.UCC z chwilą wydania powyższej decyzji.
Minister Zdrowia |
Marek Balicki |
Główny Inspektor Farmaceutyczny |
Dorota Duliban |