Na podstawie art. 11 ust. 1 i 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 91, poz. 408, z poźn. zm.²⁾), zarządza się, co następuje:

Załącznik do zarządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 1 września 2004 r. (poz. 97)

STATUT
REGIONALNEGO CENTRUM
KRWIODAWSTWA l KRWIOLECZNICTWA
w Łodzi

Rozdział I

Nazwa, siedziba, obszar działania

§ 1.

1. Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi, zwane dalej „Regionalnym Centrum” jest samodzielnym publicznym zakładem opieki zdrowotnej, utworzonym przez Ministra Zdrowia.

2. Regionalne Centrum wpisane jest do rejestru publicznych zakładów opieki zdrowotnej prowadzonego przez Ministra Zdrowia pod nr R-MZ 99-00309 oraz do rejestru stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji oraz publicznych zakładów opieki zdrowotnej Krajowego Rejestru Sądowego pod nr 0000022092.

§ 2.

Regionalne Centrum działa na podstawie powszechnie obowiązujących przepisów prawa oraz niniejszego statutu.

§ 3.

1. Siedzibą Regionalnego Centrum jest miasto Łódź.

2. Obszar działania Regionalnego Centrum obejmuje województwo łódzkie, z tym, że dystrybucja krwi i jej składników oraz tkanek może odbywać się na terenie całego kraju.

Rozdział II

Cele i zadania Regionalnego Centrum

§ 4.

Podstawowym zadaniem Regionalnego Centrum jest organizowanie i prowadzenie działalności w zakresie krwiodawstwa i krwiolecznictwa, a w szczególności wykonywanie zadań w zakresie pobierania krwi, jej przetwarzania w preparaty krwi oraz zaopatrzenie w krew, preparaty krwi i preparaty krwiopochodne.

§ 5.

Do zadań Regionalnego Centrum należy:

1) kwalifikowanie kandydatów na dawców i dawców do oddania krwi;

2) prowadzenie rejestru dawców krwi oraz rejestru dawców krwi rzadkich grup, oddających krew w regionalnym centrum;

3) pobieranie krwi oraz dokonywanie zabiegów z tym związanych;

4) gromadzenie, konserwacja, przechowywanie i wydawanie krwi i jej składników;

5) propagowanie honorowego krwiodawstwa i pozyskiwanie dawców krwi we współdziałaniu z Polskim Czerwonym Krzyżem i jednostkami organizacji pozarządowych;

6) wytwarzanie surowic diagnostycznych i zestawów krwinek wzorcowych;

7) zaopatrywanie zakładów opieki zdrowotnej w krew i jej składniki oraz produkty krwiopochodne;

8) zaopatrywanie wytwórni farmaceutycznych w osocze krwi;

9) prowadzenie rejestru powikłań poprzetoczeniowych;

10) sprawowanie specjalistycznego nadzoru w dziedzinach krwiodawstwa i krwiolecznictwa;

11) organizowanie szkoleń w dziedzinach krwiodawstwa i krwiolecznictwa i wytwarzania preparatów krwi, badań immunohematologicznych na potrzeby krwiolecznictwa i krwiodawstwa;

12) dystrybucja produktów krwiopochodnych, wytwarzanych w krajowych i zagranicznych wytwórniach farmaceutycznych;

13) współdziałanie z zakładami opieki zdrowotnej w zakresie przeszczepiania tkanek i narządów;

14) prowadzenie działalności naukowo-badawczej i prac badawczo-rozwojowych w dziedzinie krwiodawstwa i krwiolecznictwa i współdziałanie z odpowiednimi jednostkami w tym zakresie;

15) podnoszenie kwalifikacji zawodowych kadry kierowniczej oraz pozostałych pracowników Regionalnego Centrum w celu realizacji zadań statutowych;

16) zawieranie umów na wykonywanie świadczeń zdrowotnych przez Regionalne Centrum oraz udzielanie świadczeń zdrowotnych zlecanych przez osoby fizyczne i inne podmioty;

17) uczestnictwo w kształceniu osób przygotowujących się do wykonywania zawodu medycznego lub wykonujących zawód medyczny;

17a) realizacja zadań na potrzeby obronne państwa, w szczególności wynikające z przepisów dotyczących warunków i sposobu przygotowania oraz wykorzystywania publicznej i niepublicznej służby zdrowia na potrzeby obronne państwa;

18) realizacja innych zadań wynikających z odrębnych przepisów.

§ 6.

1. Regionalne Centrum może prowadzić działalność gospodarczą.

2. Prowadzenie działalności gospodarczej, o której mowa w ust. 1, nie może ograniczać realizacji zadań statutowych.

§ 7.

Wykonując swoje zadania, Regionalne Centrum współpracuje, w szczególności z innymi regionalnymi centrami oraz innymi publicznymi i niepublicznymi zakładami opieki zdrowotnej, jednostkami badawczo-rozwojowymi, stacjami sanitarno-epidemiologicznymi, organizacjami społecznymi, stowarzyszeniami i fundacjami.

Rozdział III

Rodzaje i zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych

§ 8.

Regionalne Centrum udziela następujących świadczeń zdrowotnych:

1) badania lekarskie kandydatów na dawców krwi i dawców krwi;

2) badania diagnostyczne osób wymienionych w pkt 1;

3) orzekanie i opiniowanie o dopuszczalności pobrania krwi i jej składników;

4) orzekanie o dopuszczalności zabiegu uodpornienia w celu uzyskania osocza lub surowic diagnostycznych;

5) wykonywanie zabiegów uodpornienia dawców w celu uzyskania surowic diagnostycznych i innych preparatów;

6) ustalanie wskazań i zaleceń lekarskich po zabiegu uodpornienia i po uodpornieniu;

7) udzielanie porad lekarskich w razie powikłań po zabiegu uodpornienia i niekorzystnych następstw dla zdrowia dawcy;

8) udzielanie konsultacji lekarskich związanych z leczeniem krwią i jej składnikami, również w przypadkach powikłań poprzetoczeniowych;

9) wykonywanie leczniczych zabiegów w zakresie krwiolecznictwa;

10) pobieranie, zamrażanie i przechowywanie komórek macierzystych uzyskanych z krwi obwodowej lub szpiku;

11) wykonywanie badań:

a) immunohematologicznych, w tym HLA,

b) wirusologicznych (HBs, anty HCV, anty HIV) oraz odczynów kiłowych,

c) innych badań diagnostycznych i analitycznych wynikających z zakresu zadań Regionalnego Centrum.

Rozdział IV

Struktura organizacyjna, organy i zarządzanie Regionalnym Centrum

§ 9.

1. W skład struktury organizacyjnej Regionalnego Centrum wchodzą:

1) Bank Tkanek i Komórek;

2) Dział Administracyjno-Techniczny;

3) Dział Analiz Lekarskich i Czynników Zakaźnych Przenoszonych przez Krew;

4) Dział Dawców i Ekspedycji;

5) Dział Finansowo-Księgowy;

6) Dział Immunologii Transfuzjologicznej;

7) Dział Pobierania;

8) Dział Preparatyki;

9) Dział Zapewnienia Jakości i Sprawozdawczości;

10) Sekcja Organizacji Honorowego Krwiodawstwa;

11) Hurtownia Farmaceutyczna;

12) Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Bezpieczeństwa i Higieny Pracy;

13) Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Kadr;

14) Samodzielne Stanowisko Pracy Specjalisty do Spraw Przeciwpożarowych;

15) Samodzielne Stanowisko Pracy Inspektora do Spraw Ochrony Radiologicznej;

16) Samodzielne Stanowisko Pracy Pełnomocnika do Spraw Systemu Zarządzania Jakością;

17) Samodzielne Stanowisko Pracy Radcy Prawnego;

18) Sekretariat.

2. Szczegółową strukturę organizacyjną Regionalnego Centrum i jego oddziałów oraz szczegółowy zakres ich działania, określi regulamin organizacyjny ustalony przez Dyrektora Regionalnego Centrum.

§ 10.

1. Regionalnym Centrum kieruje i reprezentuje je na zewnątrz Dyrektor Regionalnego Centrum.

2. Dyrektora Regionalnego Centrum powołuje i odwołuje Minister Zdrowia.

3. Dyrektor Regionalnego Centrum jest przełożonym wszystkich pracowników Regionalnego Centrum.

4. Jeżeli wymagają tego przepisy odrębne Dyrektor Regionalnego Centrum podejmuje decyzje w oparciu o opinie właściwych organów.

5. Odpowiedzialność za zarządzanie Regionalnym Centrum ponosi Dyrektor Regionalnego Centrum.

6. Dyrektor Regionalnego Centrum zarządza Regionalnym Centrum przy pomocy Zastępcy Dyrektora do Spraw Medycznych.

7. Zastępcę Dyrektora ustanawia i odwołuje Dyrektor Regionalnego Centrum.

8. W czasie nieobecności Dyrektora Regionalnego Centrum zastępuje go Zastępca Dyrektora do Spraw Medycznych, a w razie jego nieobecności pracownik wyznaczony przez Dyrektora.

Rozdział V

Gospodarka finansowa

§ 11.

1. Regionalne Centrum jest samodzielnym publicznym zakładem opieki zdrowotnej pokrywającym koszty działalności i zobowiązania z posiadanych środków i uzyskanych przychodów, na zasadach określonych w ustawie o zakładach opieki zdrowotnej oraz na podstawie obowiązujących przepisów prawa finansowego, a w zakresie rachunkowości na zasadach określonych w ustawie o rachunkowości.

2. Regionalne Centrum gospodaruje samodzielnie przekazanymi w nieodpłatne użytkowanie nieruchomościami i mieniem Skarbu Państwa oraz majątkiem własnym (otrzymanym i zakupionym).

§ 12.

1. Podstawą gospodarki finansowej Regionalnego Centrum jest roczny plan finansowy.

2. (uchylony).

§ 13.

1. Regionalne Centrum sporządza sprawozdanie finansowe na zasadach określonych w ustawie o rachunkowości.

2. Sprawozdanie finansowe, o którym mowa w ust. 1, podlega badaniu przez biegłego rewidenta w sytuacji, gdy Regionalne Centrum spełnia warunki, o których mowa w art. 64 ust. 1 pkt 4 ustawy o rachunkowości.

3. Wyboru biegłego rewidenta dokonuje minister właściwy do spraw zdrowia.

4. Sprawozdanie finansowe Regionalnego Centrum zatwierdza minister właściwy do spraw zdrowia.

§ 14.

Wielkość majątku Regionalnego Centrum określają:

1) fundusz założycielski;

2) fundusz Regionalnego Centrum.

§ 15.

1. Regionalne Centrum może uzyskiwać dodatkowe środki finansowe z:

1) darowizn, zapisów, spadków oraz ofiarności publicznej, także pochodzenia zagranicznego, na zasadach określonych przez Ministra Zdrowia;

2) wydzielonej działalności gospodarczej, o której mowa w § 6;

3) z budżetu państwa, na podstawie umów zawartych z Ministrem Zdrowia na wykonanie określonych zadań.

2. Regionalne Centrum może dokonać zakupu lub przyjąć darowiznę aparatury i sprzętu medycznego o przeznaczeniu i standardzie określonym przez Ministra Zdrowia oraz na zasadach przez niego określonych.

§ 16.

Regionalne Centrum może uzyskiwać środki finansowe na realizację zadań i programów zdrowotnych ze źródeł innych niż od organu założycielskiego.

§ 17.

O podziale zysku decyduje Dyrektor Regionalnego Centrum.