Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2002-07-01
Wersja aktualna od 2002-07-01
obowiązujący
ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA
z dnia 21 grudnia 2001 r.
w sprawie powołania Zespołu do spraw Prawa Farmaceutycznego
(ostatnia zmiana: DUMZ. z 2002 r., Nr 7, poz. 33)
Na podstawie art. 7 ust. 4 pkt 5 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o organizacji i trybie pracy Rady Ministrów oraz o zakresie działania ministrów (Dz. U. z 1999 r. Nr 82, poz. 929, z 2000 r. Nr 120, poz. 1268 oraz z 2001 r. Nr 102, poz. 1116), zarządza się, co następuje:
§ 1
Powołuje się Zespół, jako organ pomocniczy Ministra Zdrowia, do spraw całkowitej regulacji zagadnień z obszaru prawa farmaceutycznego oraz stworzenia aktów wykonawczych wynikających z przepisów nowo przyjętych ustaw z dziedziny farmacji, zwany dalej „Zespołem".
§ 2
Do zadań Zespołu należy w szczególności:
1) opracowanie kryteriów, według których będą przygotowywane poszczególne projekty rozporządzeń,
2) opracowanie projektów aktów wykonawczych, wynikających z:
– ustawy Prawo farmaceutyczne,
– ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
– ustawy o wyrobach medycznych,
– ustawy Przepisy wprowadzające – ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
– dokonanie analizy przygotowanych projektów aktów wykonawczych pod kątem ich spójności z regulacjami prawnymi z dziedziny farmacji, obowiązującymi na rynku krajowym jak i Unii Europejskiej,
3) przygotowanie nowelizacji ustaw wchodzących w skład pakietu ustaw farmaceutycznych.
§ 3
W skład Zespołu wchodzą:
1) Przewodniczący – Pan Aleksander Nauman
Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia
2) Zastępca Przewodniczącego – Pan Piotr Mierzejewski
Departament Polityki Lekowej w Ministerstwie Zdrowia
Członkowie Zespołu:
3) Pani Paulina Skowrońska
Wektor Spółka jawna Zielonka
4) Pani Elżbieta Waniewska
Departament Prawny w Ministerstwie Zdrowia
5) Pani Barbara Myślińska
Ośrodek Informacji Naukowej Polfa
6) Pan Zdzisław Mroczek
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA
7) Pan Wojciech Roszuk
SGS Polska Spółka z o.o.
8) Pan Waldemar Zieliński
Instytut Leków
9) Pan Paweł Januszewicz
Instytut Leków
10) Pan Waldemar Wierzba
Biuro Organizacji Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
11) Pan Piotr Warczyński
Departament Akredytacji i Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia w Ministerstwie Zdrowia
§ 4
1. Do zadań Przewodniczącego Zespołu należy:
1) kierowanie pracami Zespołu,
2) sporządzenie harmonogramu prac Zespołu i nadzór nad jego realizacją,
3) sporządzenie planu rzeczowo-finansowego,
4) dysponowanie środkami finansowymi przeznaczonymi na działalność Zespołu.
2. Harmonogram, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, Przewodniczący Zespołu przedstawia Ministrowi Zdrowia do zatwierdzenia.
§ 5
Zespół działa zgodnie z harmonogramem, o którym mowa w § 4 ust. 2, na posiedzeniach zwołanych przez Przewodniczącego na bieżąco, w miarę potrzeby realizacji zadań Zespołu.
§ 6
1. Przewodniczący Zespołu może wyodrębnić ze składu Zespołu podzespoły uprawnione do realizacji cząstkowych zadań określonych przez Przewodniczącego.
2. Podzespoły działają kolegialnie.
3. Z posiedzeń podzespołów sporządza się protokoły, które podpisuje Przewodniczący.
§ 7
Przy realizacji zadań Zespół może korzystać z opinii specjalistów i ekspertów wynagradzanych na podstawie odrębnie zawartej umowy.
§ 8
Finansowanie prac Zespołu dokonywane jest z części 46 - Zdrowie, dział 851 - Ochrona zdrowia.
§ 9
Przewidywany termin zakończenia prac Zespołu ustala się na dzień 30 września 2002 r. [1]
§ 10
Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
[1] § 9 w brzmieniu ustalonym przez § 1 zarządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2002 r. zmieniającego zarządzenie w sprawie powołania Zespołu do Spraw Prawa Farmaceutycznego (Dz.U.M.Z. Nr 7, poz. 33). Zmiana weszła w życie 1 lipca 2002 r.
