Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2001-12-13 do 2010-01-01
Wersja archiwalna od 2001-12-13 do 2010-01-01
archiwalny
ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA
z dnia 29 listopada 2001 r.
w sprawie utworzenia Biura Organizacji Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Na podstawie art. 18 ust. 3 pkt 1 ustawy z dnia 26 listopada 1998 r. o finansach publicznych (Dz. U. Nr 155, poz. 1014, z 1999 r. Nr 38, poz. 360, Nr 49, poz. 485, Nr 70, poz. 778 i Nr 110, poz. 1255, z 2000 r. Nr 6, poz. 69, Nr 12, poz. 136, Nr 48, poz. 550, Nr 95, poz. 1041, Nr 119, poz. 1251 i Nr 122, poz. 1315 oraz z 2001 r. Nr 45, poz. 497, i Nr 46, poz. 499 i Nr 125, poz. 1368) zarządza się, co następuje:
§ 1
1. Tworzy się jednostkę budżetową pod nazwą Biuro Organizacji Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwaną dalej „Biurem”.
2. Siedzibą Biura jest Warszawa.
§ 2
Biuro jest dysponentem środków budżetu państwa III stopnia, podległym bezpośrednio dysponentowi głównemu, w części 46 - Zdrowie.
§ 3
1. Na czele Biura stoi Dyrektor powoływany i odwoływany przez Ministra Zdrowia.
2. Dyrektor Biura wykonuje swoje zadania przy pomocy dwóch zastępców.
§ 4
Celemdziałania Biura jest zorganizowanie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej „Urzędem”.
§ 5
1. Biuro działa do dnia rozpoczęcia funkcjonowania Urzędu, utworzonego na podstawie art. 1 ust. 1 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1379).
2. Po zakończeniu działalności Biura, Dyrektor Biura składa Ministrowi Zdrowia sprawozdanie z działalności Biura, w terminie 30 dni od dnia zakończenia jego działalności.
§ 6
Szczegółowyzakres zadań i tryb działania oraz organizację wewnętrzną Biura określa statut stanowiący załącznik do zarządzenia.
§ 7
PracownicyBiura są wynagradzani według przepisów dotyczących zasad wynagradzania pracowników zatrudnionych w niektórych jednostkach sfery budżetowej działających w ochronie zdrowia.
§ 8
Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia.
Minister Zdrowia
Mariusz Łapiński
Załącznik do zarządzenia
Ministra Zdrowia z dnia 29 listopada 2001 r.
(Dz. Urz. Nr 12, poz. 77)
Statut
Biura Organizacji Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
§ 1
Biuro Organizacji Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwane dalej „Biurem” jest jednostką budżetową działającą na podstawie ustawy z dnia 26 listopada 1998 r. o finansach publicznych (Dz. U. Nr 155, poz. 1014 z późn. zm.).
§ 2
Do zadań Biura należy w szczególności:
1) opracowanie planu finansowego Urzędu,
2) opracowanie założeń do projektu statutu i regulaminu Urzędu,
3) opracowanie założeń dotyczących przeprowadzenia postępowania konkursowego na Prezesa Urzędu, zgodnych z zasadami określonymi w rozporządzeniu ministra właściwego do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw administracji publicznej,
4) przygotowanie założeń dotyczących przebiegu postępowań konkursowych dla pracowników Urzędu, zgodnie z zasadami określonymi w odrębnych przepisach,
5) wstępne opracowanie procedur zgłaszania kandydatów na członków organów opiniodawczo-doradczych Prezesa Urzędu, zgodnie z zasadami określonymi przez ministra właściwego do spraw zdrowia,
6) przygotowanie zabezpieczenia zaplecza materiałowo-technicznego, celem rozpoczęcia pracy przez Urząd z dniem 1 stycznia 2002 r.,
7) przygotowanie projektów procedur postępowania w sprawach o dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,
8) wykonywanie innych zadań zleconych przez Ministra Zdrowia, a związanych z organizacją Urzędu.
§ 3
1. Organem jednoosobowym Biura jest Dyrektor.
2. Dyrektor reprezentuje Biuro na zewnątrz.
3. Dyrektor odpowiada za prawidłowe funkcjonowanie Biura.
4. Do obowiązków Dyrektora Biura należy w szczególności:
1) przyjmowanie i zwalnianie pracowników,
2) realizacja zadań statutowych Biura,
3) zarządzanie majątkiem Biura.
§ 4
1. Zastępców Dyrektora Biura powołuje i odwołuje minister właściwy do spraw zdrowia na wniosek Dyrektora Biura.
2. Zastępcy Dyrektora Biura mogą podejmować decyzje w imieniu Dyrektora Biura w zakresie przez niego określonym.
§ 5
1. W skład Biura wchodzą:
1) Wydział Organizacyjno-Prawny,
2) Wydział Spraw Osobowych,
3) Wydział Administracyjny,
4) Wydział Finansowo-Księgowy.
2. Na czele komórek organizacyjnych, o których mowa w ust.1, stoją kierownicy.
§ 6
Szczegółową strukturę organizacyjną Biura oraz zadania związane z poszczególnymi stanowiskami pracy określa regulamin organizacyjny opracowany przez Dyrektora Biura i zatwierdzony przez Dyrektora Generalnego.
§ 7
1. Podstawą gospodarki finansowej Biura jest plan dochodów i wydatków zatwierdzony zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami.
2. Biuro sporządza przewidzianą dla jednostek budżetowych sprawozdawczość budżetową.
