Postanowienie w sprawie interpretacji prawa podatkowego z dnia 01.12.2006, sygn. USIII/443-12/2006, Urząd Skarbowy w Łęczycy, sygn. USIII/443-12/2006

Czy badania kliniczne produktów leczniczych są zwolnione z opodatkowania podatkiem VAT ?

Ze stanu faktycznego przedstawionego we wniosku z dnia 05.09.2006 r. uzupełnionego pismami z dnia 06.09.2006 r. i 29.11.2006 r. wynika, iż Wnioskodawca jest lekarzem prowadzącym prywatny gabinet lekarski od 1999 r. W 2004 r. Wnioskodawca uzyskał tytuł specjalisty w dziedzinie diabetologii oraz tytuł doktora nauk medycznych. W związku z tym Wnioskodawca otrzymał propozycję prowadzenia obserwacji nad bezpieczeństwem stosowania nowowykrytego leku SYR-322 w badaniu " wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne na zasadzie podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu SYR 110322 ( SYR-322 ) w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 ". III faza tego badania polega na obserwacji u chorych na cukrzycę, którzy dobrowolnie biorą udział w programie, stosujących dotychczasowe swoje leczenie, efektów leczniczych i częstości występowania nadmiernie niskich wartości cukru. Badanie odbywa się w szpitalu, w czasie nielimitowanym umową o pracę Wnioskodawcy. W czasie wizyt chorych Wnioskodawca dokonuje rutynowego badania lekarskiego, przeprowadza rozmowę na temat samopoczucia chorych, ocenia pomiary cukru, które chorzy dokonują rutynowo. W czasie niektórych wizyt pobierana jest krew, mocz, wykonywane jest EKG spoczynkowe, zgodnie z protokołem programu, z którym pacjenci zapoznali się przed podpisaniem świadomej zgody na udział w badaniu. Badania laboratoryjne i konsultacja lekarska są dla chorych nieodpłatne. Badanie to zostało zlecone przez Takeda Global Researcg, 475 Half Day Road, Lincilnshire. Umowa zawarta jest z PPD Poland 02-672 Warszawa, ul. Domaniewska 41. Wnioskodawcy w czasie swojej pracy w tym programie wykonuje rutynowe czynności, jak w czasie każdej innej wizyty chorych. Zdaniem Wnioskodawcy badanie kliniczne produktów leczniczych mieści się w grupowaniu Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług pod symbolem 85.14.18-00 jako "Usługi w zakresie ochrony zdrowia ludzkiego pozostałe, gdzie indziej niesklasyfikowane", które na mocy ustawy o podatku od towarów i usług są zwolnione z opodatkowania podatkiem VAT.