Opinia rzecznik generalnej J. Kokott przedstawiona w dniu 17 września 2020 r., sygn. C-499/18 P

Wydanie tymczasowe

OPINIA RZECZNIK GENERALNEJ

JULIANE KOKOTT

Przedstawiona w dniu 17 września 2020 r.(1).

Sprawa C499/18 P

Bayer CropScience AG i Bayer AG

przeciwko

Komisji Europejskiej

Odwołanie Rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 Środki ochrony roślin Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 485/2013 Substancje czynne klotianidyna i imidachlopryd Warunki zatwierdzenia Niedopuszczalny wpływ na środowisko Przegląd zatwierdzenia Zakres przeglądu Zasada ostrożności Ciężar dowodu Zakaz stosowania poza szklarniami Zakaz sprzedaży nasion zaprawionych danymi substancjami czynnymi

Spis treści

I. Wprowadzenie

II. Ramy prawne

III. Okoliczności faktyczne leżące u podstaw postępowania i odwołanie

A. Wytyczne EPPO

B. Sporne rozporządzenie wykonawcze

IV. Postępowanie sądowe

V. Ocena prawna

A. Uwagi wstępne

B. Dopuszczalność i przedmiot odwołania

C. Pierwszy zarzut odwołania wszczęcie przeglądu

D. Drugi zarzut odwołania obowiązujące wytyczne dotyczące oceny ryzyka na podstawie art. 21 ust. 2 rozporządzenia w sprawie ochrony roślin

E. Trzeci, czwarty i piąty zarzut odwołania kryteria zatwierdzenia

1. W przedmiocie badania ryzyka związanego z przedmiotowymi substancjami czynnymi

2. Środki nadzwyczajne na podstawie art. 21 ust. 3 rozporządzenia w sprawie ochrony roślin

3. Brak żądania przedstawienia nowych informacji

4. Pewność prawa w przypadku nowych wymogów prawnych

5. Zwiększenie bezpieczeństwa w odniesieniu do zagrożeń i nowe dane

6. Odwrócenie ciężaru dowodu

7. Hipotetyczne zagrożenia

a) W przedmiocie stosowania dolistnego

b) W przedmiocie zakazu użytku nieprofesjonalnego

F. Szósty zarzut odwołania zakres oceny skutków

VI. W przedmiocie skargi przed Sądem

VII. Koszty

VIII. Wnioski

I. Wprowadzenie

Niniejsze postępowanie dotyczy ważności rozporządzenia wykonawczego(), na mocy którego Komisja zmieniła zatwierdzenie dla dwóch substancji czynnych ochrony roślin. W rezultacie przedmiotowe substancje czynne mogły być zgodnie z tym rozporządzeniem stosowane jedynie w bardzo ograniczonym zakresie. Rozporządzenie w sprawie ochrony roślin() pozwala wprawdzie Komisji na cofnięcie lub zmianę zatwierdzenia, jednakże Bayer CropScience AG i Bayer AG (zwane dalej Bayer) wykorzystują niniejszą sprawę jako okazję do tego, by zasadniczo zakwestionować stosowanie tego uprawnienia.