Wyrok Trybunału (dziewiąta izba) z dnia 29 października 2020 r. Intercept Pharma Ltd i Intercept Pharmaceuticals, Inc. przeciwko Europejska Agencja Leków, sygn. C-576/19 P

Wydanie tymczasowe

WYROK TRYBUNAŁU (dziewiąta izba)

z dnia 29 października 2020 r.(*)

Odwołanie Dostęp do dokumentów instytucji, organów lub jednostek organizacyjnych Unii Rozporządzenie (WE) nr 1049/2001 Artykuł 4 ust. 2 tiret drugie Wyjątek dotyczący ochrony postępowań sądowych Artykuł 4 ust. 2 tiret pierwsze Wyjątek dotyczący ochrony interesów handlowych Dokumenty przedstawione w ramach wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Decyzja o udzieleniu dostępu do dokumentów osobie trzeciej

W sprawie C576/19 P

mającej za przedmiot odwołanie w trybie art. 56 statutu Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej, wniesione w dniu 29 lipca 2019 r.,

Intercept Pharma Ltd, z siedzibą w Bristolu (Zjednoczone Królestwo),

Intercept Pharmaceuticals Inc., z siedzibą w Nowym Jorku, Nowy Jork (Stany Zjednoczone),

które reprezentowali L. Tsang, solicitor, F. Campbell, barrister, J. Mulryne i E. Amos, solicitors,

wnoszące odwołanie,

w której drugą stroną postępowania jest:

Europejska Agencja Leków (EMA), którą reprezentowali T. Jabłoński, S. Drosos, R. Pita, S. Marino i H. Kerr, w charakterze pełnomocników,

strona pozwana w pierwszej instancji,

TRYBUNAŁ (dziewiąta izba),

w składzie: N. Piçarra, prezes izby, M. Vilaras (sprawozdawca), prezes czwartej izby, i S. Rodin, sędzia,

rzecznik generalny: G. Pitruzzella,

sekretarz: A. Calot Escobar,

uwzględniając pisemny etap postępowania,

podjąwszy, po wysłuchaniu rzecznika generalnego, decyzję o rozstrzygnięciu sprawy bez opinii,

wydaje następujący

Wyrok

W odwołaniu Intercept Pharma Ltd i Intercept Pharmaceuticals Inc. wnoszą o uchylenie wyroku Sądu Unii Europejskiej z dnia 28 czerwca 2019 r., Intercept Pharma i Intercept Pharmaceuticals/EMA (T377/18, niepublikowanego, zwanego dalej zaskarżonym wyrokiem, EU:T:2019:456), w którym Sąd oddalił ich skargę o stwierdzenie nieważności decyzji Europejskiej Agencji Leków (EMA) ASK-40399 z dnia 15 maja 2018 r. udzielającej osobie trzeciej, na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1049/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 maja 2001 r. w sprawie publicznego dostępu do dokumentów Parlamentu Europejskiego, Rady i Komisji (Dz.U. 2001, L 145, s. 43), dostępu do dokumentu zawierającego dane przekazane EMA w ramach wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi zwanego Ocaliva (zwaną dalej sporną decyzją).