Wyrok Trybunału (czwarta izba) z dnia 8 października 2020 r. - kohlpharma GmbH przeciwko Bundesrepublik Deutschland. - Sprawa C-602/19., sygn. C-602/19

Wydanie tymczasowe

WYROK TRYBUNAŁU (czwarta izba)

z dnia 8 października 2020 r.(*)

Odesłanie prejudycjalne Artykuły 34 i 36 TFUE Swobodny przepływ towarów Ograniczenia ilościowe Środki o skutku równoważnym Odmowa zatwierdzenia zmiany informacji i dokumentów dotyczących produktu leczniczego będącego przedmiotem pozwolenia na przywóz równoległy Ochrona zdrowia i życia ludzi Dyrektywa 2001/83/WE

W sprawie C602/19

mającej za przedmiot wniosek o wydanie, na podstawie art. 267 TFUE, orzeczenia w trybie prejudycjalnym, złożony przez Verwaltungsgericht Köln (sąd administracyjny w Kolonii, Niemcy) postanowieniem z dnia 9 lipca 2019 r., które wpłynęło do Trybunału w dniu 9 sierpnia 2019 r., w postępowaniu:

kohlpharma GmbH

przeciwko

Bundesrepublik Deutschland,

TRYBUNAŁ (czwarta izba),

w składzie: M. Vilaras (sprawozdawca), prezes izby, N. Piçarra, D. ©váby, S. Rodin, , K. Jürimäe i sędziowie,

rzecznik generalny: G. Pitruzzella,

sekretarz: A. Calot Escobar,

uwzględniając pisemny etap postępowania,

rozważywszy uwagi, które przedstawili:

w imieniu kohlpharma GmbH W. Rehmann, Rechtsanwalt,

w imieniu Bundesrepublik Deutschland K. Hechinger, w charakterze pełnomocnika,

w imieniu Irlandii G. Hodge, M. Browne, J. Quaney i A. Joyce, w charakterze pełnomocników,

w imieniu rządu polskiego B. Majczyna, w charakterze pełnomocnika,

w imieniu Komisji Europejskiej E. Manhaeve, M. Noll-Ehlers i A. Sipos, w charakterze pełnomocników,

podjąwszy, po wysłuchaniu rzecznika generalnego, decyzję o rozstrzygnięciu sprawy bez opinii,

wydaje następujący

Wyrok

1 Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczy wykładni art. 34 i 36 TFUE.

Wniosek ten został złożony w ramach sporu pomiędzy spółką kohlpharma GmbH a Bundesrepublik Deutschland (Republiką Federalną Niemiec) w przedmiocie odmowy przez Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (federalny instytut produktów leczniczych i medycznych, zwany dalej federalnym instytutem produktów leczniczych) zatwierdzenia zmiany informacji i dokumentów dotyczących produktu leczniczego objętego pozwoleniem na przywóz równoległy.