Wyrok Trybunału (wielka izba) z dnia 9 lipca 2020 r. - Santen SAS przeciwko Directeur général de lInstitut national de la propriété industrielle. - Sprawa C-673/18., sygn. C-673/18

Wydanie tymczasowe

WYROK TRYBUNAŁU (wielka izba)

z dnia 9 lipca 2020 r.(*)

Odesłanie prejudycjalne Produkt leczniczy stosowany u ludzi Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 Artykuł 3 lit. d) Warunki wydania świadectwa Uzyskanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu jako produktu leczniczego Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla nowego zastosowania terapeutycznego znanego składnika aktywnego

W sprawie C673/18

mającej za przedmiot wniosek o wydanie, na podstawie art. 267 TFUE, orzeczenia w trybie prejudycjalnym, złożony przez cour dappel de Paris (sąd apelacyjny w Paryżu, Francja) postanowieniem z dnia 9 października 2018 r., które wpłynęło do Trybunału w dniu 30 października 2018 r., w postępowaniu:

Santen SAS

przeciwko

Directeur général de lInstitut national de la propriété industrielle,

TRYBUNAŁ (wielka izba),

w składzie: K. Lenaerts, prezes, R. Silva de Lapuerta, wiceprezes, J.-C. Bonichot, M. Vilaras, E. Regan, M. Safjan, S. Rodin i P.G. Xuereb, prezesi izb, T. von Danwitz, D. ©váby, F. Biltgen, K. Jürimäe (sprawozdawczyni) i C. Lycourgos, sędziowie,

rzecznik generalny: G. Pitruzzella,

sekretarz: V. Giacobbo, administratorka,

uwzględniając pisemny etap postępowania i po przeprowadzeniu rozprawy w dniu 5 listopada 2019 r.,

rozważywszy uwagi, które przedstawili:

w imieniu Santen SAS T. Bouvet i L. Romestant, avocats, oraz C. Fulda, Rechtsanwalt,

w imieniu rządu francuskiego A.-L. Desjonqures i A. Daniel, w charakterze pełnomocników,

w imieniu rządu węgierskiego M.Z. Fehér, w charakterze pełnomocnika,

w imieniu rządu niderlandzkiego M.K. Bulterman i C. Schillemans, w charakterze pełnomocników,

w imieniu Komisji Europejskiej É. Gippini Fournier, S.L. Kalda i J. Samnadda, w charakterze pełnomocników,

po zapoznaniu się z opinią rzecznika generalnego na posiedzeniu w dniu 23 stycznia 2020 r.,