Opinia rzecznika generalnego Hogan przedstawiona w dniu 11 września 2019 r., sygn. C-178/18 P

Wydanie tymczasowe

OPINIA RZECZNIKA GENERALNEGO

GERARDA HOGANA

przedstawiona w dniu 11 września 2019 r.(1)

Sprawa C178/18 P

MSD Animal Health Innovation GmbH,

Intervet international BV

przeciwko

Europejskiej Agencji Leków (EMA)

Odwołanie Dostęp do dokumentów Rozporządzenie (WE) nr 1049/2001 Znajdujące się w posiadaniu Europejskiej Agencji Leków (EMA) dokumenty przedstawione w związku z wnioskiem o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego do celów weterynaryjnych Decyzja o udzieleniu osobie trzeciej dostępu do dokumentów Ogólne domniemanie poufności Artykuł 4 ust. 2 Wyjątek dotyczący ochrony interesów handlowych Artykuł 4 ust. 3 Ochrona procesu podejmowania decyzji

I. Wprowadzenie

Niniejsze odwołanie jest jednym z dwóch odwołań, w których strona domaga się stwierdzenia nieważności decyzji o udzieleniu przez instytucję lub agencję Unii dostępu do dokumentów. W swoim odwołaniu MSD Animal Health Innovation GmbH (zwany dalej MSD) i Intervet international BV (zwany dalej Intervet) (zwane dalej łącznie wnoszącymi odwołanie) zwracają się do Trybunału o uchylenie wyroku Sądu Unii Europejskiej z dnia 5 lutego 2018 r., MSD Animal Health Innovation i Intervet international/EMA (T729/15, EU:T:2018:67, zwanego dalej zaskarżonym wyrokiem). W owym wyroku Sąd oddalił wniesioną przez nie skargę o stwierdzenie nieważności decyzji EMA/785809/2015 (zwanej dalej sporną decyzją) wydanej w dniu 25 listopada 2015 r. przez Europejską Agencję Leków (EMA). W oparciu o tę decyzję udzielono, na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1049/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 maja 2001 r. w sprawie publicznego dostępu do dokumentów Parlamentu Europejskiego, Rady i Komisji(), dostępu do sprawozdań z badań toksykologicznych zawierających informacje przedstawione w związku z wnioskiem o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (zwanego dalej PDO) weterynaryjnego produktu leczniczego Bravecto. Wnioskodawcą ubiegającym się o dostęp do owych dokumentów jest inna firma farmaceutyczna będąca lub mogąca być konkurentem wnoszących odwołanie.