Wyrok Trybunału (piąta izba) z dnia 3 lipca 2019 r. - Delfarma Sp. z o.o. przeciwko Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. - Sprawa C-387/18., sygn. C-387/18

WYROK TRYBUNAŁU (piąta izba)

z dnia 3 lipca 2019 r.(*)

Odesłanie prejudycjalne Artykuły 34 i 36 TFUE Swobodny przepływ towarów Środki o skutku równoważnym z ograniczeniami ilościowymi Ochrona zdrowia i życia ludzi Przywóz równoległy produktów leczniczych Referencyjne produkty lecznicze i generyczne produkty lecznicze Warunek, wedle którego zarówno przywożony produkt leczniczy, jak i produkt leczniczy będący przedmiotem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwie członkowskim przywozu powinny być albo oba referencyjnymi produktami leczniczymi, albo oba generycznymi produktami leczniczymi

W sprawie C387/18,

mającej za przedmiot wniosek o wydanie, na podstawie art. 267 TFUE, orzeczenia w trybie prejudycjalnym, złożony przez Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (Polska) postanowieniem z dnia 18 kwietnia 2018 r., które wpłynęło do Trybunału w dniu 12 czerwca 2018 r., w postępowaniu:

Delfarma sp. z o.o.

przeciwko

Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

TRYBUNAŁ (piąta izba),

w składzie: E. Regan, prezes izby, C. Lycourgos, E. Juhász, M. Ilešič i I. Jarukaitis (sprawozdawca), sędziowie,

rzecznik generalny: G. Hogan,

sekretarz: A. Calot Escobar,

uwzględniając procedurę pisemną,

rozważywszy uwagi przedstawione:

        w imieniu Delfarma sp. z o.o. przez J. Dudzika, radcę prawnego,

        w imieniu rządu polskiego przez B. Majczynę, działającego w charakterze pełnomocnika,

        w imieniu rządu czeskiego przez M. Smolka i J. Vláčila, działających w charakterze pełnomocników,

        w imieniu Irlandii przez M. Browne, G. Hodge, J. Quaney i A. Joycea, działających w charakterze pełnomocników, wspieranych przez C. Donnellyego, barrister,

        w imieniu rządu włoskiego przez G. Palmieri, działającą w charakterze pełnomocnika, wspieraną przez M. Russo, avvocato dello Stato,