Wyrok Trybunału (szósta izba) z dnia 14 lutego 2019 r. - Staat der Nederlanden przeciwko Warner-Lambert Company LLC. - Sprawa C-423/17., sygn. C-423/17

Wydanie tymczasowe

WYROK TRYBUNAŁU (szósta izba)

z dnia 14 lutego 2019 r.(*)

Odesłanie prejudycjalne Produkty lecznicze stosowane u ludzi Dyrektywa 2001/83/WE Artykuł 11 Generyczne produkty lecznicze Charakterystyka produktu leczniczego Wyłączenie odniesień do wskazań lub form dawkowania, które wciąż były chronione prawem z patentu w czasie, gdy lek generyczny był wprowadzany do obrotu

W sprawie C423/17

mającej za przedmiot wniosek o wydanie, na podstawie art. 267 TFUE, orzeczenia w trybie prejudycjalnym, złożony przez Gerechtshof Den Haag (sąd apelacyjny w Hadze, Niderlandy) postanowieniem z dnia 4 lipca 2017 r., które wpłynęło do Trybunału w dniu 13 lipca 2017 r., w postępowaniu:

Staat der Nederlanden

przeciwko

Warner-Lambert Company LLC,

TRYBUNAŁ (szósta izba),

w składzie: A. Arabadjiev, prezes drugiej izby, pełniący obowiązki prezesa szóstej izby, C.G. Fernlund (sprawozdawca) i S. Rodin, sędziowie,

rzecznik generalny: J. Kokott,

sekretarz: M. Ferreira, główny administrator,

uwzględniając procedurę pisemną i po przeprowadzeniu rozprawy w dniu 14 czerwca 2018 r.,

rozważywszy uwagi przedstawione:

        w imieniu Warner-Lambert Company LLC przez C. Schoonderbeek, avocate, i przez S. Dacka, J.A. Dullaarta i P. van Schijndela, advocaten,

        w imieniu rządu niderlandzkiego przez M. Gijzen i M.K Bulterman, działające w charakterze pełnomocników,

        w imieniu Komisji Europejskiej przez E. Manhaevego i A. Siposa, działających w charakterze pełnomocników,

po zapoznaniu się z opinią rzecznika generalnego na posiedzeniu w dniu 4 października 2018 r.,

wydaje następujący

Wyrok

        Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym dotyczy wykładni art. 11 i art. 21 ust. 3 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2001, L 311, s. 67), zmienionej dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/26/UE z dnia 25 października 2012 r. (Dz.U. 2012, L 299, s. 1) (zwanej dalej dyrektywą 2001/83).