Opinia rzecznika generalnego M. Watheleta przedstawiona w dniu 25 kwietnia 2018 r., sygn. rzecznika generalnego M. Watheleta przedstawiona w dniu 25 kwietnia 2018 r

Wydanie tymczasowe

OPINIA RZECZNIKA GENERALNEGO

MELCHIORA WATHELETA

przedstawiona w dniu 25 kwietnia 2018 r.(1)

Sprawa C121/17

Teva UK Ltd,

Accord Healthcare Ltd,

Lupin Ltd,

Lupin (Europe) Ltd,

Generics (UK), działająca pod nazwą handlową Mylan

przeciwko

Gilead Sciences Inc.

[wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court) [sąd wyższej instancji (Anglia i Walia), wydział kanclerski (izba ds. patentów), Zjednoczone Królestwo]

Odesłanie prejudycjalne Zbliżanie ustawodawstw Prawa patentowe Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 Artykuł 3 lit. a) Warunki otrzymania Produkt chroniony patentem podstawowym pozostającym w mocy Kryteria oceny

I.      Wprowadzenie

1.        Rozpatrywany wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony w sekretariacie Trybunału w dniu 8 marca 2017 r. przez High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court) [sąd wyższej instancji (Anglia i Walia), wydział kanclerski (izba ds. patentów), Zjednoczone Królestwo] dotyczy wykładni art. 3 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 469/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych(2).

        Wniosek ten został złożony w ramach sporu między Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd i Generics (UK) działającą pod nazwą handlową Mylan a Gilead Sciences Inc. (zwaną dalej Gilead). W sporze w postępowaniu głównym powódki podważają ważność posiadanego przez Gilead dodatkowego świadectwa ochronnego (zwanego dalej DŚO) SPC/GB05/041 na produkt opisany w DŚO jako mieszanina zawierająca zarówno dizoproksyl tenofowiru, opcjonalnie w formie dopuszczalnej farmaceutycznie soli, hydratu, tautomerii lub solwatu, jak i emtrycytabinę. Produkt objęty DŚO jest przeciwretrowirusowym produktem leczniczym stosowanym w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), sprzedawanym przez spółkę Gilead pod znakiem towarowym Truvada.