Opinia rzecznika generalnego Tanchev przedstawiona w dniu 7 lutego 2018 r., sygn. rzecznika generalnego Tanchev przedstawiona w dniu 7 lutego 2018 r

Wydanie tymczasowe

OPINIA RZECZNIKA GENERALNEGO

EVGENIA TANCHEVA

przedstawiona w dniu 7 lutego 2018 r.(1)

Sprawa C681/16

Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Operations Support Group

przeciwko

Orifarm GmbH

[wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Landgericht Düsseldorf (sąd okręgowy w Düsseldorfie, Niemcy)]

Odesłanie prejudycjalne Przystąpienie nowych państw członkowskich Akty przystąpienia Szczególny mechanizm Prawo patentowe Lek chroniony dodatkowym świadectwem ochronnym Rozporządzenie nr 469/2009 Pediatryczne przedłużenie ochrony Rozporządzenie nr 1901/2006 Produkt chroniony w starym państwie członkowskim, a wprowadzony do obrotu w nowym państwie członkowskim bez ochrony żądanej przez właściciela patentu Import równoległy Wyczerpanie praw własności intelektualnej)

1.        Niniejszy wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Landgericht Düsseldorf (sąd okręgowy w Düsseldorfie, Niemcy) dotyczy importu równoległego leków z nowych państw członkowskich do Niemiec. W przypadkach gdy w tych państwach porównywalna ochrona patentowa nie była dostępna, akty przystąpienia przewidywały wyjątek w swobodnym przepływie towarów. Przedmiotem niniejszego postępowania jest zakres tego wyjątku.

2.        W postępowaniu głównym posiadacz dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych (zwanego dalej SPC) w Niemczech wystąpił o wydanie zakazu takiego równoległego importu z Bułgarii, Chorwacji, Republiki Czeskiej, Estonii, Węgier, Łotwy, Litwy, Polski, Rumunii, Słowacji i Słowenii (zwanych dalej nowymi państwami członkowskimi) i w konsekwencji domaga się odszkodowania. Sąd odsyłający zwraca się zatem o wykładnię klauzul dotyczących odstępstw znanych jako szczególny mechanizm, zawartych w aktach przystąpienia podpisanych z tymi państwami w latach 2003, 2005 i 2012.

I.