Opinia rzecznika generalnego - 13 lipca 2011 r. - Medeva - Sprawy połączone C-322/10, C-422/10

OPINIA RZECZNIKA GENERALNEGO

VERICY TRSTENJAK

z dnia 13 lipca 2011 r.(1)

Sprawa C‑322/10

Medeva BV

przeciwko

Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks

[wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Court of Appeal (Civil Division) of England and Wales (Zjednoczone Królestwo)]

Sprawa C‑422/10

Georgetown University

University of Rochester

Loyola University of Chicago

przeciwko

Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks

[wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez High Court of Justice (Chancery Division) (Patents Court) (Zjednoczone Królestwo)]

Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych -Rozporządzenie nr 469/2009 - Szczepionka skojarzona - Warunki wydania uzupełniającego świadectwa ochronnego - Produkt - Ochrona na podstawie patentu podstawowego pozostającego w mocy - Zezwolenie na obrót produktem jako produktem leczniczym

Spis treści

I -   Wstęp

II - Ramy prawne

A —  Prawo Unii

B —  Konwencja o udzielaniu patentów europejskich

C —  Prawo krajowe

III - Okoliczności faktyczne i wnioski o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym

A —  Sprawa Medeva

B —  Sprawa Georgetown University i inni

1.     Wnioski Georgetown University o wydanie SPC

2.     Wnioski University of Rochester o wydanie SPC

3.     Wnioski Loyola University of Chicago o wydanie SPC

4.     Pytania prejudycjalne sądu krajowego

IV - Postępowanie przed Trybunałem

V -   Argumenty stron

A —  Pytania prejudycjalne 1-5 w sprawie Medeva

B —  Szóste pytanie prejudycjalne w sprawie Medeva i jedyne pytanie prejudycjalne w sprawie Georgetown University i inni

VI - Ocena prawna

A —  Pytania prejudycjalne 1-5 w sprawie Medeva

1.     Wykładnia językowa i systematyczna rozporządzenia nr 469/2009

a)  Przedmiot dodatkowego świadectwa ochronnego

b)  Problem do rozstrzygnięcia: Brak możliwości wydania dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych zawierających wiele składników aktywnych, których mieszanina podlega tylko częściowej ochronie patentowej?