Wyrok Sądu (czwarta izba) z dnia 19 września 2019 r. - GE Healthcare A/S przeciwko Komisji Europejskiej. - Sprawa T-783/17., sygn. T-783/17

Wydanie tymczasowe

WYROK SĄDU (czwarta izba)

z dnia 19 września 2019 r.(*)

Produkty lecznicze stosowane u ludzi Zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu środków kontrastowych zawierających gadolin Artykuły 31 i 116 dyrektywy 2001/83/WE Zasada ostrożności Równość traktowania Proporcjonalność Bezstronność

W sprawie T783/17

GE Healthcare A/S, z siedzibą w Oslo (Norwegia), reprezentowana przez D. Scannella, barrister, G. Castlea i S. Oryszczuk, solicitors,

strona skarżąca,

przeciwko

Komisji Europejskiej, reprezentowanej przez M. Wilderspina i A. Siposa, działających w charakterze pełnomocników,

strona pozwana,

mającej za przedmiot żądanie oparte na art. 263 TFUE i zmierzające do stwierdzenia nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2017) 7941 final z dnia 23 listopada 2017 r. dotyczącej, w ramach art. 31 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie Wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2001, L 311, s. 67), pozwoleń na dopuszczenie do obrotu środków kontrastowych stosowanych u ludzi zawierających gadolin i co najmniej jedną z następujących substancji czynnych: kwas gadobenowy, gadobutrol, gadodiamidum, kwas gadopentetowy, kwas gadoterowy, gadoteridol, gadowersetamid i kwas gadoksetowy, w zakresie, w jakim decyzja ta dotyczy Omniscanu,

SĄD (czwarta izba),

w składzie: H. Kanninen, prezes, L. Calvo-Sotelo Ibáez-Martín (sprawozdawca) i I. Reine, sędziowie,

sekretarz: P. Cullen, administrator,

uwzględniając pisemny etap postępowania i po przeprowadzeniu rozprawy w dniu 29 stycznia 2019 r.,

wydaje następujący

Wyrok

I.      Okoliczności powstania sporu

        Skarżąca, GE Healthcare A/S, jest norweską spółką zależną w całości należącą do GE Healthcare Inc. Należy ona do grupy spółek GE Healthcare, prowadzącej szereg rodzajów działalności leczniczej i farmaceutycznej na całym świecie.