Orzeczenie
Wyrok Sądu (czwarta izba) z dnia 19 września 2019 r. - GE Healthcare A/S przeciwko Komisji Europejskiej. - Sprawa T-783/17., sygn. T-783/17
Wydanie tymczasowe
WYROK SĄDU (czwarta izba)
z dnia 19 września 2019 r.(*)
Produkty lecznicze stosowane u ludzi Zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu środków kontrastowych zawierających gadolin Artykuły 31 i 116 dyrektywy 2001/83/WE Zasada ostrożności Równość traktowania Proporcjonalność Bezstronność
W sprawie T783/17
GE Healthcare A/S, z siedzibą w Oslo (Norwegia), reprezentowana przez D. Scannella, barrister, G. Castlea i S. Oryszczuk, solicitors,
strona skarżąca,
przeciwko
Komisji Europejskiej, reprezentowanej przez M. Wilderspina i A. Siposa, działających w charakterze pełnomocników,
strona pozwana,
mającej za przedmiot żądanie oparte na art. 263 TFUE i zmierzające do stwierdzenia nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2017) 7941 final z dnia 23 listopada 2017 r. dotyczącej, w ramach art. 31 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie Wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2001, L 311, s. 67), pozwoleń na dopuszczenie do obrotu środków kontrastowych stosowanych u ludzi zawierających gadolin i co najmniej jedną z następujących substancji czynnych: kwas gadobenowy, gadobutrol, gadodiamidum, kwas gadopentetowy, kwas gadoterowy, gadoteridol, gadowersetamid i kwas gadoksetowy, w zakresie, w jakim decyzja ta dotyczy Omniscanu,
SĄD (czwarta izba),
w składzie: H. Kanninen, prezes, L. Calvo-Sotelo Ibáez-Martín (sprawozdawca) i I. Reine, sędziowie,
sekretarz: P. Cullen, administrator,
uwzględniając pisemny etap postępowania i po przeprowadzeniu rozprawy w dniu 29 stycznia 2019 r.,
wydaje następujący
Wyrok
I. Okoliczności powstania sporu
Skarżąca, GE Healthcare A/S, jest norweską spółką zależną w całości należącą do GE Healthcare Inc. Należy ona do grupy spółek GE Healthcare, prowadzącej szereg rodzajów działalności leczniczej i farmaceutycznej na całym świecie.