Wyrok Sądu (druga izba) z dnia 5 lutego 2018 r. - PTC Therapeutics International Ltd przeciwko Europejska Agencja Leków. - Sprawa T-718/15., sygn. T-718/15

Wydanie tymczasowe

WYROK SĄDU (druga izba)

z dnia 5 lutego 2018 r.(*)

Dostęp do dokumentów Rozporządzenie (WE) n° 1049/2001 Znajdujący się w posiadaniu EMA dokument przedstawiony w związku z wnioskiem o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Translarna Decyzja o udzieleniu osobie trzeciej dostępu do dokumentu Wyjątek dotyczący ochrony interesów handlowych Brak ogólnego domniemania poufności

W sprawie T718/15

PTC Therapeutics International Ltd, z siedzibą w Dublinie (Irlandia), reprezentowana początkowo przez C. Thomas, barrister, G. Castlea, B. Kellyego, H. Billson, solicitors, oraz M. Demetriou, QC, a następnie przez C. Thomas, M. Demetriou, G.Castlea oraz B.Kellyego,

strona skarżąca,

popierana przez

European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope), reprezentowaną przez D. Scannella, barrister, oraz S. Cowlishaw, solicitor,

interwenient,

przeciwko

Europejskiej Agencji Leków (EMA), reprezentowanej przez T. Jabłońskiego, A. Spinę, S. Marinę, A. Rusanova oraz N. Rampal Olmedo, działających w charakterze pełnomocników,

strona pozwana,

mającej za przedmiot żądanie, na podstawie art. 263 TFUE, stwierdzenia nieważności decyzji Europejskiej Agencji Leków EMA/722323/2015 z dnia 25 listopada 2015 r. udzielającej osobie trzeciej, na mocy rozporządzenia (WE) nr 1049/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 maja 2001 r. w sprawie publicznego dostępu do dokumentów Parlamentu Europejskiego, Rady i Komisji (Dz.U. 2001, L 145, s. 43), dostępu do dokumentu zawierającego informacje przedstawione w związku z wnioskiem o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Translarna,

SĄD (druga izba),

w składzie: M. Prek, prezes, F. Schalin (sprawozdawca) i M.J. Costeira, sędziowie,

sekretarz: P. Cullen, administrator,

uwzględniając pisemny etap postępowania i po przeprowadzeniu rozprawy w dniu 14 lipca 2017 r.,