Wyrok Sądu Pierwszej Instancji - 21 stycznia 2014 r. - Klein przeciwko Komisji - Sprawa T-309/10

WYROK SĄDU (pierwsza izba)

z dnia 21 stycznia 2014 r.(*)

Odpowiedzialność pozaumowna - Wyroby medyczne - Artykuły 8 i 18 dyrektywy 93/42/EWG - Bezczynność Komisji po zgłoszeniu dotyczącym decyzji o zakazie wprowadzania do obrotu - Wystarczająco istotne naruszenie normy prawnej przyznającej uprawnienia jednostkom

W sprawie T‑309/10

Christoph Klein, zamieszkały w Groβgmain (Austria), reprezentowany przez adwokata D. Schneidera‑Addaego‑Mensaha,

strona skarżąca,

przeciwko

Komisji Europejskiej, reprezentowanej przez A. Siposa oraz G. von Rintelena, działających w charakterze pełnomocników, wspieranych przez adwokata C. Winklera,

strona pozwana,

popieranej przez

Republikę Federalną Niemiec, reprezentowaną początkowo przez T. Henzego oraz N. Grafa Vitzthuma, a następnie przez T. Henzego i J. Möllera, działających w charakterze pełnomocników,

interwenient,

mającej za przedmiot skargę o odszkodowanie na podstawie art. 268 TFUE w związku z art. 340 akapit drugi TFUE, zmierzającą do uzyskania naprawienia szkody, jaką miał ponieść skarżący w następstwie naruszenia przez Komisję zobowiązań ciążących na niej na podstawie art. 8 dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U. L 169, s. 1),

SĄD (pierwsza izba),

w składzie: S. Frimodt Nielsen, pełniący obowiązki prezesa, M. Kancheva (sprawozdawca) i E. Buttigieg, sędziowie,

sekretarz: K. Andová, administrator,

uwzględniając procedurę pisemną i po przeprowadzeniu rozprawy w dniu 18 czerwca 2013 r.,

wydaje następujący

Wyrok

 Ramy prawne

        Dyrektywa Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotycząca wyrobów medycznych (Dz.U. L 169, s. 1) ma na celu w szczególności harmonizację procedur certyfikacji i kontroli wyrobów medycznych. Przewiduje ona przyznawanie oznakowania CE wyrobom medycznym, które po poddaniu ich procedurze oceny zgodności są uważane za spełniające wymogi zasadnicze ustanowione w tej dyrektywie. Zgodność z wymogami zasadniczymi jest poświadczana przez wytwórcę na jego własną odpowiedzialność lub przez jednostki certyfikujące wyznaczone przez państwa członkowskie.