Wyrok NSA z dnia 17 września 2015 r., sygn. II GSK 1415/15

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Wojciech Kręcisz Sędzia NSA Joanna Sieńczyło-Chlabicz (spr.) Sędzia del. WSA Małgorzata Grzelak Protokolant Anna Ważbińska-Dudzińska po rozpoznaniu w dniu 17 września 2015 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Ministra Zdrowia od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 13 marca 2015 r. sygn. akt VI SA/Wa 4359/14 w sprawie ze skargi małoletniego [...] reprezentowanego przez matkę [...] na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] października 2014 r. nr [...] w przedmiocie zgody na refundację leku 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz [...] 120 (sto dwadzieścia) złotych tytułem kosztów postępowania kasacyjnego, do rąk [...].

Uzasadnienie

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wyrokiem z dnia 13 marca 2015 r., sygn. akt VI SA/Wa 4359/14 po rozpoznaniu sprawy ze skargi małoletniego [...], uchylił decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] października 2014 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania zgody na refundację leku oraz stwierdził, że uchylona decyzja nie podlega wykonaniu.

I

Przedstawiając stan sprawy Sąd I instancji wskazał, że w dniu [...] sierpnia 2014 r. małoletni [...] reprezentowany przez matkę [...] (dalej: strona lub wnioskodawca) złożył do Ministra Zdrowia wniosek o wyrażenie zgody na objęcie refundacją produktu leczniczego K.

Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] sierpnia 2014 r. wydał dla wnioskodawcy zgodę umożliwiając sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego [...] w trybie 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271, z późn. zm. dalej: ustawa - Prawo farmaceutyczne lub p.f.).

Następnie Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] września 2014 r. nr [...] odmówił wydania zgody na refundację produktu [...] , ampułkostrzykawki 100 mg/0,67 ml, nazwa wytwórcy [...].

W uzasadnieniu organ wskazał, iż produkt leczniczy posiada ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Tym samym nie zachodzą okoliczności określone w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 ze zm.; dalej: ustawa o refundacji).