Wyrok NSA z dnia 17 stycznia 2014 r., sygn. II OSK 1949/12

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący: Sędzia NSA Zbigniew Ślusarczyk (spr.) Sędziowie Sędzia NSA Bożena Popowska Sędzia del. WSA Grzegorz Czerwiński Protokolant starszy asystent sędziego D. C. po rozpoznaniu w dniu 17 stycznia 2014 r. na rozprawie w Izbie Ogólnoadministracyjnej skargi kasacyjnej [...] Sp. z o. o. w W. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 28 marca 2012 r. sygn. akt VII SA/Wa 2347/11 w sprawie ze skargi [...] Sp. z o. o. w W. na decyzję Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w Warszawie z dnia [...] sierpnia 2011 r. znak: [...] w przedmiocie nakazu zaprzestania dalszego wprowadzania produktu do obrotu na terytorium RP oddala skargę kasacyjną

Uzasadnienie

Zaskarżonym wyrokiem z dnia 28 marca 2012 r., sygn. akt VII SA/Wa 2347/11 Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie oddalił skargę [...] Sp. z o.o. w W. na decyzję Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego w Warszawie z dnia [...] sierpnia 2011 r. utrzymującą w mocy decyzję Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w m.st. Warszawie z dnia [...] maja 2011 r. o nakazie zaprzestania dalszego wprowadzania do obrotu na terytorium RP produktu pod nazwą "[...]" zawierającego w swoim składzie [...] mg [...] w zalecanej przez producenta do spożycia dziennej porcji produktu (1 tabletce), nadając obowiązkowi rygor natychmiastowej wykonalności, oraz nakazującą zaprzestanie prezentacji tego produktu wskazującej i/lub sugerującej konsumentowi, że spożywanie danego produktu zapewni im właściwą kurację w terminie nie później niż 14 dni licząc od daty otrzymania decyzji.

W uzasadnieniu wyroku przytoczono następujące okoliczności faktyczne i prawne sprawy:

Decyzją z dnia [...] maja 2011r. Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w m. st. Warszawie wydał wobec Spółki [...] wskazane wyżej nakazy, bowiem w trakcie kontroli sanitarnej przeprowadzonej w firmie [...] Sp. z o.o. stwierdzono nieprawidłowości, które - w ocenie organów inspekcji sanitarnej - uzasadniają wydanie przedmiotowych nakazów celem zapewnienia ochrony zdrowia konsumentów. Wskazano, że suplement diety pn. "[...]", z uwagi na brak potwierdzenia wiarygodnymi dowodami naukowymi, iż spożywanie dwukrotnie przekraczającej w obecnie zarejestrowanych w Polsce produktach leczniczych dawki [...], jest bezpieczne i uzasadnione dla uzupełnienia zróżnicowanej, zbilansowanej diety, nie może być oznakowany i wprowadzany do obrotu na terytorium Polski jako żywność. Natomiast produkt ten jest obecnie wprowadzany do obrotu na terytorium RP i oznakowany, jako suplement diety. Z wykazu składników podanym w oznakowaniu opakowania jednostkowego ww. produktu wynika, że w 1 tabletce stanowiącej dzienną porcję zawiera on [...] w ilości 500 mg, podczas gdy dawka lecznicza [...] wynosi od 50 mg do 250 mg na dobę. Zatem przedmiotowy produkt podlega przepisom Prawa farmaceutycznego i wprowadzanie go do obrotu, jako suplementu diety stanowi naruszenie obowiązującego prawa żywnościowego. Zgodnie z art. 9 ustawy z dnia 30 marca 2007 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 26.04.2007 r. Nr 75, poz. 492) produkty, które w dniu wejścia w życie niniejszej ustawy spełniały jednocześnie kryteria produktu leczniczego oraz kryteria innego rodzaju produktu określone odrębnymi przepisami, w tym środka spożywczego, o których mowa w art. 3a ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, mogą pozostawać w obrocie na dotychczasowych zasadach do dnia 31 grudnia 2009 r. Tymczasem w dniu [...] maja 2011 r. ustalono, że produkt pn. "[...]" w dalszym ciągu wprowadzany jest do obrotu na terytorium RP jako suplement diety. Zgodnie z art. 3 ust. 3 pkt 39 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2010 r. nr 136, poz. 914 ze zm.) suplement diety to środek spożywczy, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety, będący skoncentrowanym źródłem witamin lub składników mineralnych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub złożonych, wprowadzany do obrotu w formie umożliwiającej dawkowanie i w postaci: kapsułek, tabletek, drażetek i w innych podobnych postaciach, saszetek z proszkiem, ampułek z płynem, butelek z kroplomierzem i w innych podobnych postaciach płynów i proszków przeznaczonych do spożywania w małych, odmierzonych ilościach jednostkowych, z wyłączeniem produktów posiadających właściwości produktu leczniczego w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego.