Wyrok WSA w Warszawie z dnia 2 grudnia 2022 r., sygn. IV SA/Wa 257/22

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący sędzia WSA Małgorzata Małaszewska-Litwiniec, Sędziowie sędzia WSA Katarzyna Golat, sędzia WSA Anita Wielopolska (spr.), Protokolant st. ref. Natalia Berkowska, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 2 grudnia 2022 r. sprawy ze skargi Fundacji [...] z siedzibą w [...] na uchwałę Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doświadczeń na Zwierzętach z dnia 15 października 2021 r. nr 91/2021 w przedmiocie wyrażenia zgody na przeprowadzenie doświadczenia na zwierzętach 1. stwierdza nieważność zaskarżonej uchwały, 2. zasądza od Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doświadczeń na Zwierzętach na rzecz Fundacji [...] z siedzibą w [...] kwotę 680 (sześćset osiemdziesiąt) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania sądowego.

Uzasadnienie

Zaskarżoną uchwałą Nr [...] z dnia [...] października 2021 r. Krajowa Komisja Etyczna do Spraw Doświadczeń na Zwierzętach (KKE) po rozpatrzeniu odwołania F. z siedzibą w M., utrzymała w mocy decyzję lokalnej komisji etycznej ds. doświadczeń na zwierzętach [...] (LKE) z dnia [...] lipca 2021 roku r [...] o wyrażeniu zgody na przeprowadzenie doświadczenia na zwierzętach pt. "[...]" zgodnie z wnioskiem uproszczonym nr [...] złożonym przez W. S.A. w L.

Uchwała została wydana w następującym stanie sprawy.

W dniu 7 kwietnia 2021 r. użytkownik – W. S.A. Zakład w L. wniósł do lokalnej komisji etycznej ds. doświadczeń na zwierzętach [...] wniosek uproszczony o udzielenie zgody na przeprowadzenie doświadczenia na zwierzętach pt. "[...]". Wnioskowi został nadany nr [...].

W dniu 20 kwietnia 2021 r. Ww Fundacja złożyła wniosek o dopuszczenie jej na prawach strony do udziału w ww postępowaniu, który został, na podstawie art. 31 § 2 k.p.a., przez LKE dopuszczony.

W piśmie z dnia 17 maja 2021 r użytkownik wskazał, że prowadzi wspólnie z inną firmą badania w zakresie opisanym we wniosku, w trakcie których podejmowano próby opracowania metody alternatywnej - oznaczenie związków kardenolidowych metodą HPLC -próby te jednak, jak wyjaśnił, były dotychczas nieskuteczne. Jednocześnie wskazano, iż także prowadzone badania są zgodne z Farmakopeą Polską IV, a posiadana aktualnie zgoda LKE pozwalała prowadzić je wyłącznie do dnia 31 lipca 2021 roku. To powoduje, iż po upływie powyższego terminu użytkownik nie będzie mógł produkować leków zawierających ww związki, co oznacza ograniczenie ich dostępności dla pacjentów.