Wyrok Trybunału (czwarta izba) z dnia 16 marca 2023 r. Komisja Europejska i in. przeciwko Pharmaceutical Works Polpharma S.A., sygn. połączone od C-438/21 P do C-440/21 P

 WYROK TRYBUNAŁU (czwarta izba)

z dnia 16 marca 2023 r. (*1)

Odwołanie – Zdrowie publiczne – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83/WE – Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 – Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wersji generycznej produktu leczniczego Tecfidera – Decyzja Europejskiej Agencji Leków (EMA) odmawiająca zatwierdzenia wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – Wcześniejsza decyzja Komisji Europejskiej stwierdzająca, że Tecfidera nie jest objęta tym samym ogólnym pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu co Fumaderm – Uprzednio dopuszczone połączenie substancji leczniczych – Późniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu składnika połączenia substancji leczniczych – Ocena istnienia ogólnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W sprawach połączonych od C‑438/21 P do C‑440/21 P

mających za przedmiot trzy odwołania w trybie art. 56 statutu Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej, wniesione w dniu 14 lipca 2021 r. (C‑438/21 P i C‑439/21 P) i w dniu 15 lipca 2021 r. (C‑440/21 P),

Komisja Europejska, którą reprezentowali początkowo S. Bourgois, L. Haasbeek i A. Sipos, a następnie L. Haasbeek i A. Sipos, w charakterze pełnomocników,

wnosząca odwołanie,

w której pozostałymi uczestnikami postępowania były:

., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim (Polska), którą reprezentowali N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, i M. Martens, advocaat,