(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

(2)

Substancja indygokarmin została dopuszczona pod nazwą „indigotyna” bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla ryb ozdobnych należący do grupy „barwniki wraz z pigmentami” pod nagłówkiem „pozostałe barwniki”. Zezwolono również bez ograniczeń czasowych na stosowanie tej substancji jako dodatku paszowego dla psów i kotów należącego do grupy „barwniki wraz z pigmentami” pod nagłówkiem „substancje barwiące dopuszczone przepisami wspólnotowymi w celu barwienia środków spożywczych”. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenia na stosowanie indygokarminu jako dodatku paszowego dla kotów, psów i ryb ozdobnych. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „barwniki - substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4)

W opiniach z dnia 28 kwietnia 2015 r. (3) i 27 czerwca 2024 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że indygokarmin (o czystości co najmniej 85 % barwnika) jest bezpieczny dla kotów i psów na poziomach do 250 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej, a dla ryb ozdobnych do 1 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Urząd stwierdził, że rozsądne byłoby uznanie, że użytkownicy podlegają narażeniu przez drogi oddechowe na pył pochodzący z dodatku oraz że wobec braku informacji na temat toksyczności indygokarminu przy wdychaniu takie narażenie uznaje się za niebezpieczne. Indygokarmin nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale należy go uznać za potencjalnie działający uczulająco na skórę i drogi oddechowe u ludzi. Indygokarmin jest skuteczny jako substancja dodająca kolorów do pasz dla psów, kotów i ryb ozdobnych. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że indygokarmin spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,