(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie cyjanokobalaminy (witaminy B_{12) wytwarzanej przy użyciu Ensifer adhaerens} CGMCC 19596. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie cyjanokobalaminy wytwarzanej przy użyciu Ensifer adhaerens CGMCC 19596 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”.

(4)

W opiniach z dnia 23 marca 2023 r. (2) i 4 czerwca 2024 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania cyjanokobalamina wytwarzana przy użyciu Ensifer adhaerens CGMCC 19596 jest bezpieczna dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził ponadto, że cyjanokobalamina (witamina B_{12) wytwarzana przy użyciu Ensifer adhaerens CGMCC 19596 nie działa drażniąco na skórę ani oczy. Nie można było stwierdzić, czy dodatek ten może działać uczulająco na skórę. Potencjalna aktywność endotoksyn w tym dodatku nie stanowi zagrożenia dla użytkowników mających kontakt z dodatkiem w przypadku narażenia przez drogi oddechowe. Urząd stwierdził, że cyjanokobalamina wytwarzana przy użyciu Ensifer adhaerens} CGMCC 19596 skutecznie zaspokaja potrzeby żywieniowe zwierząt w przypadku podawania z paszą. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że cyjanokobalamina (witamina B_{12) wytwarzana przy użyciu Ensifer adhaerens} CGMCC 19596 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji. Komisja uważa, że należy ustalić maksymalną zawartość endotoksyn w dodatku, aby zminimalizować potencjalne zagrożenie dla użytkowników. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,