Akt prawny
oczekujący
Wersja oczekująca od 2024-11-20
Wersja oczekująca od 2024-11-20
oczekujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2024/2791
z dnia 29 stycznia 2024 r.
zmieniające załącznik do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w celu zezwolenia na stosowanie kazeinianu żelaza z mleka jako źródła żelaza w środkach spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (1), w szczególności jego art. 16 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) | W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013 ustanowiono wykaz unijny substancji, które można dodawać do jednej lub kilku kategorii żywności, o których mowa w art. 1 ust. 1 tego rozporządzenia. |
(2) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/949 (2) zezwolono na stosowanie kazeinianu żelaza z mleka jako nowej żywności, między innymi w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w środkach spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków. |
(3) | W procesie wydawania zezwolenia w dniu 4 sierpnia 2022 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) (3) wydał opinię naukową, w której stwierdził, że kazeinian żelaza z mleka jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania i jest źródłem biodostępnego żelaza. |
(4) | Komisja uważa, że opinia Urzędu daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że kazeinian żelaza z mleka, dopuszczony rozporządzeniem (UE) 2023/949, nie budzi obaw co do bezpieczeństwa jako źródło żelaza w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w środkach spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała. Należy zatem zezwolić na stosowanie kazeinianu żelaza z mleka jako źródła żelaza w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, z wyłączeniem żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz w środkach spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała. |
(5) | Substancję tę należy w związku z tym włączyć do wykazu unijnego substancji, które mogą być dodawane do niektórych kategorii żywności. |
(6) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia (UE) nr 609/2013, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 29 stycznia 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/949 z dnia 12 maja 2023 r. zezwalające na wprowadzanie na rynek kazeinianu żelaza z mleka jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 128 z 15.5.2023, s. 60).
(3) Panel EFSA NDA. Bezpieczeństwo białczanu żelaza z mleka jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 i biodostępność żelaza z tego źródła w kontekście dyrektywy 2002/46/WE, Dziennik EFSA 2022; 20(9):7549.
ZAŁĄCZNIK
W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 609/2013, w ramach kategorii substancji „składniki mineralne”, w pozycji „żelazo”, po wpisie „L-pidolan żelaza(II)” dodaje się wpis w brzmieniu:
„kazeinian żelaza z mleka (*1) |
|
| X (w produktach nieprzeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci) | X |
(*1) Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470”.