ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/2651
z dnia 10 października 2024 r.
udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
| (1) | W dniu 16 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o unijne pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid”, należącą do grup produktowych 2, 3 i 4 opisanych w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Łotwy zgodził się rozpatrzyć wniosek. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-FV051273-25. |
| (2) | „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid” zawiera L-(+)-kwas mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupach produktowych 2, 3 i 4. |
| (3) | W dniu 28 lutego 2023 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny. |
| (4) | W dniu 2 października 2023 r. Agencja przedłożyła Komisji swoją opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (5) | W opinii stwierdzono, że „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia. |
| (6) | W dniu 18 października 2023 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| (7) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid”. |
| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Przedsiębiorstwu Diversey Europe Operations B.V udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0031644-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid” z zastrzeżeniem spełnienia warunków określonych w załączniku.
Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 31 października 2024 r. do dnia 30 września 2034 r.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 10 października 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Opinia ECHA z dnia 14 września 2023 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid” (ECHA/BPC/394/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ZAŁĄCZNIK
Streszczenie sprawozdania dotyczącego charakterystyki rodziny produktów biobójczych
Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
PT03: Higiena weterynaryjna
Numer zezwolenia EU-0031644-0000
Numer zasobu w R4BP EU-0031644-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
Rozdział 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa rodziny produktów
| Nazwa | Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid |
1.2. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT03: Higiena weterynaryjna |
1.3. Posiadacz pozwolenia
| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | Diversey Europe Operations B.V. |
| Adres | Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL | |
| Numer zezwolenia | EU-0031644-0000 | |
| Numer zasobu w R4BP | EU-0031644-0000 | |
| Data udzielenia zezwolenia | 31 października 2024 r. | |
| Data ważności zezwolenia | 30 września 2034 r. | |
1.4. Producent(-ci) produktu
| Nazwa producenta | Diversey Europe Operations B.V. |
| Adres producenta | Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Holandia Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej Diversey Europe Operations B.V. site 4 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Hiszpania Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Niemcy |
| Nazwa producenta | Multifill B.V. |
| Adres producenta | Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Multifill B.V. site 1 Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Holandia |
| Nazwa producenta | Ionic Products Ltd |
| Adres producenta | Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn Irlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Ionic Products Ltd site 1 Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn Irlandia |
| Nazwa producenta | Aerosol Service Sp. z o.o. |
| Adres producenta | Charnowo 3676-270 Ustka Polska |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Aerosol Service Sp. z o.o. site 1 Charnowo 3676-270 Ustka Polska |
| Nazwa producenta | Orvema B.V. |
| Adres producenta | Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Orvema B.V. site 1 Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Holandia |
| Nazwa producenta | Cheport spol s.r.o. |
| Adres producenta | Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Cheport spol s.r.o. site 1 Lhotsko 93 76312 Vizovice Czechy |
| Nazwa producenta | Helichem B.V. |
| Adres producenta | Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Holandia |
| Nazwa producenta | Pluswipes LTD |
| Adres producenta | Pywell Rd, Willowbrook, East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Pluswipes LTD site 1 Pywell Rd, Willowbrook, East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej |
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
| Substancja czynna | L-(+)-kwas mlekowy |
| Nazwa producenta | Purac Biochem bv |
| Adres producenta | Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Purac Biochem bv site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Hiszpania |
| Substancja czynna | L-(+)-kwas mlekowy |
| Nazwa producenta | Jungbunzlauer S.A. |
| Adres producenta | Z.I. el Portuaire, B.P. 32 67390 Marckolsheim Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Jungbunzlauer S.A. site 1 Z.I. el Portuaire, B.P. 32 67390 Marckolsheim Francja |
Rozdział 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,352 - 17,6 % (w/w) |
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 0 - 5,11 % (w/w) |
| Kwas eterowo-alkilokarboksylowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 0 - 9 % (w/w) |
| kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 97489-15-1 | 307-055-2 | 0 - 3 % (w/w) |
| Mieszanina: mono-D-glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D-glukopiranozyd 2-etyloheksylu |
| Substancja niebędąca substancją czynną |
| 414-420-0 | 0 - 3,9 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | AL Dowolna inna ciecz SL Koncentrat rozpuszczalny |
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC
Rozdział 1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 identyfikator
| Identyfikator | Meta SPC: Meta SPC 1 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
| Numer | 1-1 |
1.3. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT03: Higiena weterynaryjna |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 - 17,6 % (w/w) |
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 5,11 - 5,11 % (w/w) |
| Kwas eterowo-alkilokarboksylowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 9 - 9 % (w/w) |
| kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 97489-15-1 | 307-055-2 | 3 - 3 % (w/w) |
| Mieszanina: mono-D-glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D-glukopiranozyd 2-etyloheksylu |
| Substancja niebędąca substancją czynną |
| 414-420-0 | 3,9 - 3,9 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | SL Koncentrat rozpuszczalny |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H290: Może powodować korozję metali. EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P260: Nie wdychać par. P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronna, ochrona oczu, ochrona twarzy. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarz. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja na etykiecie). |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi). | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: Bakterie - 5 minut Drożdże - 15 minut Wirusy otoczkowe - 5 minut | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, dodać maksymalnie 100 ml wody). Zaaplikować np. spray, spryskując produkt na powierzchnię, a następnie użyć szmatki, pędzla, gąbki, mopa, aby rozprowadzić produkt. Po zakończeniu obróbki należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżo rozcieńczonym produkcie w celu zwilżenia powierzchni. Roztwór do zanurzania można zastosować tylko raz.
Pozostawić na mokro na 5 minut w przypadku bakterii i wirusów otoczkowych oraz na 15 minut w przypadku drożdżaków. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia. Nie wymaga spłukiwania powierzchni. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Użyj # 1b - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej). | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 15 minut | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.
Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej). |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.
Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Użyj # 3 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.
| Grupa produktowa | PT03: Higiena weterynaryjna | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym. | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. zastosować ok. (zastosować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie przykryć dezynfekowany przedmiot na 5 minut i nałożyć ok. 19 rozpyleń/m2 lub 25 ml/m2 przez 30 minut) Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut w temperaturze pokojowej (18-25 °C); 30 minut w 10 °C | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.
Pozostawić mokre na 5 minut w temperaturze pokojowej lub 30 minut w 10 °C. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Użyj # 4 - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne).
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne). Na przykład maszyny do lodów i shake'ów, czyszczenie otwartych instalacji w fabrykach żywności lub twardych powierzchni w kuchniach. | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.
Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
Uskladiti s uputama za uporabu.
Obavijestiti nositelja autorizacije ukoliko je tretman neučinkovit.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Podczas pracy z koncentratem (podczas rozcieńczania) nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia sklasyfikowane zgodnie z normą EN 374 lub z jej odpowiednikiem, ochronę twarzy zgodną z normą EN 16321 lub jej odpowiednikiem oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub jej odpowiednikiem. Pełne teksty norm EN są dostępne w Sekcji 6. Materiał wyposażenia ochrony osobistej (PPE) ma zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie.
Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego aktu znajduje się w sekcji 6.
Nie wdychać pary.
Unikać kontaktu z oczami i skórą.
Unikać rozprysków i rozlań podczas mieszania i załadunku (rozcieńczania).
Umyć ręce po użyciu.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. Jeżeli nie ma objawów: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuuj mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.
Informacje dla personelu medycznego/lekarza: oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. NIE wywoływać wymiotów. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.
Okres trwałości: 24 miesiące.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN, o których mowa w sekcji 5.2 „Środki ograniczające ryzyko” to:
EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi chemikaliami i mikroorganizmami
EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku zawodowego
EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania użytkowe dotyczące odzieży z połączeniami wodoszczelnymi (typ 3) lub bryzgoszczelnymi (typ 4), łącznie z odzieżą zapewniającą ochronę wyłącznie części ciała (typy PB [3] i PB [ 4]).
Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG ) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | TASKI Sani 4 in 1 Plus | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0001 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 % (w/w) | ||
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 5,11 % (w/w) | ||
| Kwas eterowo-alkilokarboksylowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 9 % (w/w) | ||
| kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 97489-15-1 | 307-055-2 | 3 % (w/w) | ||
| Mieszanina: mono-D-glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D-glukopiranozyd 2-etyloheksylu |
| Substancja niebędąca substancją czynną |
| 414-420-0 | 3,9 % (w/w) | ||
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | ANDY MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | |||||
| ANDYSAN MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| CIF MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Cif 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate | Obszar rynku: UE | ||||||
| DOMESTOS MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Domestos 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate | Obszar rynku: UE | ||||||
| FLORASZEPT MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| GLORIX MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Glorix 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate | Obszar rynku: UE | ||||||
| JIF MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| KLINEX MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Klinex 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate | Obszar rynku: UE | ||||||
| LIFEBUOY MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LYSOFORM MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Lysoform 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate | Obszar rynku: UE | ||||||
| Metro Prof. 4 in 1 Plus Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| OPTIMAX 4 in 1 Plus Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| SAVO MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma San 4in1 D10.7 | Obszar rynku: UE | ||||||
| SUPERANDY MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sani 4 in 1 Plus Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| VISS MultiPower Conc Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Viss 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate | Obszar rynku: UE | ||||||
| We Clean 4 in 1 Plus Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0002 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 % (w/w) | ||
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 5,11 % (w/w) | ||
| Kwas eterowo-alkilokarboksylowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 9 % (w/w) | ||
| kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 97489-15-1 | 307-055-2 | 3 % (w/w) | ||
| Mieszanina: mono-D-glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D-glukopiranozyd 2-etyloheksylu |
| Substancja niebędąca substancją czynną |
| 414-420-0 | 3,9 % (w/w) | ||
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Divosan Freed Conc | Obszar rynku: UE | |||||
| SANO-Premium-Plus | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma Ice & Shake Sanitizer | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sure Ice & Shake Sanitizer | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sure Sanitizer | Obszar rynku: UE | ||||||
| SURE Sanitizer A | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sani 4 in 1 FREE Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sani 4 in 1 ZERO Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0003 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 % (w/w) | ||
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 5,11 % (w/w) | ||
| Kwas eterowo-alkilokarboksylowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 9 % (w/w) | ||
| kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 97489-15-1 | 307-055-2 | 3 % (w/w) | ||
| Mieszanina: mono-D-glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D-glukopiranozyd 2-etyloheksylu |
| Substancja niebędąca substancją czynną |
| 414-420-0 | 3,9 % (w/w) | ||
7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | SURE Sanitizer B | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0004 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 % (w/w) | ||
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 5,11 % (w/w) | ||
| Kwas eterowo-alkilokarboksylowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 9 % (w/w) | ||
| kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 97489-15-1 | 307-055-2 | 3 % (w/w) | ||
| Mieszanina: mono-D-glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D-glukopiranozyd 2-etyloheksylu |
| Substancja niebędąca substancją czynną |
| 414-420-0 | 3,9 % (w/w) | ||
7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | SURE Sanitizer C | Obszar rynku: UE | |||||
| Sure Sanitizer 4in1 | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sure Sanitizer 4in1 Fresh | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0005 1-1 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 % (w/w) | ||
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 5,11 % (w/w) | ||
| Kwas eterowo-alkilokarboksylowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 9 % (w/w) | ||
| kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 97489-15-1 | 307-055-2 | 3 % (w/w) | ||
| Mieszanina: mono-D-glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D-glukopiranozyd 2-etyloheksylu |
| Substancja niebędąca substancją czynną |
| 414-420-0 | 3,9 % (w/w) | ||
Rozdział 1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 identyfikator
| Identyfikator | Meta SPC: Meta SPC 2 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
| Numer | 1-2 |
1.3. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT03: Higiena weterynaryjna |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 2
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 - 17,6 % (w/w) |
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 5,11 - 5,11 % (w/w) |
| Kwas eterowo-alkilokarboksylowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 9 - 9 % (w/w) |
| kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 97489-15-1 | 307-055-2 | 3 - 3 % (w/w) |
| Mieszanina: mono-D-glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D-glukopiranozyd 2-etyloheksylu |
| Substancja niebędąca substancją czynną |
| 414-420-0 | 3,9 - 3,9 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | SL Koncentrat rozpuszczalny |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H290: Może powodować korozję metali. EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe. EUH208: Zawiera Ethyl 2,3-epoxy-3-phenylbutyrate, Delta-damascone and Damascone. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P260: Nie wdychać par. P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronna, ochrona oczu, ochrona twarzy. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja na etykiecie). |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi). | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: Bakterie - 5 minut Drożdże - 15 minut Wirusy otoczkowe - 5 minut | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, dodać maksymalnie 100 ml wody). Zaaplikować np. spray, spryskując produkt na powierzchnię, a następnie użyć szmatki, pędzla, gąbki, mopa, aby rozprowadzić produkt. Po zakończeniu obróbki należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżo rozcieńczonym produkcie w celu zwilżenia powierzchni. Roztwór do zanurzania można zastosować tylko raz.
Pozostawić na mokro na 5 minut w przypadku bakterii i wirusów otoczkowych oraz na 15 minut w przypadku drożdżaków. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia. Nie wymaga spłukiwania powierzchni. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Użyj # 1b - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej). | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 15 minut | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.
Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej). |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 2% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 2% v/v (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 2,0% (2 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.
Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Użyj # 3 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.
| Grupa produktowa | PT03: Higiena weterynaryjna | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym. | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. (zastosować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie przykryć dezynfekowany przedmiot na 5 minut i nałożyć ok. 19 rozpyleń/m2 lub 25 ml/m2 przez 30 minut) Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut w temperaturze pokojowej (18-25 °C); 30 minut w 10 °C | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.
Pozostawić mokre na 5 minut w temperaturze pokojowej lub 30 minut w 10 °C. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Użyj # 4 - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne).
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne). Na przykład maszyny do lodów i shake'ów, czyszczenie otwartych instalacji w fabrykach żywności lub twardych powierzchni w kuchniach. | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 3% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 3% v/v (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 3,0% (3 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.
Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
Uskladiti s uputama za uporabu.
Obavijestiti nositelja autorizacije ukoliko je tretman neučinkovit.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Podczas pracy z koncentratem (podczas rozcieńczania) nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia sklasyfikowane zgodnie z normą EN 374 lub z jej odpowiednikiem, ochronę twarzy zgodną z normą EN 16321 lub jej odpowiednikiem oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub jej odpowiednikiem. Pełne teksty norm EN są dostępne w Sekcji 6. Materiał wyposażenia ochrony osobistej (PPE) ma zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie.
Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego aktu znajduje się w sekcji 6.
Nie wdychać pary.
Unikać kontaktu z oczami i skórą.
Unikać rozprysków i rozlań podczas mieszania i załadunku (rozcieńczania).
Umyć ręce po użyciu.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. Jeżeli nie ma objawów: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuuj mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.
Informacje dla personelu medycznego/lekarza: oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. NIE wywoływać wymiotów. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.
Okres trwałości: 24 miesiące.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN, o których mowa w sekcji 5.2 „Środki ograniczające ryzyko” to:
EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi chemikaliami i mikroorganizmami
EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku zawodowego
EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania użytkowe dotyczące odzieży z połączeniami wodoszczelnymi (typ 3) lub bryzgoszczelnymi (typ 4), łącznie z odzieżą zapewniającą ochronę wyłącznie części ciała (typy PB [3] i PB [ 4]).
Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG ) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Sure Freshener Conc | Obszar rynku: UE | |||||
| Sure Freshener 7X Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sure Sanitiser Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sure Sanitiser 2X Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sani 4 in 1 Freshener Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sani 4 in 1 Freshener Concentrate | Obszar rynku: UE | ||||||
| Zenith Freshener Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| Zenith Freshener 7X Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| Zenith Sanitiser Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| Zenith Sanitiser 2X Conc | Obszar rynku: UE | ||||||
| 7X FRESHENER CONCENTRATE | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0006 1-2 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 % (w/w) | ||
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 5,11 % (w/w) | ||
| Kwas eterowo-alkilokarboksylowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 9 % (w/w) | ||
| kwas sulfonowy, C14-17-sek-alkan, sole sodowe |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 97489-15-1 | 307-055-2 | 3 % (w/w) | ||
| Mieszanina: mono-D-glukopiranozydu 2-etyloheksylu; Di-D-glukopiranozyd 2-etyloheksylu |
| Substancja niebędąca substancją czynną |
| 414-420-0 | 3,9 % (w/w) | ||
Rozdział 1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 3 identyfikator
| Identyfikator | Meta SPC: Meta SPC 3 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
| Numer | 1-3 |
1.3. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz PT03: Higiena weterynaryjna |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 3
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,8 - 8,8 % (w/w) |
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 2,56 - 2,56 % (w/w) |
| Kwas eterowo-alkilokarboksylowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 4,5 - 4,5 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | SL Koncentrat rozpuszczalny |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. H290: Może powodować korozję metali. EUH071: Działa żrąco na drogi oddechowe. |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | P260: Nie wdychać par. P280: Stosować rękawice ochronne, odzież ochronna, ochrona oczu, ochrona twarzy. P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem]. P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem. P405: Przechowywać pod zamknięciem. P501: zawartość usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi. P501: pojemnik usuwać do zgodnie z przepisami krajowymi. P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. P321: Zastosować określone leczenie (patrz instrukcja na etykiecie). |
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi). | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 4% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 4% v/v (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: Bakterie - 5 minut Drożdże - 15 minut Wirusy otoczkowe - 5 minut | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 4,0% (4 ml produktu, dodać maksymalnie 100 ml wody). Zaaplikować np. spray, spryskując produkt na powierzchnię, a następnie użyć szmatki, pędzla, gąbki, mopa, aby rozprowadzić produkt. Po zakończeniu obróbki należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie zwilżona. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżo rozcieńczonym produkcie w celu zwilżenia powierzchni. Roztwór do zanurzania można zastosować tylko raz.
Pozostawić na mokro na 5 minut w przypadku bakterii i wirusów otoczkowych oraz na 15 minut w przypadku drożdżaków. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia. Nie wymaga spłukiwania powierzchni. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Użyj # 1b - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej). | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 4% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 4% v/v (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 15 minut | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 4,0% (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.
Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej). |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,38% w/w. Jest to 4% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 4% v/v (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 4,0% (4 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.
Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.4. Opis zastosowań
Tabela 4.
Użyj # 3 - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym.
| Grupa produktowa | PT03: Higiena weterynaryjna | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni i małych przedmiotów w gabinecie weterynaryjnym. | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 6% v/v rozcieńczenie produktu. (zastosować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie przykryć dezynfekowany przedmiot na 5 minut i nałożyć ok. 19 rozpyleń/m2 lub 25 ml/m2 przez 30 minut) Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 6% v/v (6 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut w temperaturze pokojowej (18-25 °C); 30 minut w 10 °C | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid) |
4.4.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 6,0% (6 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.
Pozostawić mokre na 5 minut w temperaturze pokojowej lub 30 minut w 10 °C. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.5. Opis zastosowań
Tabela 5.
Użyj # 4 - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne).
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni (w tym maszyn i urządzeń) mających kontakt z żywnością mleczną (powierzchnie spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne). Na przykład maszyny do lodów i shake'ów, czyszczenie otwartych instalacji w fabrykach żywności lub twardych powierzchni w kuchniach. | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt należy aplikować w stężeniu substancji czynnej 0,57% w/w. Jest to 6% v/v rozcieńczenie produktu. Preparat nakładać poprzez całkowite zwilżenie powierzchni (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Rozcieńczyć produkt do 6% v/v (6 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelka J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 i 1,5 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid). |
4.5.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozcieńczyć produkt wodą pitną do 6,0% (6 ml produktu, uzupełnić wodą do 100 ml). Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.
Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3
5.1. Instrukcje stosowania
Uskladiti s uputama za uporabu.
Obavijestiti nositelja autorizacije ukoliko je tretman neučinkovit.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Podczas pracy z koncentratem (podczas rozcieńczania) nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia sklasyfikowane zgodnie z normą EN 374 lub z jej odpowiednikiem, ochronę twarzy zgodną z normą EN 16321 lub jej odpowiednikiem oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub jej odpowiednikiem. Pełne teksty norm EN są dostępne w Sekcji 6. Materiał wyposażenia ochrony osobistej (PPE) ma zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie.
Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego aktu znajduje się w sekcji 6.
Nie wdychać pary.
Unikać kontaktu z oczami i skórą.
Unikać rozprysków i rozlań podczas mieszania i załadunku (rozcieńczania).
Umyć ręce po użyciu.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. Jeżeli nie ma objawów: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuuj mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuuj płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.
Informacje dla personelu medycznego/lekarza: oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. NIE wywoływać wymiotów. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. Zadzwoń pod numer 112 lub pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.
Okres trwałości: 24 miesiące.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN, o których mowa w sekcji 5.2 „Środki ograniczające ryzyko” to:
EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi chemikaliami i mikroorganizmami
EN 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku zawodowego
EN 14605 - Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania użytkowe dotyczące odzieży z połączeniami wodoszczelnymi (typ 3) lub bryzgoszczelnymi (typ 4), łącznie z odzieżą zapewniającą ochronę wyłącznie części ciała (typy PB [3] i PB [ 4]).
Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG ) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | ANDY MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | |||||
| ANDYSAN MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| CIF MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| DOMESTOS MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| FLORASZEPT MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| GLORIX MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| JIF MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| KLINEX MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LIFEBUOY MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LYSOFORM MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Room Care R9.1 Des-Plus | Obszar rynku: UE | ||||||
| SAVO MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| SUPERANDY MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| VISS MultiPower Plus Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0007 1-3 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,8 % (w/w) | ||
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 2,56 % (w/w) | ||
| Kwas eterowo-alkilokarboksylowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 4,5 % (w/w) | ||
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Room Care R9 Des-Plus | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0008 1-3 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,8 % (w/w) | ||
| Kwas metanosulfonowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 2,56 % (w/w) | ||
| Kwas eterowo-alkilokarboksylowy |
| Substancja niebędąca substancją czynną | 53563-70-5 |
| 4,5 % (w/w) | ||
Rozdział 1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 4 identyfikator
| Identyfikator | Meta SPC: Meta SPC 4 |
1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia
| Numer | 1-4 |
1.3. Grupa produktowa
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
Rozdział 2. SKŁAD W META SPC 4
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,352 - 0,352 % (w/w) |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4
| Rodzaj(e) postaci użytkowych | AL Dowolna inna ciecz |
Rozdział 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4
| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
|
| Zwroty wskazujące środki ostrożności |
|
Rozdział 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1. Opis zastosowań
Tabela 1.
Użyj # 1a - Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi).
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja twardych, nieporowatych powierzchni oraz małych przedmiotów nie mających kontaktu z żywnością (np. tereny przemysłowe, instytucjonalne (z wyłączeniem obszarów służby zdrowia) oraz zastosowanie w pojazdach do transportu ludzi). | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt nakładać całkowicie zwilżając powierzchnię (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot) Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: Bakterie - 5 minut Drożdże - 15 minut Wirusy otoczkowe - 5 minut | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5 i 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelki z rozpylaczem, HDPE: 0,75 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid) |
4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.
Pozostaw mokre na 5 minut aby uzyskać efekt bójczy wobec bakterii oraz wirusów otoczkowych i 15 minut przeciwko drożdżom. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2. Opis zastosowań
Tabela 2.
Użyj # 1b - Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej).
| Grupa produktowa | PT04: Dziedzina żywności i pasz | ||||
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - | ||||
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych | ||||
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nieporowatych powierzchni niemających i mających kontakt z żywnością (obszary spożywcze, przemysłowe, instytucjonalne, w tym obszar opieki zdrowotnej). | ||||
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis:
| ||||
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt nakładać całkowicie zwilżając powierzchnię (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2 lub całkowicie pokryć dezynfekowany przedmiot). Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 15 minut | ||||
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny | ||||
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5 i 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelki z rozpylaczem, HDPE: 0,75 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid) |
4.2.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu. W przypadku małych przedmiotów należy je całkowicie zanurzyć w świeżym roztworze produktu. Roztwór do zanurzania można użyć tylko raz.
Pozostawić mokre na 15 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3. Opis zastosowań
Tabela 3.
Użyj # 2 - Dezynfekcja czystych, twardych, nie porowatych powierzchni mających i niemających kontaktu z żywnością (obszar spożywczy, przemysłowy, instytucjonalny, w tym obszar opieki zdrowotnej).
| Grupa produktowa | PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt PT04: Dziedzina żywności i pasz |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: brak danych Nazwa naukowa: Wirusy otoczkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy otoczkowe Etap rozwoju: brak danych |
| Obszar(y) zastosowania | użytkowanie w pomieszczeniach Dezynfekcja czystych, twardych, nie porowatych powierzchni mających i niemających kontaktu z żywnością (obszar spożywczy, przemysłowy, instytucjonalny, w tym obszar opieki zdrowotnej). |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna Szczegółowy opis: Dezynfekcja powierzchni poprzez polewanie lub natrysk piany. Do rozprowadzenia na powierzchni należy użyć szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: Produkt nakładać całkowicie zwilżając powierzchnię (aplikować ok. 10 rozpyleń/m2 lub 13 ml/m2). Rozcieńczenie (%): Gotowy do użycia środek Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu: 5 minut |
| Kategoria(-e) użytkowników | profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Miękki woreczek, PET/PE i LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 i 5,0 litrów Butelka, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5 i 3,0 litra Kanister, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 i 20,0 litrów Butelki z rozpylaczem, HDPE: 0,75 litra (PET - politereftalan etylenu; PE - polietylen; HDPE - polietylen o wysokiej gęstości; LLDPE - liniowy polietylen o małej gęstości, PA - poliamid) |
4.3.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Przed nałożeniem produktu usunąć zgrubne zabrudzenia i wstępnie oczyścić powierzchnię.
Zastosuj np. spryskując, polewając produkt na powierzchnię, a następnie rozprowadzając produkt za pomocą szmatki, szczotki, gąbki, mopa lub ściereczki. Należy upewnić się, że powierzchnia jest całkowicie mokra po przeprowadzeniu zabiegu.
Pozostawić mokre na 5 minut. Wytrzeć do sucha lub pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Płukanie powierzchni nie jest wymagane. Dezynfekuj powierzchnie i przedmioty tak często, jak wymaga tego obowiązujący protokół higieny.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólna instrukcja użycia.
Rozdział 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4
5.1. Instrukcje stosowania
Przestrzegać instrukcji użytkowania.
Jeżeli leczenie jest nieskuteczne, należy poinformować posiadacza pozwolenia.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Nieistotne
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Jeżeli konieczna jest porada lekarska, należy mieć pod ręką pojemnik lub etykietę produktu.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Jeżeli wystąpią objawy, przemyć wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W przypadku wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie i inne odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do źródeł wody, do ścieków ani do kanalizacji.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Podczas przechowywania chronić przed światłem.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40°C.
Okres trwałości: 24 miesiące.
Rozdział 6. INNE INFORMACJE
Rozdział 7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Room Care R9 RTU | Obszar rynku: UE | |||||
| Room Care R9.1 Des | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0009 1-4 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,352 % (w/w) | ||
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Taski Sani 4 in 1 Plus Spray | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0010 1-4 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,352 % (w/w) | ||
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | ANDY MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | |||||
| ANDYSAN MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| CIF MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Cif 4in1 Cleaner Disinfectant | Obszar rynku: UE | ||||||
| DOMESTOS MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Domestos 4in1 Cleaner Disinfectant | Obszar rynku: UE | ||||||
| FLORASZEPT MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| GLORIX MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Glorix 4in1 Cleaner Disinfectant | Obszar rynku: UE | ||||||
| JIF MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| KLINEX MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Klinex 4in1 Cleaner Disinfectant | Obszar rynku: UE | ||||||
| LIFEBUOY MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LYSOFORM MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Lysoform 4in1 Cleaner Disinfectant | Obszar rynku: UE | ||||||
| Metro Prof. 4 in 1 Plus RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| OPTIMAX 4 in 1 Plus RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| SAVO MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Suma San 4in1 D10.7 Spray | Obszar rynku: UE | ||||||
| SUPERANDY MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Taski Sani 4 in 1 Plus RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| VISS MultiPower Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Viss 4in1 Cleaner Disinfectant | Obszar rynku: UE | ||||||
| We Clean 4 in 1 Plus RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0011 1-4 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,352 % (w/w) | ||
7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | ANDY MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | |||||
| ANDY MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDYSAN MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| ANDYSAN MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| CIF MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| CIF MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Divosan Freed RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| DOMESTOS MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| DOMESTOS MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| FLORASZEPT MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| FLORASZEPT MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| GLORIX MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| GLORIX MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| JIF MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| JIF MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| KLINEX MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| KLINEX MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LIFEBUOY MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LIFEBUOY MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LYSOFORM MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| LYSOFORM MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| SAVO MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| SAVO MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| SUPERANDY MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| SUPERANDY MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sure Sanitizer A-RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sure Sanitizer Spray | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sani 4 in 1 FREE | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sani 4 in 1 ZERO | Obszar rynku: UE | ||||||
| VISS MultiPower FREE Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| VISS MultiPower ZERO Professional | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0012 1-4 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,352 % (w/w) | ||
7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Sure Sanitizer B-RTU | Obszar rynku: UE | |||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0013 1-4 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,352 % (w/w) | ||
7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Sure Sanitizer C-RTU | Obszar rynku: UE | |||||
| Sure Sanitizer 4in1 Spray | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sure Sanitizer 4in1 Fresh Spray | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0014 1-4 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,352 % (w/w) | ||
7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
| Nazwa handlowa | Sure Freshener RTU | Obszar rynku: UE | |||||
| Sure Freshener 7X RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sure Sanitiser RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Sure Sanitiser 2X RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| TASKI Sani 4 in 1 Freshener | Obszar rynku: UE | ||||||
| Taski Sani 4 in 1 Freshener | Obszar rynku: UE | ||||||
| Zenith Freshener RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Zenith Freshener 7X RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Zenith Sanitiser RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Zenith Sanitiser 2X RTU | Obszar rynku: UE | ||||||
| Numer zezwolenia |
| EU-0031644-0015 1-4 | |||||
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer EC | Zawartość (%) | ||
| L-(+)-kwas mlekowy |
| substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,352 % (w/w) | ||
POTRZEBUJESZ POMOCY?Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
